Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af et fænomen med episk drømmeforstyrrelse

14. maj 2023 opdateret af: Polina Pchelina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vurdering af udbredelsen og tilknyttede risikofaktorer for et fænomen med episk drømmeforstyrrelse: en tværsnitsundersøgelse

En enkelt-center, tværsnits, ikke-interventionel undersøgelse baseret på søvnafdelingen i Kozhevnikov Clinic for Nervous Diseases ved Sechenov University. A.Y. Kozhevnikov Sechenov Universitet udføres mellem september 2022 og december 2023 for at vurdere udbredelsen og associerede symptomer og risikofaktorer for en multiple drømme med levende følelser, der forårsager morgen- og dagsymptomer - fænomenet Epic Dream Disorder (EDD). Demografiske, søvn- og psykologiske karakteristika for mennesker med flere drømme vil blive identificeret, herunder følgende standardiserede skalaer: Spielberger Anxiety Scale, Beck Depression Scale, Shortened Sleep Questionnaire. Data vil blive indsamlet ved hjælp af online spørgeskemaværktøj. Ifølge de opnåede data, vil prævalensen af ​​fænomenet, forskelle mellem kontinuerte, rangordnede og kategoriske variabler blive beregnet hos deltagere med og uden EDD. Multivariat logistisk regression vil blive udført for at vurdere associerede risikofaktorer for EDD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis er der patienter, der klager over adskillige drømme, som negativt påvirker patienternes velbefindende i dagtimerne, selvom disse klager ikke falder ind under kategorien mareridt. Der er i øjeblikket ingen data om udbredelsen af ​​fænomenet af dette fænomen. Undersøgelser udført på små grupper af patienter har fundet, at de er mere tilbøjelige til at have kronisk smertesyndrom, familiehistorie med deres klager.

Den foreslåede undersøgelse vil være i stand til at give de første data om prævalensen og ledsagende symptomer på flere drømme. Dette vil give forfatterne mulighed for at give en mere præcis definition af dette fænomen, beskrive dets ledsagende symptomer og vurdere relevansen af ​​dets diagnose og behandling. Resultaterne af undersøgelsen vil sætte scenen for yderligere klinisk forskning i patogenese og terapitilgange. De yderligere undersøgelser er nødvendige for at forklare årsagerne til dette fænomen for patienterne og give dem den nødvendige assistance.

I lyset af den høje arbejdsbyrde for det medicinske personale og kliniske centre under COVID-19-pandemien, og for at øge bekvemmeligheden for både studiedeltagere og forskerne, vil data for denne undersøgelse blive indsamlet eksternt. Implementeringen af ​​undersøgelsens mål krævede ikke en ansigt-til-ansigt undersøgelse af deltagerne. Internetbaseret dataindsamling vil yderligere forenkle behandlingen af ​​dataene. Denne tilgang til at udføre undersøgelsen har allerede vist dens anvendelighed i en række kliniske forsøg.

Undersøgelsen vil blive udført på I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, det russiske sundhedsministerium, UTH nr. 3, Clinic of Nervous Diseases. A.Y. Kozhevnikov, Institut for Søvnmedicin.

Denne undersøgelse planlægger at inkludere alle deltagere, der accepterede at deltage (dvs. som klikkede på knappen "accepter" efter at have læst informeret samtykkeformular). Information om undersøgelsen og link til spørgeskemaer og informeret samtykkeformular vil blive spredt i sociale medier, studenterfællesskaber og universitetsafdelingers personalefællesskaber. De demografiske, søvn- og psykologiske karakteristika for mennesker med flere drømme vil blive vurderet. Derefter vil en statistisk analyse blive udført for at sammenligne forskellene i rang, kontinuerte og kategoriske variabler og udføre en multivariat logistisk regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mikhail Rumyantsev

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:
          • Mikhail Poluektov, PhD
        • Underforsker:
          • Polina Pchelina, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Betinget raske individer, der udtrykker deres interesse for at deltage ved at klikke på linket til spørgeskemaerne og den informerede samtykkeformular, der vil blive spredt i sociale medier, studenterfællesskaber og universitetsafdelingers personalefællesskaber

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykke til at deltage i undersøgelsen, udtrykt ved at sætte kryds i den relevante boks på webstedet efter at have læst teksten til det informerede samtykke, bekræfte deres forståelse af undersøgelsen og deres samtykke til at deltage i den;

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år; Dette kriterium evalueres ved udfyldelse af spørgeskemaet, spørgeskemaer fra deltagere under 18 år vil ikke indgå i den statistiske analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
alle deltagere ældre end 18 år, der accepterede at deltage (dvs. som klikkede på knappen "accepter" efter at have læst informeret samtykkeformular) uden hensyn til køn, race, uddannelse, familiestatus
data vil blive indsamlet eksternt på online platformen Qualtrics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen af ​​fænomenet episk drømmelidelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
forekomst af sygdommen - andelen af ​​deltagere med den diagnosticerede episke drømmelidelse i forhold til hele prøven
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske resultater: Sex
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
muligheder (mand, kvinde)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alder i år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vægt i kg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Højde i cm
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: Uddannelsesniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
vælg kategori for uddannelsesniveau
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: navngiv universitetet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kun for studerende
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: navngiv din afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kun for studerende
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: studieår
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kun for studerende
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografiske resultater: Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
vælg kategori for ansættelsesstatus og angiv eventuelt dit aktivitetsomfang
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
brug af nikotin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fakta og hyppigheden af ​​brug af nikotin
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
brug af alkohol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fakta og hyppighed af brug af alkohol
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Medicinsk historie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (angiv navnet)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
varighed af klager
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Spørgsmål: hvor længe oplever du flere drømme
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig varighed af søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
timer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
drømme i dagtimerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse af drømme i dagtimerne lur (ja eller nej)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mængde af drømme i løbet af natten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
angiv nummer (0, 1, 2, 3 og mere)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
ubehag efter natten med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse af ubehag efter natten med aktiv drøm om morgenen eller om dagen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
udløser aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Var du i stand til at identificere en faktor eller begivenhed, der udløste udseendet af flere drømme? Hvis ja, angiv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​tankeaktivitet i drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​taleaktivitet i drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​at løbe i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​at gå i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​monotone fysiske bevægelser i drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensitet af flyvning i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Svømningsintensitet i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​at hoppe i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensitet af rejse med transport i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
genkalde drømme ved opvågning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Spørgsmål: Efter at være vågnet, kan du huske, hvad du så i drømmen? med 3 muligheder – jeg kan huske at jeg havde en drøm, men jeg kan ikke huske hvad den handlede om

  • Jeg kan huske, hvad drømmen handlede om
  • Jeg husker alle detaljerne i drømmen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
egenskaber ved drømmeindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​positive følelser (interval 1-5)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
egenskaber ved drømmeindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Intensiteten af ​​negative følelser (interval 1-5)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Indtryk af, at din hjerne forbliver vågen, mens du sover
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
område 1-5
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Eventuelle ejendommeligheder ved din drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
specificere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Bevidsthed om en drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Jeg fatter ikke, at jeg drømmer; Jeg er klar over, at jeg drømmer, men jeg har ingen kontrol; Bevidsthed om at drømme og kontrollere; Jeg indser, at jeg drømmer, og jeg kan ændre plottet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Har svært ved at vide, om der skete noget i drømmen eller i virkeligheden
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet følelsen du havde i drømmen fortsætter under vågenheden i mere end et par sekunder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Hjertebanken
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptom Åndenød
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Hyperhidrose
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet følelse Kold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Træthed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Dårligt humør
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Muskelsmerter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Hovedpine
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Smerter i brystet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Balanceforstyrrelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Tab af taktil følsomhed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Prikkende/rynende fornemmelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Angst
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Svaghed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af symptomet Kvalme
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse og længde af de øvrige symptomer, hvis nogen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Brug af medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om brug af medicin, nej eller ja (angiv navnet)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dosis af medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om dosis af medicin, evt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppighed af medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Spørgsmål om hyppigheden af ​​medicinbrug, evt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
opvågninger i løbet af natten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal opvågninger i løbet af natten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppighed af nætter med flere drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal overnatninger om ugen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sæsonbestemt udsving af de flere drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
I hvilken sæson opstår de mange drømme oftere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Familiehistorie med overdreven drømmelidelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Har nogen af ​​dine familiemedlemmer de samme klager, hvis ja, angiv
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Depression symptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Beck Depression skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Angiv angstsymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstandsangst af Spielberger Anxiety Scale
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træk angstsymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træk angst af Spielberger Anxiety Scale
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forkortet søvn spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Valideret spørgeskema til evaluering af søvnløshedsproblemer, parasomnier, brug af medicin, hypersomnier, søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Ledende efterforsker: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000640001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner