Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelsen av et fenomen med episk drømmeforstyrrelse

14. mai 2023 oppdatert av: Polina Pchelina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vurdere utbredelsen og tilknyttede risikofaktorer for et fenomen med episk drømmeforstyrrelse: en tverrsnittsstudie

En enkeltsenter, tverrsnitt, ikke-intervensjonell studie basert på søvnavdelingen til Kozhevnikov Clinic for Nervous Diseases ved Sechenov University. A.Y. Kozhevnikov Sechenov-universitetet gjennomføres mellom september 2022 og desember 2023 for å vurdere utbredelsen og tilknyttede symptomer og risikofaktorer for flere drømmer med livlige følelser, som forårsaker morgen- og dagtidssymptomer - fenomenet Epic Dream Disorder (EDD). Demografiske, søvn- og psykologiske kjennetegn ved mennesker med flere drømmer vil bli identifisert, inkludert følgende standardiserte skalaer: Spielberger Anxiety Scale, Beck Depression Scale, Shortened Sleep Questionnaire. Data vil bli samlet inn ved hjelp av online spørreskjemaverktøy. I henhold til innhentede data, vil prevalens av fenomenet, forskjeller mellom kontinuerlige, rangerte og kategoriske variabler beregnes hos deltakere med og uten EDD. Multivariat logistisk regresjon vil bli utført for å vurdere assosierte risikofaktorer for EDD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I klinisk praksis er det pasienter som klager over mange drømmer, som negativt påvirker pasientenes velvære på dagtid, selv om disse plagene ikke faller inn i kategorien mareritt. Det er foreløpig ingen data om utbredelsen av fenomenet med dette fenomenet. Studier utført på små grupper av pasienter har funnet ut at de er mer sannsynlig å ha kronisk smertesyndrom, familiehistorie av deres plager.

Den foreslåtte studien vil være i stand til å gi de første dataene om prevalens og samtidige symptomer på flere drømmer. Dette vil tillate forfatterne å gi en mer presis definisjon av dette fenomenet, beskrive dets samtidige symptomer og vurdere relevansen av diagnosen og behandlingen. Resultatene av studien vil legge grunnlaget for videre klinisk forskning på patogenesen og terapitilnærmingene. De videre studiene er nødvendige for å forklare årsakene til dette fenomenet til pasientene og gi dem nødvendig hjelp.

I lys av den høye arbeidsbelastningen til det medisinske personalet og kliniske sentre under COVID-19-pandemien, og for å øke bekvemmeligheten for både studiedeltakere og forskerne, vil data for denne studien bli samlet inn eksternt. Gjennomføringen av studiemålene krevde ikke en ansikt-til-ansikt-undersøkelse av deltakerne. Internettbasert datainnsamling vil ytterligere forenkle behandlingen av dataene. Denne tilnærmingen til å gjennomføre studien har allerede vist sin anvendelighet i en rekke kliniske studier.

Studien vil bli utført ved I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Russian Ministry of Health, UTH nr. 3, Clinic of Nervous Diseases. A.Y. Kozhevnikov, Institutt for søvnmedisin.

Denne studien planlegger å inkludere alle deltakere som samtykket til å delta (dvs. som klikket på knappen "godta" etter å ha lest informert samtykkeskjema). Informasjon om studien og lenke til spørreskjemaene og skjemaet for informert samtykke vil bli spredt i sosiale medier, studentmiljøer og ansatte i universitetsavdelingene. De demografiske, søvn- og psykologiske egenskapene til personer med flere drømmer vil bli vurdert. Deretter vil en statistisk analyse bli utført for å sammenligne forskjellene i rang, kontinuerlige og kategoriske variabler, og utføre en multivariat logistisk regresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mikhail Rumyantsev

Studiesteder

      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Ta kontakt med:
          • Mikhail Poluektov, PhD
        • Underetterforsker:
          • Polina Pchelina, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Betinget friske individer som uttrykker sin interesse for å delta ved å klikke på lenken til spørreskjemaene og skjemaet for informert samtykke som vil bli spredt i sosiale medier, studentmiljøer og ansatte i universitetsavdelingene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykke til å delta i studien, uttrykt ved å krysse av i den aktuelle boksen på nettstedet etter å ha lest teksten til det informerte samtykket, bekrefte deres forståelse av studien og deres samtykke til å delta i den;

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år; Dette kriteriet vurderes ved utfylling av spørreskjemaet, spørreskjemaer fra deltakere under 18 år vil ikke bli inkludert i den statistiske analysen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
alle deltakere eldre enn 18 år som godtok å delta (dvs. som klikket på knappen "godta" etter å ha lest informert samtykkeskjema) uten hensyn til kjønn, rase, utdanning, familiestatus
data vil bli samlet inn eksternt på nettplattformen Qualtrics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av fenomenet episk drømmeforstyrrelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
prevalens av sykdommen - andelen deltakere med den diagnostiserte episke drømmeforstyrrelsen til hele utvalget
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske utfall: Sex
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
alternativer (mann, kvinne)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: Alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Alder i år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vekt i kg
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Høyde i cm
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: Utdanningsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
velg kategori for utdanningsnivå
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: navn på universitetet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kun for studenter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: navngi avdelingen din
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kun for studenter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: studieår
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kun for studenter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Demografiske utfall: Sysselsettingsstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
velg kategori for ansettelsesstatus og spesifiser eventuelt aktivitetsomfang
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
bruk av nikotin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fakta og hyppighet av bruk av nikotin
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
bruk av alkohol
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fakta og hyppighet av bruk av alkohol
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Medisinsk historie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse av kroniske sykdommer (spesifiser navnet)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
varighet av klager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Spørsmål: hvor lenge opplever du flere drømmer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnittlig varighet av søvn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
timer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
drømmer på dagtid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse av drømmer under lur på dagtid (ja eller nei)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall drømmer i løpet av natten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
spesifiser nummer (0, 1, 2, 3 og mer)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
ubehag etter natten med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse av ubehag etter natten med aktiv drømming om morgenen eller om dagen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
utløsere av aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Klarte du å identifisere en faktor eller hendelse som utløste utseendet til flere drømmer? Hvis ja, spesifiser.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av tankeaktivitet i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av taleaktivitet i drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av å løpe i en drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av å gå i drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensiteten av monotone fysiske bevegelser i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet på flyturen i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Svømmingsintensitet i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensiteten til å hoppe i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet på reise med transport i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
husker drømmer ved oppvåkning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Spørsmål: Etter å ha våknet, husker du hva du så i drømmen? med 3 alternativer - Jeg husker at jeg hadde en drøm, men jeg husker ikke hva den handlet om

  • Jeg husker hva drømmen handlet om
  • Jeg husker alle detaljene i drømmen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
egenskaper ved drømmeinnhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av positive følelser (område 1-5)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
egenskaper ved drømmeinnhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intensitet av negative følelser (område 1-5)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Inntrykk av at hjernen din holder seg våken mens du sover
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
område 1-5
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Eventuelle særegenheter ved drømmen din
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
spesifisere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Bevissthet om en drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Jeg skjønner ikke at jeg drømmer; Jeg er klar over at jeg drømmer, men jeg har ingen kontroll; Bevissthet om å drømme og kontrollere; Jeg innser at jeg drømmer og jeg kan endre handlingen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Har problemer med å vite om noe skjedde i drømmen eller i virkeligheten
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet følelsen du hadde i drømmen vedvarer under våkenhet i mer enn noen få sekunder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Hjertebank
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptom Kortpustethet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Hyperhidrose
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet følelse Kald
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptom Fatigue
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Dårlig humør
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Muskelsmerter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Hodepine
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Smerter i brystet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Balanseforstyrrelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Tap av taktil følsomhet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Prikking/rynende følelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Angst
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Svakhet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Kvalme
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse og lengde av de andre symptomene, hvis noen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Bruk av medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Spørsmål om bruk av medisiner, nei eller ja (spesifiser navn)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dose av medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Spørsmål om dose av medisiner, hvis noen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Hyppighet av medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Spørsmål om hyppigheten av medisinbruk, hvis noen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
oppvåkninger i løpet av natten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall oppvåkninger i løpet av natten
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Hyppighet av netter med flere drømmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall netter per uke
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sesongmessige svingninger av flere drømmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
I hvilken sesong oppstår de mange drømmene oftere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Familiehistorie med overdreven drømmelidelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Har noen av dine familiemedlemmer de samme klagene, hvis ja, spesifiser
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Beck Depresjonsskala
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Angi angstsymptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstandsangst av Spielberger Anxiety Scale
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Symptomer på angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Egenskapsangst av Spielberger Anxiety Scale
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Forkortet søvn spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Validert spørreskjema for å evaluere insomniaklager, parasomnier, bruk av medisiner, hypersomnier, søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Hovedetterforsker: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000640001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere