Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja elevers fysiska läskunnighet (3PL)

18 april 2023 uppdaterad av: Peter Bentsen, Center for Clinical Research and Prevention
Denna pilotstudie syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av en tidigare utvecklad och testad intervention för fysisk läskunnighet (PL). En lovande och internationellt testad intervention, Youth Physical Activity Towards Health (Y PATH), är baserad på teorin om PL och har visat sig vara effektiv på barns PA-nivåer och motoriska färdigheter Projektet Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) syftar till att att testa genomförbarheten och acceptansen av den tidigare utvecklade och testade Y-PATH-interventionen i en dansk kontext bland en elev (9 11 år). Hypotesen är att ett reviderat 3 PL interventionsprotokoll, som syftar till att öka elevernas PL, är redo för effektivitetstestning i slutet av detta projekt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av en tidigare utvecklad och testad intervention för fysisk läskunnighet (PL). Regelbundet deltagande i fysisk aktivitet (PA) genom livet kan förbättra hälsan och minska risken för att utveckla flera kroniska sjukdomar som diabetes, cancer och hjärt- och kärlsjukdomar. Men ett stort antal danska barn och ungdomar uppfyller inte nationella PA-rekommendationer. Under de senaste åren har PL-konstruktionen vunnit popularitet över hela världen och har blivit erkänd som en proximal åtgärd för livslångt engagemang i PA. PL är ett multidisciplinärt och heltäckande begrepp som beskriver en individs förutsättningar att delta i och hålla sig till fysiska aktiviteter under hela livsförloppet. PL innehåller momenten motivation, självförtroende, motorik, fysisk kapacitet, kunskap och förståelse. I Danmark har utvecklingen mot teoretiskt drivna och evidensbaserade PL-insatser som syftar till att öka barns PL ännu inte påbörjats. En lovande och internationellt testad intervention, Youth Physical Activity Towards Health (Y-PATH), är baserad på teorin om PL och har visat sig vara effektiv på barns PA-nivåer och motoriska färdigheter. Projektet Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av den tidigare utvecklade och testade Y-PATH-interventionen i en dansk kontext bland elever (9-11 år). Hypotesen är att ett reviderat 3 PL interventionsprotokoll, som syftar till att öka elevernas PL, är redo för effektivitetstestning i slutet av detta projekt.

Fyra skolor kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrolltillstånd. De primära resultaten inkluderar genomförbarheten och acceptansen av 3 PL-interventionen och kommer att vara i överensstämmelse med riktlinjer som föreslås av Medical Research Council och The Common Guidelines for Education Research and Development. Genomförbarheten av det praktiska och rekryteringsprocessen kommer att bedömas i en dokumentlogg som administreras av projektgruppen. Acceptansen, inklusive efterfrågan och erfarenheter, och graden av interventionsimplementering (sekundärt resultat) kommer att utvärderas genom korta enkäter varannan månad till lärare och intervjuer med elever, lärare, föräldrar och skolledare. Preliminär effektivitet (sekundärt resultat) kommer att testas genom att jämföra förändringar i elevers PL bedömda med det danska verktyget Assessment of Physical Literacy (DAPL).

Först och främst kommer testningen av genomförbarheten och acceptansen av en tidigare utvecklad internationell intervention att ge en reviderad 3 PL-intervention, en mall för interventionsbeskrivning och replikering TIDieR checklista och ett protokoll, som kommer att ge en solid empirisk och teoretisk grund för en framtida uppskalning effektivitetsstudie. Utvecklingen av en TIDieR-checklista och ett protokoll ger internationella och nationella forskare möjlighet att använda och jämföra effektivitet mellan länder och kulturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

336

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevension, Frederiksberg and Bispebjerg Hospital
    • Nørrebro
      • Copenhagen, Nørrebro, Danmark, Nørre Allé 51
        • University of Copenhagen
    • Odense M
      • Odense, Odense M, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skol/klassnivå

  • Icke-särskilda kommunala skolklasser
  • Klasser som inte är med i andra skolutvecklings- eller forskningsprojekt som med största sannolikhet skulle påverka och påverka resultaten

Elevnivå

  • Elever med föräldrar/vårdnadshavare som har lämnat skriftligt informerat samtycke, så att deras barn får delta
  • Elever som har ger en muntlig bedömning

Exklusions kriterier:

  • Elever som inte lever upp till inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Två skolor (årskurs 4-5) kommer att slumpmässigt tilldelas 3PL-interventionen i sina idrottsklasser under ett läsår.
Interventionen för fysisk läskunnighet 3PL är baserad på aktiviteter, spel och modifieringar av idrottsklasserna för att rikta in sig på och förbättra elevernas fysiska läskunnighet.
Andra namn:
  • 3PL
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Två skolor (årskurs 4-5) kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen och kommer att fortsätta sina normala idrottsklasser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansgrad
Tidsram: 6 månader
Andel inbjudna skolor som deltar.
6 månader
Framgång med interventionsimplementering i idrottslektionerna
Tidsram: 11 månader
Tre observationer under idrottslektionerna (PE) som bedömer acceptansen av interventionen. Dessutom kommer idrottslärare att få ett frågeformulär varje vecka för att bedöma om de har använt interventionsmaterialet i sina idrottslektioner.
11 månader
Framgång för interventionsimplementering i skolsystem
Tidsram: 11 månader
Kvalitativa intervjuer med skolledare och lärare kommer att genomföras för att upptäcka upplevda positiva eller negativa effekter på organisationen och hur interventionen passar in i skolans kultur.
11 månader
Framgång med genomförandet av insatsen för elever
Tidsram: 11 månader
Kvalitativa intervjuer med elever kommer att genomföras för att förstå deras erfarenheter av idrottslektionerna.
11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk läskunnighet (preliminär effektivitet)
Tidsram: 11 månader
Denna studie kommer att bedöma PL bland eleverna före och efter interventionsperioden med hjälp av den danska Assessment of Physical Literacy (DAPL) som har utvecklats och validerats i DAPL-projektet som stöds av TrygFonden #125640.
11 månader
Daglig fysisk aktivitet (preliminär effektivitet)
Tidsram: 11 månader
Fysisk aktivitet kommer att mätas med Axivity® AX3 accelerometrar som bärs under 7 dagar i följd. Axivity spårar fysisk aktivitet i antal aktivitet.
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studierektor: Mads Bølling, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studierektor: Thea Toft Amholt, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Studierektor: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Studierektor: Paulina Melby, PhD, University of Copenhagen
  • Studierektor: Mette Kurtzhals, Cand.scient, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främja elevers interventioner för fysisk läskunnighet

3
Prenumerera