艾氯胺酮不同给药方式在小儿日间包皮环切术中的应用
2023年3月30日 更新者：Wang wanxia、Yangzhou University
探讨艾氯胺酮不同给药方式在小儿日间包皮环切术中的应用，以寻找更适合小儿日间包皮环切术的麻醉方案。
研究概览
详细说明
目前临床研究认为，艾氯胺酮具有呼吸抑制轻、分泌物少、精神运动反应发生率低、麻醉苏醒快等优点，适用于小儿麻醉，但在临床应用中对其给药方式和给药时机的相关研究较少，本研究旨在探讨艾氯胺酮不同给药方式在小儿日间包皮环切术中的应用，寻找更适合日间包皮环切术的麻醉方案，为小儿日间包皮环切术的麻醉提供新思路。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级和 II 级儿童
- 5-12岁
- 建议包皮环扎术
- 近两周内无上呼吸道感染史
- 征得孩子家人的同意
排除标准：
- 肝肾功能不全、凝血功能障碍
- 对艾司氯胺酮过敏者
- 认知障碍史
- 癫痫
- 其他精神和神经疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单组
在诱导时给予 esketamine 0.75 mg/kg
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单组：诱导时给予艾氯胺酮0.75 mg/kg
其他名称：
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实验性的：间歇组
麻醉诱导时给予艾氯胺酮0.5mg/kg，测量环时再次给予艾氯胺酮0.25mg/kg
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间歇组：麻醉诱导时给予艾氯胺酮0.5mg/kg，测量环时再次给予艾氯胺酮0.25mg/kg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉一次成功率
大体时间：手术期间
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麻醉期间不能动
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：手术期间
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收缩压
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手术期间
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舒张压
大体时间：手术期间
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舒张压
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手术期间
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心率
大体时间：手术期间
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心率
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手术期间
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术中异丙酚用量，艾氯胺酮用量
大体时间：手术期间
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术中异丙酚用量，艾氯胺酮用量
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手术期间
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手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间
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手术期间
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是时候睁开眼睛了
大体时间：手术期间
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是时候睁开眼睛了
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手术期间
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是时候谈谈了
大体时间：手术期间
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是时候谈谈了
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手术期间
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VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：手术结束后12小时
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评估疼痛的分数，用一根长约10厘米的游泳尺，在一侧标有10个刻度，两端各有“0”和“10”，0分代表不痛，10分代表最痛那是无法忍受的。
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手术结束后12小时
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不良反应的发生率（低血压、高血压、呼吸抑制、术后疼痛、复视、躁狂）
大体时间：手术结束后12小时
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不良反应的发生率（低血压、高血压、呼吸抑制、术后疼痛、复视、躁狂）
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手术结束后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月2日
初级完成 (预期的)
2023年5月15日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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