Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af elevers fysiske færdigheder (3PL)

18. april 2023 opdateret af: Peter Bentsen, Center for Clinical Research and Prevention
Denne pilotundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tidligere udviklet og testet intervention med fysisk læsefærdighed (PL). En lovende og internationalt testet intervention, Youth Physical Activity Towards Health (Y PATH), er baseret på teorien om PL og har vist sig at være effektiv på børns PA-niveauer og motoriske færdigheder. Projektet Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) har til formål at at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tidligere udviklede og testede Y-PATH intervention i en dansk kontekst blandt en elev (9 11 år). Hypotesen er, at en revideret 3 PL interventionsprotokol, der sigter mod at øge elevernes PL, er klar til effektivitetstest ved afslutningen af ​​dette projekt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tidligere udviklet og testet intervention med fysisk læsefærdighed (PL). Regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet (PA) gennem livet kan forbedre sundheden og reducere risikoen for at udvikle flere kroniske sygdomme som diabetes, kræft og hjerte-kar-sygdomme. Et betydeligt antal danske børn og unge opfylder dog ikke de nationale PA-anbefalinger. I løbet af de sidste par år har PL-konstruktionen vundet popularitet over hele verden og er blevet anerkendt som en proksimal målestok for livslangt engagement i PA. PL er et tværfagligt og omfattende begreb, der beskriver et individs forudsætninger for at deltage i og overholde fysiske aktiviteter gennem hele livsforløbet PL omfatter elementerne motivation, selvtillid, motorik, fysisk kapacitet, viden og forståelse. I Danmark er udviklingen mod teoretisk drevne og evidensbaserede PL-interventioner, der har til formål at øge børns PL, endnu ikke begyndt. En lovende og internationalt testet intervention, Youth Physical Activity Towards Health (Y-PATH), er baseret på teorien om PL og har vist sig at være effektiv på børns PA-niveauer og motoriske færdigheder. Projektet Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) har til formål at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tidligere udviklede og testede Y-PATH intervention i en dansk kontekst blandt elever (9-11 år). Hypotesen er, at en revideret 3 PL interventionsprotokol, der sigter mod at øge elevernes PL, er klar til effektivitetstest ved afslutningen af ​​dette projekt.

Fire skoler vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til intervention eller kontroltilstand. De primære resultater inkluderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​3 PL-interventionen og vil være i overensstemmelse med vejledning foreslået af Medical Research Council og The Common Guidelines for Education Research and Development. Gennemførligheden af ​​det praktiske og rekrutteringsprocessen vil blive vurderet i en dokumentlog administreret af projektgruppen. Acceptabiliteten, herunder efterspørgsel og erfaringer, og interventionsimplementeringsgraden (sekundært resultat) vil blive evalueret ved hjælp af korte halvmånedlige spørgeskemaer til lærere og interviews med elever, lærere, forældre og skoleledere. Foreløbig effektivitet (sekundært resultat) vil blive testet ved at sammenligne ændringer i elevers PL vurderet med værktøjet Danish Assessment of Physical Literacy (DAPL).

Først og fremmest vil testen af ​​gennemførlighed og accept af en tidligere udviklet international intervention give en revideret 3 PL-intervention, en skabelon for interventionsbeskrivelse og replikering TIDieR-tjekliste og en protokol, som vil give et solidt empirisk og teoretisk grundlag for en fremtidig opskaleret effektivitetsundersøgelse. Udviklingen af ​​en TIDieR-tjekliste og en protokol giver internationale og nationale forskere mulighed for at bruge og sammenligne effektivitet på tværs af lande og kulturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

336

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevension, Frederiksberg and Bispebjerg Hospital
    • Nørrebro
      • Copenhagen, Nørrebro, Danmark, Nørre Allé 51
        • University of Copenhagen
    • Odense M
      • Odense, Odense M, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skole/klasseniveau

  • Ikke-særlige kommunale skoleklasser
  • Klasser, der ikke er i andre skoleudviklings- eller forskningsprojekter, som højst sandsynligt vil påvirke og påvirke resultaterne

Elev-niveau

  • Elever med forældre/værger, der har givet skriftligt informeret samtykke, så deres barn kan deltage
  • Elever der har giver en mundtlig vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Elever, der ikke lever op til inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
To skoler (4-5 klasse) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 3PL-interventionen i deres idrætstimer i løbet af et skoleår.
Den fysiske læse- og skriveindsats 3PL er baseret på aktiviteter, spil og ændringer af idrætstimerne for at målrette og forbedre elevernes fysiske læsefærdigheder.
Andre navne:
  • 3PL
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
To skoler (4-5 klasse) vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen og vil fortsætte deres normale idrætstimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptprocent
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af inviterede skoler, der deltager.
6 måneder
Succes med interventionsimplementering i PE-timer
Tidsramme: 11 måneder
Tre observationer under idrætstimerne (PE), der vurderer interventionens acceptabilitet. Idrætslærere vil også modtage et ugentligt spørgeskema for at vurdere, om de har brugt interventionsmaterialerne i deres idrætstimer.
11 måneder
Succes med interventionsimplementering i skolesystemer
Tidsramme: 11 måneder
Kvalitative interviews med skoleledere og lærere vil blive gennemført for at afdække opfattede positive eller negative effekter på organisationen, og hvordan interventionen passer ind i skolekulturen.
11 måneder
Succes med interventionsimplementering for elever
Tidsramme: 11 måneder
Kvalitative interviews med elever vil blive gennemført for at forstå deres oplevelser af gymnastiktimerne.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk læsefærdighed (foreløbig effektivitet)
Tidsramme: 11 måneder
Denne undersøgelse vil vurdere PL blandt eleverne før og efter interventionsperioden ved hjælp af Dansk Assessment of Physical Literacy (DAPL), der er udviklet og valideret i DAPL-projektet støttet af TrygFonden #125640.
11 måneder
Daglig fysisk aktivitet (foreløbig effektivitet)
Tidsramme: 11 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt med Axivity® AX3 accelerometre båret i 7 på hinanden følgende dage. Axivity sporer fysisk aktivitet i aktivitetstæller.
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studieleder: Mads Bølling, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studieleder: Thea Toft Amholt, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studieleder: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Studieleder: Paulina Melby, PhD, University of Copenhagen
  • Studieleder: Mette Kurtzhals, Cand.scient, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsefærdighed

Kliniske forsøg med Fremme af elevers intervention i fysiske læsefærdigheder

3
Abonner