Prevalência de um fenômeno de transtorno de sonho épico
14 de maio de 2023 atualizado por: Polina Pchelina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Avaliando a Prevalência e os Fatores de Risco Associados de um Fenômeno de Transtorno do Sonho Épico: um Estudo Transversal
Um estudo de centro único, transversal e não intervencional baseado no departamento de sono da Clínica Kozhevnikov para Doenças Nervosas da Universidade Sechenov.
A.Y. A Universidade Kozhevnikov Sechenov está sendo conduzida entre setembro de 2022 e dezembro de 2023 para avaliar a prevalência e sintomas associados e fatores de risco de sonhos múltiplos com emoção vívida, causando sintomas matinais e diurnos - fenômeno do Transtorno dos Sonhos Épicos (EDD).
Serão identificadas características demográficas, do sono e psicológicas de pessoas com sonhos múltiplos, incluindo as seguintes escalas padronizadas: Spielberger Anxiety Scale, Beck Depression Scale, Shortened Sleep Questionnaire.
Os dados serão coletados por meio de ferramenta de questionário online.
De acordo com os dados obtidos, serão calculadas prevalências do fenômeno, diferenças entre variáveis contínuas, ranqueadas e categóricas em participantes com e sem TDE.
A regressão logística multivariada será realizada para avaliar os fatores de risco associados à EDD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática clínica, existem pacientes que se queixam de inúmeros sonhos, que afetam negativamente o bem-estar diurno dos pacientes, embora essas queixas não se enquadrem na categoria de pesadelos. Atualmente não há dados sobre a prevalência do fenômeno desse fenômeno. Estudos realizados em pequenos grupos de pacientes descobriram que eles são mais propensos a ter síndrome de dor crônica, histórico familiar de suas queixas.
O estudo proposto poderá fornecer os primeiros dados sobre a prevalência e sintomas concomitantes de sonhos múltiplos. Isso permitirá aos autores definir com mais precisão esse fenômeno, descrever seus sintomas concomitantes e avaliar a relevância de seu diagnóstico e tratamento. Os resultados do estudo prepararão o terreno para mais pesquisas clínicas sobre a patogênese e as abordagens terapêuticas. Mais estudos são necessários para explicar as causas desse fenômeno aos pacientes e fornecer-lhes a assistência necessária.
Tendo em vista a alta carga de trabalho da equipe médica e dos centros clínicos durante a pandemia de COVID-19, e para aumentar a comodidade tanto para os participantes do estudo quanto para os pesquisadores, os dados para este estudo serão coletados remotamente. A implementação dos objetivos do estudo não exigiu um exame face a face dos participantes. A coleta de dados baseada na Internet simplificará ainda mais o processamento dos dados. Essa abordagem para conduzir o estudo já demonstrou sua aplicabilidade em vários ensaios clínicos.
O estudo será realizado na I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministério da Saúde da Rússia, UTH nº 3, Clínica de Doenças Nervosas. A.Y. Kozhevnikov, Departamento de Medicina do Sono.
Este estudo planeja incluir todos os participantes que concordaram em participar (ou seja, que clicaram no botão "concordo" após ler o formulário de consentimento informado). As informações sobre o estudo e o link para os questionários e o formulário de consentimento informado serão divulgados nas mídias sociais, comunidades estudantis e comunidades de funcionários de departamentos universitários. As características demográficas, do sono e psicológicas de pessoas com sonhos múltiplos serão avaliadas. Em seguida, uma análise estatística será realizada para comparar as diferenças nas variáveis de classificação, contínuas e categóricas e realizar uma regressão logística multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Polina Pchelina, PhD
- Número de telefone: +79036701725
- E-mail: polbox@mail.ru, pchelina_p_v@staff.sechenov.ru
Estude backup de contato
- Nome: Mikhail Rumyantsev
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
Contato:
- Mikhail Poluektov, PhD
-
Subinvestigador:
- Polina Pchelina, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos condicionalmente saudáveis expressando seu interesse em participar clicando no link para os questionários e o formulário de consentimento informado que serão divulgados nas mídias sociais, comunidades estudantis e comunidades de funcionários departamentais da universidade
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento em participar do estudo, expresso ao marcar a caixa apropriada no site após a leitura do texto do consentimento informado, confirmando sua compreensão do estudo e seu consentimento em participar do mesmo;
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos; Este critério é avaliado no momento do preenchimento do questionário, questionários de participantes menores de 18 anos não serão incluídos na análise estatística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
todos os participantes com mais de 18 anos que concordaram em participar (ou seja, que clicaram no botão "concordo" após ler o formulário de consentimento informado) sem distinção de sexo, raça, educação, situação familiar
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os dados serão coletados remotamente na plataforma online Qualtrics
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência do fenômeno do transtorno do sonho épico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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prevalência da doença - a proporção de participantes com diagnóstico de transtorno de sonho épico para toda a amostra
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados demográficos: Sexo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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opções (masculino, feminino)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Idade em anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Peso em kg
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Altura em cm
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: Nível de escolaridade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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escolha a categoria para o nível de ensino
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: nomeie a Universidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Apenas para alunos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: nomeie seu departamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Apenas para alunos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: ano de estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Apenas para alunos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados demográficos: Situação de emprego
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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escolha a categoria para o status de emprego e especifique seu escopo de atividades, se houver
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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uso de nicotina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fato e frequência de uso de nicotina
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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uso de álcool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fato e frequência do uso de álcool
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Histórico médico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença de alguma doença crônica (especificar o nome)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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duração das reclamações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pergunta: por quanto tempo você tem sonhos múltiplos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Duração média do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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horas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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sonhos durante a soneca diurna
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença de sonhos durante a soneca diurna (sim ou não)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quantidade de sonhos durante a noite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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especifique o número (0, 1, 2, 3 e mais)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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desconforto após a noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença de desconforto após a noite de sonho ativo pela manhã ou durante o dia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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gatilhos do sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você conseguiu identificar um fator ou evento que desencadeou o aparecimento de vários sonhos?
Se sim, especifique.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade da atividade do pensamento no sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade da atividade de fala no sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade da corrida no sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade de andar em sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade de movimentos físicos monótonos no sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade do voo em sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade da natação no sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade do salto no sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade da viagem de transporte em sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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recordando sonhos ao acordar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pergunta: Depois de acordar, você se lembra do que viu no sonho? com 3 opções - lembro que tive um sonho, mas não me lembro do que se tratava
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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características do conteúdo do sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade das emoções positivas (intervalo 1-5)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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características do conteúdo do sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade das emoções negativas (intervalo 1-5)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Impressão de que seu cérebro fica acordado enquanto você dorme
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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intervalo 1-5
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quaisquer peculiaridades do seu sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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especificamos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Consciência de um sonho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Não percebo que estou sonhando; Estou ciente de que estou sonhando, mas não tenho controle; Consciência de sonhar e controlar; Eu percebo que estou sonhando e posso mudar o enredo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Dificuldade em saber se algo aconteceu no sonho ou na realidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma a sensação que você teve no sonho persiste durante a vigília por mais de alguns segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Palpitações cardíacas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Falta de ar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Hiperidrose
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma sensação de Frio
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Fadiga
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Mau humor
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Dor muscular
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Cefaleia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Dor no peito
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Distúrbio do equilíbrio
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Perda da sensibilidade tátil
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Sensação de formigamento/franzimento da testa
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Ansiedade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Fraqueza
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração do sintoma Náusea
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas subjetivos pela manhã após uma noite de sonho ativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença e duração dos outros sintomas, se houver
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uso de medicamentos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão sobre uso de medicamento, não ou sim (especificar o nome)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dose de medicamentos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pergunta sobre a dose do medicamento, se houver
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência de medicamentos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pergunta sobre a frequência de uso de medicamentos, se houver
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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despertares durante a noite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de despertares durante a noite
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência de noites com vários sonhos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de noites por semana
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Flutuação sazonal dos sonhos múltiplos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Em que estação os sonhos múltiplos ocorrem com mais frequência
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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História familiar de transtorno de sonho excessivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Algum de seus familiares tem as mesmas queixas, em caso afirmativo, especifique
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas de depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Depressão de Beck
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas de ansiedade do estado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estado de ansiedade pela Escala de Ansiedade de Spielberger
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas de ansiedade traço
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Traço de ansiedade pela Escala de Ansiedade de Spielberger
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário de Sono Abreviado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário validado para avaliar queixas de insônia, parassonias, uso de medicamentos, hipersonias, distúrbios respiratórios do sono
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Investigador principal: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000640001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .