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生徒の身体的リテラシーの促進 (3PL)

2023年4月18日 更新者:Peter Bentsen、Center for Clinical Research and Prevention
このパイロット研究は、以前に開発およびテストされた身体リテラシー (PL) 介入の実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。 有望で国際的にテストされた介入である健康に向けたユース フィジカル アクティビティ (Y PATH) は、PL の理論に基づいており、子供の PA レベルと運動能力に効果的であることが証明されています。以前に開発およびテストされた Y-PATH 介入の実現可能性と受容性を、デンマークの生徒 (9 歳から 11 歳) の間でテストすること。 仮説は、生徒の PL を増加させることを目的とした改訂された 3 PL 介入プロトコルが、このプロジェクトの終わりまでに有効性テストの準備ができているというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このパイロット研究は、以前に開発およびテストされた身体リテラシー (PL) 介入の実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。 生涯を通じて身体活動 (PA) に定期的に参加することで、健康を改善し、糖尿病、がん、心血管疾患などのいくつかの慢性疾患を発症するリスクを減らすことができます。 ただし、かなりの数のデンマークの子供と青年が、国の PA の推奨事項を満たしていません。 ここ数年で、PL の構造は世界中で人気を博し、生涯にわたって PA に関与するための近位の尺度として認識されるようになりました。 PL は、ライフコース全体を通じて身体活動に参加し、遵守するための個人の前提条件を説明する学際的で包括的な概念です PL には、動機、自信、運動能力、身体能力、知識、および理解の要素が含まれます。 デンマークでは、子供の PL を増やすことを目的とした、理論に基づいたエビデンスに基づく PL 介入への開発はまだ始まっていません。 有望で国際的にテストされた介入である健康に向けた若者の身体活動 (Y-PATH) は、PL の理論に基づいており、子供の PA レベルと運動能力に効果があることが証明されています。 Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) プロジェクトは、デンマークの生徒 (9 ~ 11 歳) を対象に、以前に開発およびテストされた Y-PATH 介入の実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。 仮説は、生徒の PL を増加させることを目的とした改訂された 3 PL 介入プロトコルが、このプロジェクトの終わりまでに有効性テストの準備ができているというものです。

4 つの学校が募集され、介入または制御条件にランダムに割り当てられます。 主な結果には、3 PL 介入の実現可能性と受容可能性が含まれ、医学研究評議会によって提案されたガイダンスと教育研究開発のための共通ガイドラインと一致します。 実用性と採用プロセスの実現可能性は、プロジェクト グループが管理するドキュメント ログ内で評価されます。 需要と経験を含む受容性、および介入の実施度(二次結果)は、教師への短い隔月のアンケートと、生徒、教師、保護者、および学校管理者とのインタビューによって評価されます。 予備的有効性 (副次的結果) は、デンマークの身体リテラシー評価 (DAPL) ツールで評価された生徒の PL の変化を比較することによってテストされます。

何よりもまず、以前に開発された国際的な介入の実現可能性と受容性のテストは、改訂された 3 PL 介入、介入の説明と複製の TIDieR チェックリストのテンプレート、およびプロトコルを提供します。有効性研究。 TIDieR チェックリストとプロトコルの開発は、国際的および国内の研究者に、国や文化を超えて有効性を使用および比較する機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

336

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Frederiksberg
      • Copenhagen、Frederiksberg、デンマーク、2000
        • Center for Clinical Research and Prevension, Frederiksberg and Bispebjerg Hospital
    • Nørrebro
      • Copenhagen、Nørrebro、デンマーク、Nørre Allé 51
        • University of Copenhagen
    • Odense M
      • Odense、Odense M、デンマーク、5230
        • University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

学校/クラスレベル

  • 市立学校の特別支援学校の授業
  • 結果に影響を与え、バイアスをかける可能性が最も高い、他の学校開発または研究プロジェクトに含まれていないクラス

生徒レベル

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、子供の参加を許可した両親/保護者がいる生徒
  • 口述評価を行った生徒

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない生徒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
2 つの学校 (4 年生から 5 年生) が無作為に割り当てられ、1 学年の間に体育の授業で 3PL 介入を受けます。
フィジカル リテラシー介入 3PL は、生徒のフィジカル リテラシーを対象とし、強化するための活動、ゲーム、および体育クラスの修正に基づいています。
他の名前:
  • 3PL
介入なし:対照群
2 つの学校 (4 年生から 5 年生) が無作為に対照群に割り当てられ、通常の体育の授業を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合格率
時間枠:6ヵ月
参加する招待された学校の割合。
6ヵ月
体育授業における介入実施の成功
時間枠:11ヶ月
介入の受容性を評価する体育授業 (PE) 中の 3 つの観察。 また、体育の教師は、体育の授業で介入教材を使用したかどうかを評価するためのアンケートを毎週受け取ります。
11ヶ月
学校制度への介入実施の成功
時間枠:11ヶ月
学校の管理者と教師への定性的なインタビューは、組織に対する肯定的または否定的な影響と、介入が学校文化にどのように適合するかを検出するために行われます。
11ヶ月
生徒への介入実施の成功
時間枠:11ヶ月
体育レッスンの経験を理解するために、生徒との定性的なインタビューが行われます。
11ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィジカルリテラシー(予備効果)
時間枠:11ヶ月
この研究では、TrygFonden #125640 によってサポートされている DAPL プロジェクトで開発および検証されたデンマークの身体リテラシー評価 (DAPL) を使用して、介入期間の前後の生徒の PL を評価します。
11ヶ月
毎日の身体活動(予備的な効果)
時間枠:11ヶ月
身体活動は、Axivity® AX3 加速度計を 7 日間連続して装着して測定されます。 Axivity は、アクティビティ カウントで身体活動を追跡します。
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Bentsen, PhD、Center for Clinical Research and Prevention
  • スタディディレクター:Mads Bølling, PhD、Center for Clinical Research and Prevention
  • スタディディレクター:Thea Toft Amholt, PhD、Center for Clinical Research and Prevention
  • スタディディレクター:Glen Nielsen, PhD、University of Copenhagen
  • スタディディレクター:Paulina Melby, PhD、University of Copenhagen
  • スタディディレクター:Mette Kurtzhals, Cand.scient、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2025年6月30日

研究の完了 (予想される)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRYG153181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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