- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872594
Utbredelsen av et fenomen med episk drømmeforstyrrelse
Vurdere utbredelsen og tilknyttede risikofaktorer for et fenomen med episk drømmeforstyrrelse: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I klinisk praksis er det pasienter som klager over mange drømmer, som negativt påvirker pasientenes velvære på dagtid, selv om disse plagene ikke faller inn i kategorien mareritt. Det er foreløpig ingen data om utbredelsen av fenomenet med dette fenomenet. Studier utført på små grupper av pasienter har funnet ut at de er mer sannsynlig å ha kronisk smertesyndrom, familiehistorie av deres plager.
Den foreslåtte studien vil være i stand til å gi de første dataene om prevalens og samtidige symptomer på flere drømmer. Dette vil tillate forfatterne å gi en mer presis definisjon av dette fenomenet, beskrive dets samtidige symptomer og vurdere relevansen av diagnosen og behandlingen. Resultatene av studien vil legge grunnlaget for videre klinisk forskning på patogenesen og terapitilnærmingene. De videre studiene er nødvendige for å forklare årsakene til dette fenomenet til pasientene og gi dem nødvendig hjelp.
I lys av den høye arbeidsbelastningen til det medisinske personalet og kliniske sentre under COVID-19-pandemien, og for å øke bekvemmeligheten for både studiedeltakere og forskerne, vil data for denne studien bli samlet inn eksternt. Gjennomføringen av studiemålene krevde ikke en ansikt-til-ansikt-undersøkelse av deltakerne. Internettbasert datainnsamling vil ytterligere forenkle behandlingen av dataene. Denne tilnærmingen til å gjennomføre studien har allerede vist sin anvendelighet i en rekke kliniske studier.
Studien vil bli utført ved I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Russian Ministry of Health, UTH nr. 3, Clinic of Nervous Diseases. A.Y. Kozhevnikov, Institutt for søvnmedisin.
Denne studien planlegger å inkludere alle deltakere som samtykket til å delta (dvs. som klikket på knappen "godta" etter å ha lest informert samtykkeskjema). Informasjon om studien og lenke til spørreskjemaene og skjemaet for informert samtykke vil bli spredt i sosiale medier, studentmiljøer og ansatte i universitetsavdelingene. De demografiske, søvn- og psykologiske egenskapene til personer med flere drømmer vil bli vurdert. Deretter vil en statistisk analyse bli utført for å sammenligne forskjellene i rang, kontinuerlige og kategoriske variabler, og utføre en multivariat logistisk regresjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Polina Pchelina, PhD
- Telefonnummer: +79036701725
- E-post: polbox@mail.ru, pchelina_p_v@staff.sechenov.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mikhail Rumyantsev
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
Ta kontakt med:
- Mikhail Poluektov, PhD
-
Underetterforsker:
- Polina Pchelina, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke til å delta i studien, uttrykt ved å krysse av i den aktuelle boksen på nettstedet etter å ha lest teksten til det informerte samtykket, bekrefte deres forståelse av studien og deres samtykke til å delta i den;
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år; Dette kriteriet vurderes ved utfylling av spørreskjemaet, spørreskjemaer fra deltakere under 18 år vil ikke bli inkludert i den statistiske analysen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
studie gruppe
alle deltakere eldre enn 18 år som godtok å delta (dvs. som klikket på knappen "godta" etter å ha lest informert samtykkeskjema) uten hensyn til kjønn, rase, utdanning, familiestatus
|
data vil bli samlet inn eksternt på nettplattformen Qualtrics
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbredelsen av fenomenet episk drømmeforstyrrelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
prevalens av sykdommen - andelen deltakere med den diagnostiserte episke drømmeforstyrrelsen til hele utvalget
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske utfall: Sex
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
alternativer (mann, kvinne)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: Alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Alder i år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vekt i kg
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Høyde i cm
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: Utdanningsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
velg kategori for utdanningsnivå
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: navn på universitetet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kun for studenter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: navngi avdelingen din
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kun for studenter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: studieår
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kun for studenter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Demografiske utfall: Sysselsettingsstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
velg kategori for ansettelsesstatus og spesifiser eventuelt aktivitetsomfang
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
bruk av nikotin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Fakta og hyppighet av bruk av nikotin
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
bruk av alkohol
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Fakta og hyppighet av bruk av alkohol
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Medisinsk historie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse av kroniske sykdommer (spesifiser navnet)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
varighet av klager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørsmål: hvor lenge opplever du flere drømmer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennomsnittlig varighet av søvn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
timer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
drømmer på dagtid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse av drømmer under lur på dagtid (ja eller nei)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall drømmer i løpet av natten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
spesifiser nummer (0, 1, 2, 3 og mer)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
ubehag etter natten med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse av ubehag etter natten med aktiv drømming om morgenen eller om dagen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
utløsere av aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Klarte du å identifisere en faktor eller hendelse som utløste utseendet til flere drømmer?
Hvis ja, spesifiser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet av tankeaktivitet i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet av taleaktivitet i drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet av å løpe i en drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet av å gå i drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensiteten av monotone fysiske bevegelser i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet på flyturen i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Svømmingsintensitet i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensiteten til å hoppe i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet på reise med transport i drømmen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
husker drømmer ved oppvåkning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørsmål: Etter å ha våknet, husker du hva du så i drømmen? med 3 alternativer - Jeg husker at jeg hadde en drøm, men jeg husker ikke hva den handlet om
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
egenskaper ved drømmeinnhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet av positive følelser (område 1-5)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
egenskaper ved drømmeinnhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Intensitet av negative følelser (område 1-5)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Inntrykk av at hjernen din holder seg våken mens du sover
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
område 1-5
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Eventuelle særegenheter ved drømmen din
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
spesifisere
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Bevissthet om en drøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Jeg skjønner ikke at jeg drømmer; Jeg er klar over at jeg drømmer, men jeg har ingen kontroll; Bevissthet om å drømme og kontrollere; Jeg innser at jeg drømmer og jeg kan endre handlingen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Har problemer med å vite om noe skjedde i drømmen eller i virkeligheten
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet følelsen du hadde i drømmen vedvarer under våkenhet i mer enn noen få sekunder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Hjertebank
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptom Kortpustethet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Hyperhidrose
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet følelse Kald
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptom Fatigue
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Dårlig humør
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Muskelsmerter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Hodepine
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Smerter i brystet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Balanseforstyrrelse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Tap av taktil følsomhet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Prikking/rynende følelse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde på symptomet Angst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Svakhet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av symptomet Kvalme
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Subjektive symptomer om morgenen etter en natt med aktiv drømming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse og lengde av de andre symptomene, hvis noen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Bruk av medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørsmål om bruk av medisiner, nei eller ja (spesifiser navn)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Dose av medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørsmål om dose av medisiner, hvis noen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Hyppighet av medisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørsmål om hyppigheten av medisinbruk, hvis noen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
oppvåkninger i løpet av natten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall oppvåkninger i løpet av natten
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Hyppighet av netter med flere drømmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall netter per uke
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sesongmessige svingninger av flere drømmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
I hvilken sesong oppstår de mange drømmene oftere
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Familiehistorie med overdreven drømmelidelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Har noen av dine familiemedlemmer de samme klagene, hvis ja, spesifiser
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Beck Depresjonsskala
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Angi angstsymptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstandsangst av Spielberger Anxiety Scale
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Egenskapsangst av Spielberger Anxiety Scale
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Forkortet søvn spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Validert spørreskjema for å evaluere insomniaklager, parasomnier, bruk av medisiner, hypersomnier, søvnrelaterte pusteforstyrrelser
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Hovedetterforsker: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000640001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .