- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05872594
Prevalentie van een fenomeen van epische droomstoornis
Beoordeling van de prevalentie en bijbehorende risicofactoren van een fenomeen van epische droomstoornis: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de klinische praktijk klagen patiënten over talloze dromen, die het welzijn van patiënten overdag negatief beïnvloeden, hoewel deze klachten niet in de categorie nachtmerries vallen. Er zijn momenteel geen gegevens over de prevalentie van het fenomeen van dit fenomeen. Studies uitgevoerd bij kleine groepen patiënten hebben aangetoond dat ze meer kans hebben op chronisch pijnsyndroom, familiegeschiedenis van hun klachten.
De voorgestelde studie zal de eerste gegevens kunnen opleveren over de prevalentie en bijkomende symptomen van meervoudige dromen. Hierdoor kunnen de auteurs een preciezere definitie van dit fenomeen geven, de bijbehorende symptomen beschrijven en de relevantie van de diagnose en behandeling evalueren. De resultaten van de studie zullen de weg vrijmaken voor verder klinisch onderzoek naar de pathogenese en therapiebenaderingen. De verdere studies zijn nodig om de oorzaken van dit fenomeen aan de patiënten uit te leggen en hen de nodige hulp te bieden.
Gezien de hoge werkdruk van het medisch personeel en de klinische centra tijdens de COVID-19-pandemie, en om het gemak voor zowel de deelnemers aan de studie als de onderzoekers te vergroten, zullen gegevens voor deze studie op afstand worden verzameld. De implementatie van de onderzoeksdoelstellingen vereiste geen face-to-face onderzoek van de deelnemers. Het verzamelen van gegevens via internet zal de verwerking van de gegevens verder vereenvoudigen. Deze benadering van het uitvoeren van de studie heeft zijn toepasbaarheid al aangetoond in een aantal klinische onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd aan de I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Russian Ministry of Health, UTH No. 3, Clinic of Nervous Diseases. A.Y. Kozhevnikov, Afdeling Slaapgeneeskunde.
Deze studie is van plan om alle deelnemers op te nemen die hebben ingestemd met deelname (d.w.z. die op de knop "Akkoord" hebben geklikt na het lezen van het formulier voor geïnformeerde toestemming). Informatie over het onderzoek en een link naar de vragenlijsten en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen worden verspreid via sociale media, studentengemeenschappen en medewerkers van universitaire afdelingen. De demografische, slaap- en psychologische kenmerken van mensen met meerdere dromen zullen worden beoordeeld. Vervolgens wordt een statistische analyse uitgevoerd om de verschillen in rang, continue en categorische variabelen te vergelijken en een multivariate logistische regressie uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Polina Pchelina, PhD
- Telefoonnummer: +79036701725
- E-mail: polbox@mail.ru, pchelina_p_v@staff.sechenov.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Mikhail Rumyantsev
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Werving
- II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
Contact:
- Mikhail Poluektov, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Polina Pchelina, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, uitgedrukt door het juiste vakje op de website aan te vinken na het lezen van de tekst van de geïnformeerde toestemming, waarmee hun begrip van het onderzoek en hun toestemming om eraan deel te nemen worden bevestigd;
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar; Dit criterium wordt beoordeeld bij het invullen van de vragenlijst, vragenlijsten van deelnemers jonger dan 18 jaar worden niet meegenomen in de statistische analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
studiegroep
alle deelnemers ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen (d.w.z. die op de knop "akkoord" hebben geklikt na het lezen van het toestemmingsformulier) ongeacht geslacht, ras, opleiding, gezinsstatus
|
gegevens worden op afstand verzameld op het online platform Qualtrics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van het fenomeen epische droomstoornis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
prevalentie van de ziekte - het aandeel deelnemers met de gediagnosticeerde epische droomstoornis in de hele steekproef
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische uitkomsten: seks
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
opties (man, vrouw)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: leeftijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Leeftijd in jaren
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: Gewicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gewicht kg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: lengte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Hoogte in cm
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
kies categorie voor het opleidingsniveau
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: noem de universiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Alleen voor studenten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: noem uw afdeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Alleen voor studenten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische uitkomsten: studiejaar
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Alleen voor studenten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Demografische resultaten: arbeidsstatus
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
kies categorie voor de arbeidsstatus en specificeer uw activiteitenomvang indien van toepassing
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
gebruik van nicotine
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Feit en frequentie van gebruik van nicotine
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
gebruik van alcohol
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Feit en frequentie van alcoholgebruik
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid van eventuele chronische ziekten (specificeer de naam)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
duur van de klachten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vraag: hoe lang ervaar jij meerdere dromen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gemiddelde slaapduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
uur
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
dromen tijdens een dutje overdag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid van dromen tijdens dutje overdag (ja of nee)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal dromen gedurende de nacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
geef nummer op (0, 1, 2, 3 en meer)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
ongemak na de nacht van actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid van ongemak na een nacht van actief dromen in de ochtend of overdag
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
triggers van actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kon je een factor of gebeurtenis identificeren die de verschijning van meerdere dromen veroorzaakte?
Zo ja, specificeer.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van gedachteactiviteit in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van spraakactiviteit in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van hardlopen in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van wandelen in een droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van monotone fysieke bewegingen in dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van de vlucht in de droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van zwemmen in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van springen in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van reis per transport in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
dromen herinneren bij het ontwaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vraag: Weet je nog wat je in de droom zag nadat je wakker werd? met 3 opties - Ik herinner me dat ik een droom had, maar ik weet niet meer waar het over ging
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
kenmerken van droominhoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van positieve emoties (bereik 1-5)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
kenmerken van droominhoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Intensiteit van negatieve emoties (bereik 1-5)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Indruk dat je hersenen wakker blijven terwijl je slaapt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
bereik 1-5
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Eventuele bijzonderheden van uw droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
specificeren
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Bewustwording van een droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Ik realiseer me niet dat ik droom; Ik ben me ervan bewust dat ik droom, maar ik heb geen controle; Bewustzijn van dromen en beheersen; Ik realiseer me dat ik droom en ik kan de plot veranderen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van de symptomen Moeite hebben om te weten of iets in de droom of in werkelijkheid is gebeurd
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom het gevoel dat u in de droom had, houdt gedurende meer dan een paar seconden aan tijdens het wakker zijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Hartkloppingen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Kortademigheid
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Hyperhidrose
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Koud gevoel
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Vermoeidheid
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Slecht humeur
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Spierpijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Hoofdpijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Pijn op de borst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Evenwichtsstoornis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Verlies van tactiele gevoeligheid
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Tintelend/fronsend gevoel
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Angst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Zwakte
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van het symptoom Misselijkheid
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aanwezigheid en duur van de andere symptomen, indien aanwezig
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gebruik van medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vraag over medicijngebruik, nee of ja (benoem de naam)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dosering medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vraag over de dosering van medicatie, indien van toepassing
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Frequentie van medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vraag over de frequentie van medicatiegebruik, indien van toepassing
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
ontwaken tijdens de nacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal keren wakker worden gedurende de nacht
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Frequentie van nachten met meerdere dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal nachten per week
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Seizoensfluctuatie van de meerdere dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
In welk seizoen komen de meervoudige dromen vaker voor
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Familiegeschiedenis van overmatige droomstoornis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Heeft een van uw gezinsleden dezelfde klachten, zo ja, specificeer
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beck Depressieschaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Staat angstsymptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Toestandsangst door Spielberger Angstschaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Karakteristieke symptomen van angst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Trait-angst door Spielberger Angstschaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Verkorte slaapvragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gevalideerde vragenlijst voor het evalueren van slapeloosheidsklachten, parasomnieën, medicijngebruik, hypersomnieën, slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
- Hoofdonderzoeker: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000640001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droom stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden