Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane obrazowanie PET CXCR4 w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej APA

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital

Jednoośrodkowe badanie oceniające skuteczność diagnostyczną obrazowania PET ukierunkowanego na CXCR4 w pierwotnym hiperaldosteronizmie

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności obrazowania PET ukierunkowanego na CXCR4 w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA). Uczestnicy, u których zdiagnozowano PA, zostaną poproszeni o przeskanowanie za pomocą 68Ga-PentixaFor PET, a następnie poddani zostaną próbkom żyły nadnerczowej (AVS). Następnie odpowiedzialny gruczolak nadnerczy zostanie wycięty przez adrenalektomię i zbadany z wycięciem patologicznym i barwieniem. Naukowcy porównają czułość i swoistość między obrazowaniem 68Ga-PentixaFor PET i AVS w przedoperacyjnej lokalizacji PA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Zhe Meng
          • Numer telefonu: +86 15387041020

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PA potwierdzonym podwyższonym stosunkiem aldosteronu do reniny (ARR) i dożylnym testem obciążenia solą.
  • Przed wzięciem udziału w badaniu pacjent przedstawił pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • W chwili wyrażenia zgody pacjent ma od 18 do 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa przez pacjentów poddania się 68Ga-Pentixa w przypadku PET/CT, AVS, CT lub adrenalektomii.
  • Podejrzenie rodzinnego hiperaldosteronizmu typu 1 (FH-1) lub typu 3 (FH-3).
  • Podejrzenie raka kory nadnerczy.
  • Ciężka choroba współistniejąca potencjalnie zakłócająca leczenie lub jakość życia związaną ze zdrowiem.
  • Pacjenci muszą przyjmować leki, które kolidują z badaniami klinicznymi.
  • Każdy występujący stan chorobowy, który w opinii badacza wpłynie na stan kliniczny pacjenta.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <40 ml/min/1,73 m2.
  • Interferujące leczenie pomiędzy 68Ga-Pentixa dla PET/CT i AVS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CXCR4
skanowane przez 68Ga-Pentixa do obrazowania PET
Test diagnostyczny: CXCR4
Uczestnicy, u których zdiagnozowano PA, zostaną poproszeni o przeskanowanie za pomocą obrazowania 68Ga-PentixaFor PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
renina
Ramy czasowe: zaraz po przyjęciu
zmierzyć poziom reniny we krwi
zaraz po przyjęciu
aldosteron
Ramy czasowe: zaraz po przyjęciu
zmierzyć poziom aldosteronu we krwi
zaraz po przyjęciu
SUV maks
Ramy czasowe: bezpośrednio po obrazowaniu PET 68Ga-Pentixa
zmierzyć maksymalną standaryzowaną wartość wychwytu gruczolaka nadnerczy, wątroby i bocznego prawidłowego nadnercza
bezpośrednio po obrazowaniu PET 68Ga-Pentixa
wrażliwość
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
czułość 68Ga-Pentixa do obrazowania PET w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej PA
bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
specyficzność
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
specyficzność obrazowania 68Ga-PentixaFor PET w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej PA
bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
dodatnia wartość predykcyjna, PPV
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
PPV 68Ga-Pentixa do obrazowania PET w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej PA
bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
ujemna wartość predykcyjna, NPV
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu histopatologicznym
NPV 68Ga-Pentixa do obrazowania PET w przedoperacyjnej diagnostyce lokalizacyjnej PA
bezpośrednio po badaniu histopatologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhe Meng, Wuhan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhe Meng

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj