Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace různých způsobů podávání esketaminu při dětské denní obřízce

30. března 2023 aktualizováno: Wang wanxia, Yangzhou University
Prozkoumat aplikaci různých způsobů podávání esketaminu při dětské denní obřízce za účelem nalezení anesteziologického schématu vhodnějšího pro denní pediatrickou obřízku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná klinická studie se domnívá, že esketamin je vhodný pro pediatrickou anestezii, protože má výhody lehké respirační deprese, nízké sekrece, nízký výskyt psychomotorických reakcí a rychlé zotavení z anestezie, ale existuje jen málo souvisejících studií o způsobu jeho podávání a načasování v klinické aplikaci Tato studie si klade za cíl prozkoumat aplikaci různých metod podávání esketaminu při denní obřízce u dětí a najít schéma anestezie vhodnější pro denní obřízku, aby bylo možné poskytnout nové nápady pro anestezii pro denní obřízku u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti I. a II. třídy Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • Věk 5-12 let
  • Navrhuje se cerkláž předkožky
  • Žádná infekce horních cest dýchacích v posledních dvou týdnech
  • Získejte souhlas rodiny dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní a renální insuficience, koagulační dysfunkce
  • Ti, kteří jsou alergičtí na esketamin
  • Historie kognitivních poruch
  • epilepsie
  • jiné psychické a neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jediná skupina
podejte esketamin 0,75 mg/kg v době indukce
Lék: Esketamin v jedné injekci
Jedna skupina: podejte esketamin 0,75 mg/kg v době indukce
Ostatní jména:
  • Jedna injekce esketaminu v době navození anestezie
Experimentální: přerušovaná skupina
při úvodu do anestezie podat esketamin 0,5 mg/kg a během odměrného kroužku znovu podat esketamin 0,25 mg/kg
Lék: Esketamin intermitentní injekce
Intermitentní skupina: podávejte esketamin 0,5 mg/kg během úvodu do anestezie a během měřicího kroužku byl znovu podán esketamin 0,25 mg/kg
Ostatní jména:
  • A Intermitentní injekce esketaminu v době navození anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednorázová úspěšnost anestezie
Časové okno: Během operace
Žádný pohyb během anestezie
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Během operace
Systolický krevní tlak
Během operace
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Během operace
Diastolický krevní tlak
Během operace
Tepová frekvence
Časové okno: Během operace
Tepová frekvence
Během operace
intraoperační dávkování propofolu, dávkování esketaminu
Časové okno: Během operace
intraoperační dávkování propofolu, dávkování esketaminu
Během operace
Délka operace
Časové okno: Během operace
Délka operace
Během operace
Čas otevřít oči
Časové okno: Během operace
Čas otevřít oči
Během operace
Čas mluvit
Časové okno: Během operace
Čas mluvit
Během operace
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 12 hodin po ukončení operace
Skóre k posouzení bolesti, použijte plavecké pravítko dlouhé asi 10 cm, označené 10 stupnicemi na jedné straně, s konci „0“ a „10“ na každém konci, 0 bodů znamená žádnou bolest a 10 bodů představuje nejsilnější bolest to je nesnesitelné.
12 hodin po ukončení operace
Výskyt nežádoucích účinků (hypotenze, hypertenze, respirační deprese, pooperační bolest, diplopie, mánie)
Časové okno: 12 hodin po ukončení operace
Výskyt nežádoucích účinků (hypotenze, hypertenze, respirační deprese, pooperační bolest, diplopie, mánie)
12 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-YKL01-（ke11）

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit