- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822024
Oppilaiden fyysisen lukutaidon edistäminen (3PL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata aiemmin kehitetyn ja testatun fyysisen lukutaidon (PL) toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Säännöllinen osallistuminen fyysiseen toimintaan (PA) läpi elämän voi parantaa terveyttä ja vähentää useiden kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, syövän ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymisen riskiä. Huomattava osa tanskalaisista lapsista ja nuorista ei kuitenkaan täytä kansallisia PA-suosituksia. Muutaman viime vuoden aikana PL-rakennelma on saavuttanut suosiota ympäri maailmaa ja siitä on tullut tunnustettu elinikäisen sitoutumisen proksimaaliseksi mittariksi PA:ssa. PL on monialainen ja kattava käsite, joka kuvaa yksilön edellytyksiä osallistua fyysiseen toimintaan ja sitoutua siihen koko elämän ajan. PL sisältää elementit motivaatio, itseluottamus, motoriset taidot, fyysinen kapasiteetti, tieto ja ymmärrys. Tanskassa kehitys kohti teoreettisesti ohjattuja ja näyttöön perustuvia PL-interventioita, joilla pyritään lisäämään lasten PL:tä, ei ole vielä alkanut. Lupaava ja kansainvälisesti testattu interventio, Youth Physical Activity Towards Health (Y-PATH), perustuu PL:n teoriaan ja on osoittautunut tehokkaaksi lasten PA-tasoihin ja motorisiin taitoihin. Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) -projektin tavoitteena on testata aiemmin kehitetyn ja testatun Y-PATH-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tanskalaisessa kontekstissa (9-11-vuotiaiden) oppilaiden keskuudessa. Oletuksena on, että tarkistettu 3 PL:n interventioprotokolla, jonka tavoitteena on lisätä oppilaiden PL:tä, on valmis tehokkuustestaukseen tämän projektin loppuun mennessä.
Neljä koulua rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai valvontaehtoihin. Ensisijaisia tuloksia ovat 3 PL-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, ja ne ovat lääketieteellisen tutkimusneuvoston ehdottamien ohjeiden ja koulutuksen tutkimuksen ja kehityksen yhteisten suuntaviivojen mukaisia. Käytännön ja rekrytointiprosessin toteutettavuus arvioidaan projektiryhmän hallinnoiman dokumenttilokin puitteissa. Hyväksyttävä, mukaan lukien kysyntä ja kokemukset, sekä interventioiden toteutusaste (toissijainen tulos) arvioidaan lyhyillä kahden kuukauden välein tehtävillä kyselylomakkeilla opettajille ja haastatteluilla oppilaiden, opettajien, vanhempien ja koulun johtajien kanssa. Alustava tehokkuus (toissijainen tulos) testataan vertaamalla oppilaiden PL:n arvioituja muutoksia Tanskan fyysisen lukutaidon arviointityökaluun (DAPL).
Ensinnäkin aiemmin kehitetyn kansainvälisen toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaus tarjoaa tarkistetun 3 PL-intervention, Template for Intervention Description and Replication TIDieR -tarkistuslistan ja protokollan, joka tarjoaa vankan empiirisen ja teoreettisen perustan tulevaa skaalautettua varten. tehokkuustutkimus. TIDieR-tarkistuslistan ja protokollan kehittäminen antaa kansainvälisille ja kansallisille tutkijoille mahdollisuuden käyttää ja vertailla tehokkuutta eri maiden ja kulttuurien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Tanska, 2000
- Center for Clinical Research and Prevension, Frederiksberg and Bispebjerg Hospital
-
-
Nørrebro
-
Copenhagen, Nørrebro, Tanska, Nørre Allé 51
- University of Copenhagen
-
-
Odense M
-
Odense, Odense M, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulu/luokkatasolla
- Ei-erityisiä kunnallisen koulun luokat
- Luokat, jotka eivät ole mukana muissa koulun kehitys- tai tutkimusprojekteissa, jotka todennäköisesti vaikuttaisivat tuloksiin ja vääristävät niitä
Oppilastasoinen
- Oppilaat, joiden vanhemmat/huoltajat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen lapsensa osallistumiseen
- Suullisen arvioinnin suorittaneet oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaksi koulua (luokat 4-5) jaetaan satunnaisesti saamaan 3PL-interventio liikuntatunteilleen yhden lukuvuoden aikana.
|
Fyysisen lukutaidon interventio 3PL perustuu aktiviteetteihin, peleihin ja liikuntatuntien muunnelmiin, joilla pyritään kohdistamaan ja parantamaan oppilaiden fyysistä lukutaitoa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaksi koulua (luokat 4-5) jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, ja ne jatkavat normaaleja liikuntatuntejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuvien koulujen prosenttiosuus.
|
6 kuukautta
|
Intervention toteutuksen onnistuminen liikuntatunteilla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kolme havaintoa liikuntatuntien (PE) aikana, jotka arvioivat intervention hyväksyttävyyttä.
Lisäksi liikuntaopettajat saavat viikoittain kyselylomakkeen, jossa arvioidaan, ovatko he käyttäneet interventiomateriaaleja liikuntatunteillaan.
|
11 kuukautta
|
Interventioiden toteutuksen onnistuminen koulujärjestelmissä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kvalitatiivisia haastatteluja koulun johtajien ja opettajien kanssa tehdään, jotta havaitaan myönteisiä tai kielteisiä vaikutuksia organisaatioon ja kuinka interventio sopii koulukulttuuriin.
|
11 kuukautta
|
Interventioiden toteuttamisen onnistuminen oppilaille
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Oppilaiden kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta he ymmärtäisivät heidän kokemuksiaan liikuntatunteista.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen lukutaito (alustava tehokkuus)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan oppilaiden PL ennen ja jälkeen interventiojakson käyttämällä tanskalaista fyysisen lukutaidon arviointia (DAPL), joka on kehitetty ja validoitu TrygFondenin #125640 tukemassa DAPL-projektissa.
|
11 kuukautta
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (alustava tehokkuus)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan Axivity® AX3 -kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 peräkkäisenä päivänä.
Axivity seuraa fyysistä aktiivisuutta aktiivisuusmäärissä.
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Opintojohtaja: Mads Bølling, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Opintojohtaja: Thea Toft Amholt, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Opintojohtaja: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
- Opintojohtaja: Paulina Melby, PhD, University of Copenhagen
- Opintojohtaja: Mette Kurtzhals, Cand.scient, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRYG153181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oppilaiden fyysisen lukutaidon edistäminen
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Rekrytointi