Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van verschillende wijzen van toediening van esketamine bij besnijdenis bij kinderen

30 maart 2023 bijgewerkt door: Wang wanxia, Yangzhou University
Onderzoeken van de toepassing van verschillende toedieningswijzen van esketamine bij dagbesnijdenis bij kinderen, om een ​​anesthesieschema te vinden dat meer geschikt is voor dagbesnijdenis bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige klinische studie is van mening dat esketamine geschikt is voor pediatrische anesthesie vanwege de voordelen van lichte ademhalingsdepressie, lage afscheiding, lage incidentie van psychomotorische reacties en snel herstel van anesthesie, maar er zijn weinig gerelateerde onderzoeken naar de toedieningswijze en timing bij klinische toepassing. , heeft deze studie tot doel de toepassing van verschillende toedieningsmethoden van esketamine bij pediatrische dagbesnijdenis te onderzoeken en een anesthesieschema te vinden dat geschikter is voor dagbesnijdenis, om nieuwe ideeën te bieden voor anesthesie voor pediatrische dagbesnijdenis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I en II kinderen
  • Leeftijd 5-12 jaar
  • Voorhuidcerclage wordt voorgesteld
  • Geen voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen twee weken
  • Vraag toestemming aan de familie van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- en nierinsufficiëntie, stollingsstoornissen
  • Degenen die allergisch zijn voor esketamine
  • Geschiedenis van cognitieve stoornissen
  • epilepsie
  • andere psychiatrische en neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: enkele groep
geef esketamine 0,75 mg/kg op het moment van inductie
Geneesmiddel: Esketamine voor een enkele injectie
Enkele groep: geef esketamine 0,75 mg/kg op het moment van inductie
Andere namen:
  • Een enkele injectie met esketamine tijdens de anesthesie-inductie
Experimenteel: intermitterende groep
geef tijdens de anesthesie-inductie 0,5 mg/kg esketamine en tijdens de meetring werd opnieuw 0,25 mg/kg esketamine gegeven
Geneesmiddel: Esketamine van intermitterende injectie
Intermitterende groep: geef esketamine 0,5 mg/kg tijdens anesthesie-inductie en tijdens de meetring werd opnieuw esketamine 0,25 mg/kg gegeven
Andere namen:
  • Een periodieke injectie van esketamine op het moment van anesthesie-inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenmalig slagingspercentage van anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Geen beweging tijdens anesthesie
Tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Systolische bloeddruk
Tijdens een operatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Diastolische bloeddruk
Tijdens een operatie
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Hartslag
Tijdens een operatie
intraoperatieve dosering van propofol, dosering van esketamine
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
intraoperatieve dosering van propofol, dosering van esketamine
Tijdens een operatie
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Duur van de operatie
Tijdens een operatie
Tijd om de ogen te openen
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijd om de ogen te openen
Tijdens een operatie
Tijd om te praten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijd om te praten
Tijdens een operatie
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: 12 uur na het einde van de operatie
Een score om pijn te beoordelen, gebruik een zwemmende liniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant, met "0" en "10" uiteinden aan elk uiteinde, 0 punten betekent geen pijn en 10 punten vertegenwoordigen de meest ernstige pijn dat is ondraaglijk.
12 uur na het einde van de operatie
Incidentie van bijwerkingen (hypotensie, hypertensie, ademhalingsdepressie, postoperatieve pijn, diplopie, manie)
Tijdsspanne: 12 uur na het einde van de operatie
Incidentie van bijwerkingen (hypotensie, hypertensie, ademhalingsdepressie, postoperatieve pijn, diplopie, manie)
12 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-YKL01-（ke11）

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esketamine voor een enkele injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren