Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CXCR4 Kohdennettu PET-kuvantaminen APA Preoperative Localization Diagnoosissa

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zhongnan Hospital

Yhden keskuksen tutkimus CXCR4-kohdistetun PET-kuvantamisen diagnostisen tehokkuuden arvioinnista primaarisessa aldosteronismissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CXCR4-kohdistetun PET-kuvauksen tehokkuutta primaarisen aldosteronismin (PA) preoperatiivisessa lokalisaatiodiagnosissa. Osallistujia, joilla on diagnosoitu PA, pyydetään skannaamaan 68Ga-PentixaFor PET:llä, ja sitten heille suoritetaan lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS). Sitten vastuussa oleva lisämunuaisen adenooma leikataan lisämunuaisen poistoleikkauksella ja tutkitaan patologisella leikkeellä ja värjäyksellä. Tutkijat vertaavat herkkyyttä ja spesifisyyttä 68Ga-PentixaFor PET-kuvauksen ja AVS:n välillä PA:n preoperatiivisessa lokalisaatiodiagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhe Meng
          • Puhelinnumero: +86 15387041020

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on PA:n kohonnut aldosteroni/reniinisuhde (ARR) ja suonensisäinen suolalataustesti.
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilas on suostumushetkellä 18-70-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen 68Ga-Pentixa:sta PET/CT:tä, AVS:tä, CT:tä tai lisämunuaisen poistoa varten.
  • Epäilty familiaalista hyperaldosteronismia tyyppi 1 (FH-1) tai tyyppi 3 (FH-3).
  • Lisämunuaiskuoren karsinooman epäily.
  • Vaikea samanaikainen sairaus, joka saattaa häiritä hoitoa tai terveyteen liittyvää elämänlaatua.
  • Potilaiden on otettava lääkkeitä, jotka häiritsevät kliinistä tutkimusta.
  • Mikä tahansa olemassa oleva lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä vaikuttaa potilaan kliiniseen tilaan.
  • Raskaus tai imetys.
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <40 ml/min/1,73 m2.
  • Häiritsevä hoito 68Ga-PentixaFor PET/CT:n ja AVS:n välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CXCR4
skannattu 68Ga-PentixaFor PET-kuvaukseen
Diagnostinen testi: CXCR4
Osallistujia, joilla on diagnosoitu PA, pyydetään skannaamaan 68Ga-PentixaFor PET-kuvauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reniini
Aikaikkuna: heti sisäänpääsyn jälkeen
mitata reniinin tasoa veressä
heti sisäänpääsyn jälkeen
aldosteroni
Aikaikkuna: heti sisäänpääsyn jälkeen
mitata aldosteronitasoa veressä
heti sisäänpääsyn jälkeen
SUVmax
Aikaikkuna: heti 68Ga-Pentixa PET-kuvauksen jälkeen
mittaa lisämunuaisen adenooman, maksan ja lateraalisen normaalin lisämunuaisen maksimistandardoitu ottoarvo
heti 68Ga-Pentixa PET-kuvauksen jälkeen
herkkyys
Aikaikkuna: välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
68Ga-Pentixa PET-kuvan herkkyys PA:n preoperatiivisessa lokalisaatiodiagnoosissa
välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
spesifisyyttä
Aikaikkuna: välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
68Ga-Pentixa PET-kuvan spesifisyys PA:n preoperatiivisessa lokalisaatiodiagnosissa
välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
positiivinen ennustearvo, PPV
Aikaikkuna: välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
68Ga-Pentixan PPV PET-kuvaukseen PA:n preoperatiivisessa lokalisaatiodiagnoosissa
välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
negatiivinen ennustearvo, NPV
Aikaikkuna: välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen
68Ga-Pentixan NPV PET-kuvaukseen PA:n preoperatiivisessa lokalisaatiodiagnoosissa
välittömästi patologisen tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongnan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhe Meng, Wuhan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhe Meng

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa