Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CXCR4 målrettet PET-billeddannelse i APA præoperativ lokaliseringsdiagnose

14. juli 2023 opdateret af: Zhongnan Hospital

En enkelt centerundersøgelse om evaluering af diagnostisk effektivitet af CXCR4-målrettet PET-billeddannelse i primær aldosteronisme

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​CXCR4-målrettet PET-billeddannelse i præoperativ lokaliseringsdiagnose af primær aldosteronisme (PA). Deltagere diagnosticeret med PA vil blive bedt om at blive scannet af 68Ga-PentixaFor PET og derefter gennemgået binyrevenøs prøvetagning (AVS). Derefter vil det ansvarlige binyreadenom blive resekeret ved adrenalektomi og undersøgt med patologisk snit og farvning. Forskere vil sammenligne sensitiviteten og specificiteten mellem 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse og AVS i præoperativ lokaliseringsdiagnose af PA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Zhe Meng
          • Telefonnummer: +86 15387041020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PA, bekræftet af et forhøjet aldosteron/renin-forhold (ARR) og en intravenøs saltbelastningstest.
  • Patienten har givet skriftlig informeret samtykke, før han deltog i undersøgelsen.
  • Patienten er 18 til 70 år på samtykketidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afvisning af at gennemgå 68Ga-PentixaFor PET/CT, AVS, CT eller adrenalektomi.
  • Mistanke om familiær hyperaldosteronisme type 1 (FH-1) eller type 3 (FH-3).
  • Mistanke om binyrebarkcarcinom.
  • Alvorlig komorbiditet, der potentielt forstyrrer behandling eller sundhedsrelateret livskvalitet.
  • Patienter skal tage medicin, der forstyrrer klinisk forskning.
  • Enhver medicinsk tilstand til stede, som efter investigators mening vil påvirke patientens kliniske status.
  • Graviditet eller amning.
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed <40mL/min/1,73m2.
  • Interfererende behandling mellem 68Ga-PentixaFor PET/CT og AVS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CXCR4
scannet ved 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse
Diagnostisk test: CXCR4
Deltagere diagnosticeret med PA vil blive bedt om at blive scannet med 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
renin
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen
måle niveauet af renin i blodet
umiddelbart efter indlæggelsen
aldosteron
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen
måle niveauet af aldosteron i blodet
umiddelbart efter indlæggelsen
SUVmax
Tidsramme: umiddelbart efter 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse
måle den maksimale standardiserede optagelsesværdi af binyreadenom, lever og lateral normal binyre
umiddelbart efter 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse
følsomhed
Tidsramme: umiddelbart efter patologisk undersøgelse
følsomheden af ​​68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse i præoperativ lokaliseringsdiagnose af PA
umiddelbart efter patologisk undersøgelse
specificitet
Tidsramme: umiddelbart efter patologisk undersøgelse
specificiteten af ​​68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse i præoperativ lokaliseringsdiagnose af PA
umiddelbart efter patologisk undersøgelse
positiv prædiktiv værdi, PPV
Tidsramme: umiddelbart efter patologisk undersøgelse
PPV af 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse i præoperativ lokaliseringsdiagnose af PA
umiddelbart efter patologisk undersøgelse
negativ prædiktiv værdi, NPV
Tidsramme: umiddelbart efter patologisk undersøgelse
NPV af 68Ga-PentixaFor PET-billeddannelse i præoperativ lokaliseringsdiagnose af PA
umiddelbart efter patologisk undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhe Meng, Wuhan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhe Meng

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner