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Promoción de la alfabetización física de los alumnos (3PL)

18 de abril de 2023 actualizado por: Peter Bentsen, Center for Clinical Research and Prevention
Este estudio piloto tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de alfabetización física (PL) previamente desarrollada y probada. Una intervención prometedora y probada internacionalmente, la Actividad física juvenil hacia la salud (Y PATH), se basa en la teoría de PL y ha demostrado ser eficaz en los niveles de AF y las habilidades motoras de los niños Los objetivos del proyecto Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención Y-PATH previamente desarrollada y probada en un contexto danés entre alumnos (9 11 años de edad). La hipótesis es que un protocolo de intervención revisado de 3 PL, con el objetivo de aumentar el PL de los alumnos, está listo para probar su eficacia al final de este proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio piloto tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de alfabetización física (PL) previamente desarrollada y probada. La participación regular en actividad física (AF) a lo largo de la vida puede mejorar la salud y reducir el riesgo de desarrollar varias enfermedades crónicas como diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, un número considerable de niños y adolescentes daneses no cumplen con las recomendaciones nacionales de actividad física. En los últimos años, la construcción de PL ha ganado popularidad en todo el mundo y se ha reconocido como una medida próxima para el compromiso de por vida en AF. PL es un concepto multidisciplinario e integral que describe los requisitos previos de un individuo para participar y adherirse a actividades físicas a lo largo del curso de la vida PL incluye los elementos motivación, confianza, habilidades motoras, capacidad física, conocimiento y comprensión. En Dinamarca, aún no ha comenzado el desarrollo hacia intervenciones de PL basadas en la evidencia y basadas en la teoría que apuntan a aumentar la PL de los niños. Una intervención prometedora y probada internacionalmente, la Actividad física juvenil hacia la salud (Y-PATH), se basa en la teoría de PL y ha demostrado ser eficaz en los niveles de AF y las habilidades motoras de los niños. El proyecto Promoting Pupils' Physical Literacy (3 PL) tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención Y-PATH previamente desarrollada y probada en un contexto danés entre alumnos (9-11 años de edad). La hipótesis es que un protocolo de intervención revisado de 3 PL, con el objetivo de aumentar el PL de los alumnos, está listo para probar su eficacia al final de este proyecto.

Cuatro escuelas serán reclutadas y asignadas al azar a la condición de intervención o control. Los resultados primarios incluyen la viabilidad y aceptabilidad de la intervención 3 PL y estarán de acuerdo con la orientación propuesta por el Consejo de Investigación Médica y las Pautas Comunes para la Investigación y el Desarrollo Educativo. La viabilidad del proceso de reclutamiento y practicidad se evaluará dentro de un registro de documentos administrado por el grupo del proyecto. La aceptabilidad, incluida la demanda y las experiencias, y el grado de implementación de la intervención (resultado secundario) se evaluarán mediante breves cuestionarios bimestrales a los docentes y entrevistas con alumnos, docentes, padres y administradores escolares. La eficacia preliminar (resultado secundario) se probará comparando los cambios en el PL de los alumnos evaluados con la herramienta Danish Assessment of Physical Literacy (DAPL).

En primer lugar, la prueba de viabilidad y aceptabilidad de una intervención internacional previamente desarrollada proporcionará una intervención revisada de 3 PL, una plantilla para la descripción de la intervención y una lista de verificación TIDieR de replicación y un protocolo, que proporcionará una base empírica y teórica sólida para una futura escala mejorada. estudio de eficacia. El desarrollo de una lista de verificación y un protocolo TIDieR brinda a los investigadores nacionales e internacionales la oportunidad de usar y comparar la eficacia entre países y culturas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

336

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevension, Frederiksberg and Bispebjerg Hospital
    • Nørrebro
      • Copenhagen, Nørrebro, Dinamarca, Nørre Allé 51
        • University of Copenhagen
    • Odense M
      • Odense, Odense M, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Escuela/nivel de clase

  • Clases de escuelas municipales de necesidades no especiales
  • Clases que no están en otros proyectos de investigación o desarrollo escolar que muy probablemente influirían y sesgarían los resultados

A nivel de alumno

  • Alumnos con padres/tutores que hayan dado su consentimiento informado por escrito, permitiendo que su hijo participe
  • Alumnos que han realizado una evaluación oral

Criterio de exclusión:

  • Alumnos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se asignarán al azar dos escuelas (grados 4-5) para recibir la intervención 3PL en sus clases de educación física durante un año escolar.
La intervención de alfabetización física 3PL se basa en actividades, juegos y modificaciones de las clases de educación física para enfocarse y mejorar la alfabetización física de los alumnos.
Otros nombres:
  • 3PL
Sin intervención: Grupo de control
Se asignarán aleatoriamente dos escuelas (grados 4 y 5) al grupo de control y continuarán con sus clases normales de educación física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de aceptación
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de escuelas invitadas que participan.
6 meses
Éxito de la implementación de la intervención en las clases de educación física
Periodo de tiempo: 11 meses
Tres observaciones durante las clases de educación física (EF) que evalúan la aceptabilidad de la intervención. Además, los profesores de educación física recibirán un cuestionario semanal para evaluar si han utilizado los materiales de intervención en sus clases de educación física.
11 meses
Éxito de la implementación de la intervención en los sistemas escolares
Periodo de tiempo: 11 meses
Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas con directores y maestros escolares para detectar los efectos positivos o negativos percibidos en la organización y cómo la intervención encaja dentro de la cultura escolar.
11 meses
Éxito de la implementación de la intervención para los alumnos
Periodo de tiempo: 11 meses
Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas con los alumnos para comprender sus experiencias en las clases de educación física.
11 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización física (eficacia preliminar)
Periodo de tiempo: 11 meses
Este estudio evaluará la PL entre los alumnos antes y después del período de intervención utilizando la Evaluación Danesa de Alfabetización Física (DAPL) que ha sido desarrollada y validada en el proyecto DAPL apoyado por TrygFonden #125640.
11 meses
Actividad física diaria (efectividad preliminar)
Periodo de tiempo: 11 meses
La actividad física se medirá con acelerómetros Axivity® AX3 usados ​​durante 7 días consecutivos. Axivity realiza un seguimiento de la actividad física en los recuentos de actividad.
11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Bentsen, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Director de estudio: Mads Bølling, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Director de estudio: Thea Toft Amholt, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
  • Director de estudio: Glen Nielsen, PhD, University of Copenhagen
  • Director de estudio: Paulina Melby, PhD, University of Copenhagen
  • Director de estudio: Mette Kurtzhals, Cand.scient, University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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