Anwendung verschiedener Formen der Esketamin-Verabreichung bei der pädiatrischen Tagesbeschneidung
30. März 2023 aktualisiert von: Wang wanxia, Yangzhou University
Untersuchung der Anwendung verschiedener Verabreichungsarten von Esketamin bei der pädiatrischen Tagesbeschneidung, um ein Anästhesieschema zu finden, das besser für die pädiatrische Tagesbeschneidung geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle klinische Studie geht davon aus, dass Esketamin aufgrund seiner Vorteile einer leichten Atemdepression, einer geringen Sekretion, eines geringen Auftretens psychomotorischer Reaktionen und einer schnellen Erholung der Anästhesie für die pädiatrische Anästhesie geeignet ist. Es gibt jedoch nur wenige diesbezügliche Studien zu seiner Verabreichungsart und seinem Zeitpunkt in der klinischen Anwendung , zielt diese Studie darauf ab, die Anwendung verschiedener Verabreichungsmethoden von Esketamin bei der pädiatrischen Tagesbeschneidung zu untersuchen und ein Anästhesieschema zu finden, das für die Tagesbeschneidung besser geeignet ist, um neue Ideen für die Anästhesie bei der pädiatrischen Tagesbeschneidung zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder der Klasse I und II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Alter 5-12 Jahre
- Vorhaut-Cerclage wird vorgeschlagen
- Keine Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege in den letzten zwei Wochen
- Holen Sie die Zustimmung der Familie des Kindes ein
Ausschlusskriterien:
- Leber- und Niereninsuffizienz, Gerinnungsstörung
- Diejenigen, die allergisch gegen Esketamin sind
- Geschichte der kognitiven Beeinträchtigung
- Epilepsie
- andere psychiatrische und neurologische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: einzelne Gruppe
Esketamin 0,75 mg/kg zum Zeitpunkt der Einleitung verabreichen
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Einzelne Gruppe: Esketamin 0,75 mg/kg zum Zeitpunkt der Induktion geben
Andere Namen:
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Experimental: intermittierende Gruppe
gab Esketamin 0,5 mg/kg während der Anästhesieeinleitung, und während des Messrings wurden erneut 0,25 mg/kg Esketamin gegeben
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Intermittierende Gruppe: Gabe Esketamin 0,5 mg/kg während der Anästhesieeinleitung, und während des Messrings wurden erneut 0,25 mg/kg Esketamin verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einmalige Erfolgsrate der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Operation
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Keine Bewegung während der Anästhesie
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während der Operation
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Systolischer Blutdruck
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Während der Operation
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während der Operation
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Diastolischer Blutdruck
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Während der Operation
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation
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Pulsschlag
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Während der Operation
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intraoperative Propofol-Dosierung, Esketamin-Dosierung
Zeitfenster: Während der Operation
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intraoperative Propofol-Dosierung, Esketamin-Dosierung
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Während der Operation
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Dauer der Operation
Zeitfenster: Während der Operation
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Dauer der Operation
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Während der Operation
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Zeit, die Augen zu öffnen
Zeitfenster: Während der Operation
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Zeit, die Augen zu öffnen
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Während der Operation
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Zeit zu reden
Zeitfenster: Während der Operation
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Zeit zu reden
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Während der Operation
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VAS-Score (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 12 Stunden nach OP-Ende
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Um den Schmerz zu bewerten, verwenden Sie ein etwa 10 cm langes Schwimmlineal, das auf einer Seite mit 10 Skalen markiert ist, mit „0“- und „10“-Enden an jedem Ende, 0 Punkte bedeuten keine Schmerzen und 10 Punkte stehen für die stärksten Schmerzen das ist unerträglich.
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12 Stunden nach OP-Ende
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Auftreten von Nebenwirkungen (Hypotonie, Hypertonie, Atemdepression, postoperative Schmerzen, Diplopie, Manie)
Zeitfenster: 12 Stunden nach OP-Ende
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Auftreten von Nebenwirkungen (Hypotonie, Hypertonie, Atemdepression, postoperative Schmerzen, Diplopie, Manie)
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12 Stunden nach OP-Ende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
2. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-YKL01-（ke11）
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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