- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872594
Forekomst af et fænomen med episk drømmeforstyrrelse
Vurdering af udbredelsen og tilknyttede risikofaktorer for et fænomen med episk drømmeforstyrrelse: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I klinisk praksis er der patienter, der klager over adskillige drømme, som negativt påvirker patienternes velbefindende i dagtimerne, selvom disse klager ikke falder ind under kategorien mareridt. Der er i øjeblikket ingen data om udbredelsen af fænomenet af dette fænomen. Undersøgelser udført på små grupper af patienter har fundet, at de er mere tilbøjelige til at have kronisk smertesyndrom, familiehistorie med deres klager.
Den foreslåede undersøgelse vil være i stand til at give de første data om prævalensen og ledsagende symptomer på flere drømme. Dette vil give forfatterne mulighed for at give en mere præcis definition af dette fænomen, beskrive dets ledsagende symptomer og vurdere relevansen af dets diagnose og behandling. Resultaterne af undersøgelsen vil sætte scenen for yderligere klinisk forskning i patogenese og terapitilgange. De yderligere undersøgelser er nødvendige for at forklare årsagerne til dette fænomen for patienterne og give dem den nødvendige assistance.
I lyset af den høje arbejdsbyrde for det medicinske personale og kliniske centre under COVID-19-pandemien, og for at øge bekvemmeligheden for både studiedeltagere og forskerne, vil data for denne undersøgelse blive indsamlet eksternt. Implementeringen af undersøgelsens mål krævede ikke en ansigt-til-ansigt undersøgelse af deltagerne. Internetbaseret dataindsamling vil yderligere forenkle behandlingen af dataene. Denne tilgang til at udføre undersøgelsen har allerede vist dens anvendelighed i en række kliniske forsøg.
Undersøgelsen vil blive udført på I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, det russiske sundhedsministerium, UTH nr. 3, Clinic of Nervous Diseases. A.Y. Kozhevnikov, Institut for Søvnmedicin.
Denne undersøgelse planlægger at inkludere alle deltagere, der accepterede at deltage (dvs. som klikkede på knappen "accepter" efter at have læst informeret samtykkeformular). Information om undersøgelsen og link til spørgeskemaer og informeret samtykkeformular vil blive spredt i sociale medier, studenterfællesskaber og universitetsafdelingers personalefællesskaber. De demografiske, søvn- og psykologiske karakteristika for mennesker med flere drømme vil blive vurderet. Derefter vil en statistisk analyse blive udført for at sammenligne forskellene i rang, kontinuerte og kategoriske variabler og udføre en multivariat logistisk regression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Polina Pchelina, PhD
- Telefonnummer: +79036701725
- E-mail: polbox@mail.ru, pchelina_p_v@staff.sechenov.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mikhail Rumyantsev
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Rekruttering
- II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
Kontakt:
- Mikhail Poluektov, PhD
-
Underforsker:
- Polina Pchelina, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykke til at deltage i undersøgelsen, udtrykt ved at sætte kryds i den relevante boks på webstedet efter at have læst teksten til det informerede samtykke, bekræfte deres forståelse af undersøgelsen og deres samtykke til at deltage i den;
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år; Dette kriterium evalueres ved udfyldelse af spørgeskemaet, spørgeskemaer fra deltagere under 18 år vil ikke indgå i den statistiske analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe
alle deltagere ældre end 18 år, der accepterede at deltage (dvs. som klikkede på knappen "accepter" efter at have læst informeret samtykkeformular) uden hensyn til køn, race, uddannelse, familiestatus
|
data vil blive indsamlet eksternt på online platformen Qualtrics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbredelsen af fænomenet episk drømmelidelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
forekomst af sygdommen - andelen af deltagere med den diagnosticerede episke drømmelidelse i forhold til hele prøven
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske resultater: Sex
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
muligheder (mand, kvinde)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Alder i år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vægt i kg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Højde i cm
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: Uddannelsesniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
vælg kategori for uddannelsesniveau
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: navngiv universitetet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kun for studerende
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: navngiv din afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kun for studerende
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: studieår
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kun for studerende
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografiske resultater: Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
vælg kategori for ansættelsesstatus og angiv eventuelt dit aktivitetsomfang
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
brug af nikotin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fakta og hyppigheden af brug af nikotin
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
brug af alkohol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fakta og hyppighed af brug af alkohol
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Medicinsk historie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (angiv navnet)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
varighed af klager
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgsmål: hvor længe oplever du flere drømme
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gennemsnitlig varighed af søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
timer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
drømme i dagtimerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse af drømme i dagtimerne lur (ja eller nej)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mængde af drømme i løbet af natten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
angiv nummer (0, 1, 2, 3 og mere)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
ubehag efter natten med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse af ubehag efter natten med aktiv drøm om morgenen eller om dagen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
udløser aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Var du i stand til at identificere en faktor eller begivenhed, der udløste udseendet af flere drømme?
Hvis ja, angiv.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af tankeaktivitet i drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af taleaktivitet i drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af at løbe i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af at gå i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af monotone fysiske bevægelser i drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensitet af flyvning i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Svømningsintensitet i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af at hoppe i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensitet af rejse med transport i drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
genkalde drømme ved opvågning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgsmål: Efter at være vågnet, kan du huske, hvad du så i drømmen? med 3 muligheder – jeg kan huske at jeg havde en drøm, men jeg kan ikke huske hvad den handlede om
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
egenskaber ved drømmeindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af positive følelser (interval 1-5)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
egenskaber ved drømmeindhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Intensiteten af negative følelser (interval 1-5)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Indtryk af, at din hjerne forbliver vågen, mens du sover
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
område 1-5
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Eventuelle ejendommeligheder ved din drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
specificere
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Bevidsthed om en drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Jeg fatter ikke, at jeg drømmer; Jeg er klar over, at jeg drømmer, men jeg har ingen kontrol; Bevidsthed om at drømme og kontrollere; Jeg indser, at jeg drømmer, og jeg kan ændre plottet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Har svært ved at vide, om der skete noget i drømmen eller i virkeligheden
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet følelsen du havde i drømmen fortsætter under vågenheden i mere end et par sekunder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Hjertebanken
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptom Åndenød
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Hyperhidrose
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet følelse Kold
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Træthed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Dårligt humør
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Muskelsmerter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Hovedpine
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Smerter i brystet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Balanceforstyrrelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Tab af taktil følsomhed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Prikkende/rynende fornemmelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Angst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Svaghed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af symptomet Kvalme
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen efter en nat med aktiv drøm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstedeværelse og længde af de øvrige symptomer, hvis nogen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Brug af medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgsmål om brug af medicin, nej eller ja (angiv navnet)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Dosis af medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgsmål om dosis af medicin, evt
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Hyppighed af medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgsmål om hyppigheden af medicinbrug, evt
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
opvågninger i løbet af natten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal opvågninger i løbet af natten
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Hyppighed af nætter med flere drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal overnatninger om ugen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sæsonbestemt udsving af de flere drømme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
I hvilken sæson opstår de mange drømme oftere
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Familiehistorie med overdreven drømmelidelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Har nogen af dine familiemedlemmer de samme klager, hvis ja, angiv
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Depression symptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Beck Depression skala
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Angiv angstsymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tilstandsangst af Spielberger Anxiety Scale
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Træk angstsymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Træk angst af Spielberger Anxiety Scale
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forkortet søvn spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Valideret spørgeskema til evaluering af søvnløshedsproblemer, parasomnier, brug af medicin, hypersomnier, søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Ledende efterforsker: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000640001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .