Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zjawiska epickiego zaburzenia snu

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Polina Pchelina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ocena rozpowszechnienia i powiązanych czynników ryzyka zjawiska epickiego zaburzenia snu: badanie przekrojowe

Jednoośrodkowe, przekrojowe, nieinterwencyjne badanie oparte na oddziale snu Kliniki Chorób Nerwowych Kozhevnikova na Uniwersytecie Sechenova. AY Kozhevnikov Sechenov University jest prowadzony między wrześniem 2022 a grudniem 2023 w celu oceny rozpowszechnienia i powiązanych objawów oraz czynników ryzyka wielu snów z żywymi emocjami, powodującymi poranne i dzienne objawy - zjawisko Epic Dream Disorder (EDD). Zidentyfikowane zostaną cechy demograficzne, senne i psychologiczne osób z wieloma snami, w tym następujące wystandaryzowane skale: Skala Lęku Spielbergera, Skala Depresji Becka, Kwestionariusz Skróconego Snu. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza internetowego. Na podstawie uzyskanych danych obliczone zostanie rozpowszechnienie zjawiska, różnice między zmiennymi ciągłymi, rangowymi i kategorialnymi u uczestników z i bez EDD. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa regresja logistyczna w celu oceny powiązanych czynników ryzyka EDD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej pacjenci skarżą się na liczne sny, które negatywnie wpływają na ich samopoczucie w ciągu dnia, chociaż dolegliwości te nie należą do kategorii koszmarów sennych. Obecnie brak jest danych na temat rozpowszechnienia zjawiska tego zjawiska. Badania przeprowadzone na małych grupach pacjentów wykazały, że są oni bardziej narażeni na zespół przewlekłego bólu, rodzinną historię ich dolegliwości.

Proponowane badanie będzie w stanie dostarczyć pierwszych danych na temat rozpowszechnienia i współistniejących objawów wielu snów. Pozwoli to autorom na dokładniejsze zdefiniowanie tego zjawiska, opisanie towarzyszących mu objawów oraz ocenę zasadności jego rozpoznania i leczenia. Wyniki badania przygotują grunt pod dalsze badania kliniczne nad podejściem do patogenezy i terapii. Potrzebne są dalsze badania, aby wyjaśnić pacjentom przyczyny tego zjawiska i udzielić im niezbędnej pomocy.

Ze względu na duże obciążenie pracą personelu medycznego i ośrodków klinicznych w związku z pandemią COVID-19 oraz w celu zwiększenia wygody zarówno uczestników badania, jak i naukowców, dane do tego badania będą zbierane zdalnie. Realizacja celów badania nie wymagała bezpośredniego badania uczestników. Gromadzenie danych przez Internet jeszcze bardziej uprości przetwarzanie danych. Takie podejście do prowadzenia badania wykazało już swoją przydatność w wielu badaniach klinicznych.

Badanie zostanie przeprowadzone na Pierwszym Moskiewskim Państwowym Uniwersytecie Medycznym im. I.M. Sechenova, Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia, UTH nr 3, Klinika Chorób Nerwowych. AY Kozhevnikov, Zakład Medycyny Snu.

To badanie planuje objąć wszystkich uczestników, którzy zgodzili się na udział (tj. kliknęli przycisk „zgadzam się” po przeczytaniu formularza świadomej zgody). Informacje o badaniu oraz link do kwestionariuszy i formularza świadomej zgody zostaną rozpowszechnione w mediach społecznościowych, społecznościach studenckich i społecznościach pracowników wydziałów uczelni. Ocenione zostaną cechy demograficzne, dotyczące snu i psychologiczne osób z wieloma snami. Następnie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu porównania różnic w zmiennych rangowych, ciągłych i kategorialnych oraz wykonania wielowymiarowej regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mikhail Rumyantsev

Lokalizacje studiów

      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:
          • Mikhail Poluektov, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Polina Pchelina, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Warunkowo zdrowe osoby wyrażające chęć udziału poprzez kliknięcie linku do kwestionariuszy i formularza świadomej zgody, które zostaną rozpowszechnione w mediach społecznościowych, społecznościach studenckich i społecznościach pracowników wydziałów uczelni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodę na udział w badaniu, wyrażoną poprzez zaznaczenie odpowiedniego pola na stronie internetowej po zapoznaniu się z treścią świadomej zgody, potwierdzającą zapoznanie się z badaniem i zgodę na udział w nim;

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat; Kryterium to jest oceniane podczas wypełniania kwestionariusza, kwestionariusze uczestników poniżej 18 roku życia nie będą uwzględniane w analizie statystycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
wszyscy uczestnicy w wieku powyżej 18 lat, którzy zgodzili się wziąć udział (tj. kliknęli przycisk „zgadzam się” po przeczytaniu formularza świadomej zgody) bez względu na płeć, rasę, wykształcenie, status rodzinny
dane będą zbierane zdalnie na platformie internetowej Qualtrics

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zjawiska epickiego zaburzenia snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
rozpowszechnienie choroby – proporcja uczestników ze zdiagnozowanym zaburzeniem snów epickich do całej próby
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki demograficzne: Płeć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
opcje (mężczyzna, kobieta)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: Wiek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wiek w latach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: Waga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Waga w kg
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: Wzrost
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wysokość w cm
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: Poziom wykształcenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
wybierz kategorię dla poziomu wykształcenia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: nazwa uczelni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Tylko dla studentów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: nazwij swój dział
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Tylko dla studentów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: rok studiów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Tylko dla studentów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki demograficzne: Stan zatrudnienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
wybierz kategorię dla statusu zatrudnienia i określ zakres swojej działalności, jeśli taki posiadasz
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
używanie nikotyny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Fakt i częstotliwość używania nikotyny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
używanie alkoholu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Fakt i częstotliwość spożywania alkoholu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Historia medyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność jakichkolwiek chorób przewlekłych (podać nazwę)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
czas trwania reklamacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pytanie: jak długo doświadczasz wielu snów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średni czas snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
godziny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
sny podczas dziennej drzemki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność snów podczas drzemki w ciągu dnia (tak lub nie)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ilość snów w ciągu nocy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
podaj liczbę (0, 1, 2, 3 i więcej)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
dyskomfort po nocy aktywnego snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność dyskomfortu po nocy aktywnego snu rano lub w ciągu dnia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
wyzwalacze aktywnego snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy byłeś w stanie zidentyfikować czynnik lub zdarzenie, które spowodowało pojawienie się wielu snów? Jeśli tak, określ.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność aktywności myśli we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność aktywności mowy we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność biegania we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność chodzenia we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność monotonnych ruchów fizycznych we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność lotu we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność pływania we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność skoków we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność podróży transportem we śnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
przywoływanie snów po przebudzeniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Pytanie: Czy po przebudzeniu pamiętasz, co widziałeś we śnie? z 3 opcjami - Pamiętam, że miałem sen, ale nie pamiętam, o czym był

  • Pamiętam, o czym był sen
  • Pamiętam wszystkie szczegóły snu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
cechy treści snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Intensywność pozytywnych emocji (zakres 1-5)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
cechy treści snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nasilenie negatywnych emocji (zakres 1-5)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wrażenie, że twój mózg nie śpi podczas snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
zakres 1-5
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wszelkie osobliwości twojego snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
sprecyzować
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Świadomość snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nie zdaję sobie sprawy, że śnię; Mam świadomość, że śnię, ale nie mam nad tym kontroli; Świadomość śnienia i kontrolowania; Zdaję sobie sprawę, że śnię i mogę zmienić fabułę
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Trudność w określeniu, czy coś wydarzyło się we śnie, czy w rzeczywistości
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu, który odczuwałeś we śnie, utrzymuje się podczas czuwania dłużej niż kilka sekund
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Kołatanie serca
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Duszność
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Nadmierna potliwość
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i długość trwania objawu Uczucie zimna
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Zmęczenie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Złe samopoczucie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Ból mięśni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Ból głowy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Ból w klatce piersiowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Zaburzenia równowagi
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Utrata wrażliwości dotykowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Uczucie mrowienia/marszczenia brwi
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Lęk
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Osłabienie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania objawu Nudności
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Subiektywne objawy rano po całonocnym aktywnym śnieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność i czas trwania innych objawów, jeśli występują
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pytanie o zażywanie leków, nie lub tak (podaj nazwę)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dawka leków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pytanie o dawkę leku, jeśli jest
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość leków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pytanie o częstotliwość stosowania leków, jeśli występują
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
przebudzenia w nocy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba przebudzeń w ciągu nocy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość nocy z wieloma snami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba nocy w tygodniu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Sezonowe wahania wielu snów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W której porze roku sny wielokrotne pojawiają się częściej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Historia rodzinna nadmiernych zaburzeń snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy któryś z członków Twojej rodziny ma takie same dolegliwości, jeśli tak, podaj
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Objawy depresji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Skala depresji Becka
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Objawy lęku stanowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Lęk stanowy wg Spielberger Anxiety Scale
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Charakterystyczne objawy lęku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Lęk jako cecha wg Spielberger Anxiety Scale
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Skrócony kwestionariusz snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zatwierdzony kwestionariusz do oceny dolegliwości bezsenności, parasomnii, stosowania leków, hipersomnii, zaburzeń oddychania związanych ze snem
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Główny śledczy: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000640001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj