Prevalenza di un fenomeno di Epic Dream Disorder
14 maggio 2023 aggiornato da: Polina Pchelina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Valutazione della prevalenza e dei fattori di rischio associati di un fenomeno di Epic Dream Disorder: uno studio trasversale
Uno studio monocentrico, trasversale e non interventistico basato sul dipartimento del sonno della Clinica Kozhevnikov per le malattie nervose dell'Università Sechenov.
AY. L'Università Kozhevnikov Sechenov è stata condotta tra settembre 2022 e dicembre 2023 per valutare la prevalenza e i sintomi associati e i fattori di rischio di sogni multipli con vivide emozioni, che causano sintomi mattutini e diurni - fenomeno del disturbo del sogno epico (EDD).
Saranno identificate le caratteristiche demografiche, del sonno e psicologiche delle persone con più sogni, comprese le seguenti scale standardizzate: Spielberger Anxiety Scale, Beck Depression Scale, Shortened Sleep Questionnaire.
I dati saranno raccolti mediante lo strumento del questionario online.
In base ai dati ottenuti, la prevalenza del fenomeno, le differenze tra variabili continue, rango e categoriali saranno calcolate nei partecipanti con e senza EDD.
Verrà eseguita una regressione logistica multivariata per valutare i fattori di rischio associati di EDD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella pratica clinica ci sono pazienti che si lamentano di numerosi sogni, che influiscono negativamente sul benessere diurno dei pazienti, sebbene questi reclami non rientrino nella categoria degli incubi. Al momento non ci sono dati sulla prevalenza del fenomeno di questo fenomeno. Gli studi condotti su piccoli gruppi di pazienti hanno scoperto che hanno maggiori probabilità di avere la sindrome del dolore cronico, storia familiare dei loro reclami.
Lo studio proposto potrà fornire i primi dati sulla prevalenza e sui sintomi concomitanti dei sogni multipli. Ciò consentirà agli autori di dare una definizione più precisa di questo fenomeno, descrivere i suoi sintomi concomitanti e valutare la rilevanza della sua diagnosi e trattamento. I risultati dello studio porranno le basi per ulteriori ricerche cliniche sulla patogenesi e sugli approcci terapeutici. Gli ulteriori studi sono necessari per spiegare le cause di questo fenomeno ai pazienti e fornire loro l'assistenza necessaria.
In considerazione dell'elevato carico di lavoro del personale medico e dei centri clinici nell'ambito della pandemia COVID-19 e al fine di aumentare la convenienza sia per i partecipanti allo studio che per i ricercatori, i dati per questo studio saranno raccolti a distanza. L'attuazione degli obiettivi dello studio non ha richiesto un esame faccia a faccia dei partecipanti. La raccolta di dati basata su Internet semplificherà ulteriormente il trattamento dei dati. Questo approccio alla conduzione dello studio ha già dimostrato la sua applicabilità in una serie di studi clinici.
Lo studio sarà condotto presso la I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministero della Salute russo, UTH n. 3, Clinica delle malattie nervose. AY. Kozhevnikov, Dipartimento di Medicina del Sonno.
Questo studio prevede di includere tutti i partecipanti che hanno accettato di partecipare (ovvero, che hanno fatto clic sul pulsante "accetto" dopo aver letto il modulo di consenso informato). Le informazioni sullo studio e il collegamento ai questionari e al modulo di consenso informato saranno diffusi nei social media, nelle comunità studentesche e nelle comunità del personale del dipartimento universitario. Saranno valutate le caratteristiche demografiche, del sonno e psicologiche delle persone con sogni multipli. Quindi verrà eseguita un'analisi statistica per confrontare le differenze nelle variabili di rango, continue e categoriali ed eseguire una regressione logistica multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Polina Pchelina, PhD
- Numero di telefono: +79036701725
- Email: polbox@mail.ru, pchelina_p_v@staff.sechenov.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mikhail Rumyantsev
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
Contatto:
- Mikhail Poluektov, PhD
-
Sub-investigatore:
- Polina Pchelina, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui condizionalmente sani che esprimono il loro interesse a partecipare cliccando sul link ai questionari e al modulo di consenso informato che saranno diffusi nei social media, nelle comunità studentesche e nelle comunità del personale dipartimentale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso a partecipare allo studio, espresso barrando l'apposita casella sul sito web dopo aver letto il testo del consenso informato, confermando la propria comprensione dello studio e il proprio consenso a parteciparvi;
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni; Questo criterio viene valutato durante la compilazione del questionario, i questionari dei partecipanti di età inferiore ai 18 anni non saranno inclusi nell'analisi statistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
tutti i partecipanti di età superiore ai 18 anni che hanno accettato di partecipare (ovvero, che hanno cliccato sul pulsante "accetto" dopo aver letto il modulo di consenso informato) indipendentemente da sesso, razza, istruzione, stato di famiglia
|
i dati saranno raccolti in remoto sulla piattaforma online Qualtrics
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza del fenomeno del disturbo del sogno epico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
prevalenza della malattia - la proporzione di partecipanti con il disturbo del sogno epico diagnosticato rispetto all'intero campione
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati demografici: sesso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
opzioni (maschio, femmina)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Risultati demografici: Età
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Età in anni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Risultati demografici: Peso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Peso kg
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Risultati demografici: Altezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Altezza cm
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Risultati demografici: Livello di istruzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
scegli la categoria per il livello di istruzione
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Esiti demografici: nominare l'Università
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Solo per studenti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Risultati demografici: dai un nome al tuo dipartimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Solo per studenti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Esiti demografici: anno di studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Solo per studenti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Risultati demografici: stato occupazionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
scegli la categoria per la posizione lavorativa e specifica il tuo ambito di attività, se presente
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
uso di nicotina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Fatti e frequenza d'uso della nicotina
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
uso di alcol
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Fatto e frequenza del consumo di alcol
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Storia medica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza di eventuali malattie croniche (specificare il nome)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
durata dei reclami
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Domanda: da quanto tempo vivi più sogni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Durata media del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
ore
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
sogni durante il pisolino diurno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza di sogni durante il pisolino diurno (sì o no)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Quantità di sogni durante la notte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
specificare il numero (0, 1, 2, 3 e altro)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
disagio dopo la notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza di disagio dopo la notte di sogni attivi al mattino o durante il giorno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
trigger di sogno attivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Sei riuscito a identificare un fattore o un evento che ha innescato la comparsa di più sogni?
Se sì, specificare.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità dell'attività del pensiero nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità dell'attività del linguaggio nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità della corsa nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità di camminare nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità dei movimenti fisici monotoni nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità del volo nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità del nuoto nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità del salto nel sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Intensità del viaggio con i mezzi in sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
richiamare i sogni al risveglio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Domanda: Dopo esserti svegliato, ricordi cosa hai visto nel sogno? con 3 opzioni: ricordo di aver fatto un sogno, ma non ricordo di cosa si trattasse
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
caratteristiche del contenuto onirico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Intensità delle emozioni positive (range 1-5)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
caratteristiche del contenuto onirico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Intensità delle emozioni negative (range 1-5)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Impressione che il tuo cervello rimanga sveglio mentre dormi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
gamma 1-5
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Qualsiasi particolarità del tuo sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
specificare
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Consapevolezza di un sogno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Non mi rendo conto che sto sognando; Sono consapevole che sto sognando, ma non ho alcun controllo; Consapevolezza di sognare e controllare; Mi rendo conto che sto sognando e posso cambiare la trama
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Difficoltà a sapere se qualcosa è accaduto nel sogno o nella realtà
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo la sensazione avuta nel sogno persiste durante la veglia per più di qualche secondo
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Palpitazioni cardiache
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Respiro corto
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Iperidrosi
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Sensazione di freddo
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Affaticamento
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Cattivo umore
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Dolore muscolare
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Cefalea
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Dolore al petto
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Disturbi dell'equilibrio
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Perdita della sensibilità tattile
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Sensazione di formicolio/aggrottamento delle sopracciglia
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Ansia
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Debolezza
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata del sintomo Nausea
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi soggettivi al mattino dopo una notte di sogni attivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza e durata degli altri sintomi, se presenti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Domanda sull'uso di farmaci, no o sì (specificare il nome)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Dose di farmaci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Domanda sulla dose del farmaco, se presente
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Frequenza dei farmaci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Domanda sulla frequenza di utilizzo dei farmaci, se presenti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
risvegli durante la notte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero di risvegli durante la notte
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Frequenza di notti con più sogni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero di notti a settimana
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Fluttuazione stagionale dei sogni multipli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Durante quale stagione i sogni multipli si verificano più spesso
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Storia familiare di disturbo del sogno eccessivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Qualcuno dei tuoi familiari ha le stesse lamentele, se sì, specifica
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Scala della depressione di Beck
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi di ansia di stato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Ansia di stato secondo la scala dell'ansia di Spielberger
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Sintomi di ansia di tratto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Ansia di tratto secondo la scala dell'ansia di Spielberger
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Questionario sul sonno abbreviato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questionario validato per valutare disturbi del sonno, parasonnie, uso di farmaci, ipersonnie, disturbi respiratori legati al sonno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Investigatore principale: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000640001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .