Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van een fenomeen van epische droomstoornis

14 mei 2023 bijgewerkt door: Polina Pchelina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Beoordeling van de prevalentie en bijbehorende risicofactoren van een fenomeen van epische droomstoornis: een transversaal onderzoek

Een single-center, cross-sectionele, niet-interventionele studie gebaseerd op de slaapafdeling van de Kozhevnikov Clinic for Nervous Diseases aan de Sechenov University. A.Y. De Kozhevnikov Sechenov Universiteit wordt uitgevoerd tussen september 2022 en december 2023 om de prevalentie en bijbehorende symptomen en risicofactoren te beoordelen van meerdere dromen met levendige emoties, die ochtend- en dagsymptomen veroorzaken - fenomeen van Epic Dream Disorder (EDD). Demografische, slaap- en psychologische kenmerken van mensen met meerdere dromen zullen worden geïdentificeerd, waaronder de volgende gestandaardiseerde schalen: Spielberger Angstschaal, Beck Depressieschaal, Verkorte Slaapvragenlijst. Gegevens worden verzameld door middel van een online vragenlijsttool. Volgens de verkregen gegevens zullen de prevalentie van het fenomeen, verschillen tussen continue, rang- en categorische variabelen worden berekend bij deelnemers met en zonder EDD. Multivariate logistische regressie zal worden uitgevoerd om geassocieerde risicofactoren van EDD te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de klinische praktijk klagen patiënten over talloze dromen, die het welzijn van patiënten overdag negatief beïnvloeden, hoewel deze klachten niet in de categorie nachtmerries vallen. Er zijn momenteel geen gegevens over de prevalentie van het fenomeen van dit fenomeen. Studies uitgevoerd bij kleine groepen patiënten hebben aangetoond dat ze meer kans hebben op chronisch pijnsyndroom, familiegeschiedenis van hun klachten.

De voorgestelde studie zal de eerste gegevens kunnen opleveren over de prevalentie en bijkomende symptomen van meervoudige dromen. Hierdoor kunnen de auteurs een preciezere definitie van dit fenomeen geven, de bijbehorende symptomen beschrijven en de relevantie van de diagnose en behandeling evalueren. De resultaten van de studie zullen de weg vrijmaken voor verder klinisch onderzoek naar de pathogenese en therapiebenaderingen. De verdere studies zijn nodig om de oorzaken van dit fenomeen aan de patiënten uit te leggen en hen de nodige hulp te bieden.

Gezien de hoge werkdruk van het medisch personeel en de klinische centra tijdens de COVID-19-pandemie, en om het gemak voor zowel de deelnemers aan de studie als de onderzoekers te vergroten, zullen gegevens voor deze studie op afstand worden verzameld. De implementatie van de onderzoeksdoelstellingen vereiste geen face-to-face onderzoek van de deelnemers. Het verzamelen van gegevens via internet zal de verwerking van de gegevens verder vereenvoudigen. Deze benadering van het uitvoeren van de studie heeft zijn toepasbaarheid al aangetoond in een aantal klinische onderzoeken.

De studie zal worden uitgevoerd aan de I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Russian Ministry of Health, UTH No. 3, Clinic of Nervous Diseases. A.Y. Kozhevnikov, Afdeling Slaapgeneeskunde.

Deze studie is van plan om alle deelnemers op te nemen die hebben ingestemd met deelname (d.w.z. die op de knop "Akkoord" hebben geklikt na het lezen van het formulier voor geïnformeerde toestemming). Informatie over het onderzoek en een link naar de vragenlijsten en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen worden verspreid via sociale media, studentengemeenschappen en medewerkers van universitaire afdelingen. De demografische, slaap- en psychologische kenmerken van mensen met meerdere dromen zullen worden beoordeeld. Vervolgens wordt een statistische analyse uitgevoerd om de verschillen in rang, continue en categorische variabelen te vergelijken en een multivariate logistische regressie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mikhail Rumyantsev

Studie Locaties

      • Moscow, Russische Federatie
        • Werving
        • II.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Contact:
          • Mikhail Poluektov, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Polina Pchelina, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorwaardelijk gezonde personen die hun interesse om deel te nemen kenbaar maken door op de link te klikken naar de vragenlijsten en het formulier voor geïnformeerde toestemming dat zal worden verspreid via sociale media, studentengemeenschappen en universitaire personeelsgemeenschappen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, uitgedrukt door het juiste vakje op de website aan te vinken na het lezen van de tekst van de geïnformeerde toestemming, waarmee hun begrip van het onderzoek en hun toestemming om eraan deel te nemen worden bevestigd;

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar; Dit criterium wordt beoordeeld bij het invullen van de vragenlijst, vragenlijsten van deelnemers jonger dan 18 jaar worden niet meegenomen in de statistische analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
alle deelnemers ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen (d.w.z. die op de knop "akkoord" hebben geklikt na het lezen van het toestemmingsformulier) ongeacht geslacht, ras, opleiding, gezinsstatus
gegevens worden op afstand verzameld op het online platform Qualtrics

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van het fenomeen epische droomstoornis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
prevalentie van de ziekte - het aandeel deelnemers met de gediagnosticeerde epische droomstoornis in de hele steekproef
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische uitkomsten: seks
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
opties (man, vrouw)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: leeftijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Leeftijd in jaren
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: Gewicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gewicht kg
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: lengte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hoogte in cm
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
kies categorie voor het opleidingsniveau
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: noem de universiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Alleen voor studenten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: noem uw afdeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Alleen voor studenten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische uitkomsten: studiejaar
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Alleen voor studenten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Demografische resultaten: arbeidsstatus
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
kies categorie voor de arbeidsstatus en specificeer uw activiteitenomvang indien van toepassing
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
gebruik van nicotine
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Feit en frequentie van gebruik van nicotine
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
gebruik van alcohol
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Feit en frequentie van alcoholgebruik
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid van eventuele chronische ziekten (specificeer de naam)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
duur van de klachten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Vraag: hoe lang ervaar jij meerdere dromen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde slaapduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
uur
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
dromen tijdens een dutje overdag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid van dromen tijdens dutje overdag (ja of nee)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal dromen gedurende de nacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
geef nummer op (0, 1, 2, 3 en meer)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
ongemak na de nacht van actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid van ongemak na een nacht van actief dromen in de ochtend of overdag
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
triggers van actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kon je een factor of gebeurtenis identificeren die de verschijning van meerdere dromen veroorzaakte? Zo ja, specificeer.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van gedachteactiviteit in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van spraakactiviteit in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van hardlopen in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van wandelen in een droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van monotone fysieke bewegingen in dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van de vlucht in de droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van zwemmen in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van springen in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van reis per transport in droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
dromen herinneren bij het ontwaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Vraag: Weet je nog wat je in de droom zag nadat je wakker werd? met 3 opties - Ik herinner me dat ik een droom had, maar ik weet niet meer waar het over ging

  • Ik herinner me waar de droom over ging
  • Ik herinner me alle details van de droom
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
kenmerken van droominhoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van positieve emoties (bereik 1-5)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
kenmerken van droominhoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Intensiteit van negatieve emoties (bereik 1-5)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Indruk dat je hersenen wakker blijven terwijl je slaapt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
bereik 1-5
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Eventuele bijzonderheden van uw droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
specificeren
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bewustwording van een droom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Ik realiseer me niet dat ik droom; Ik ben me ervan bewust dat ik droom, maar ik heb geen controle; Bewustzijn van dromen en beheersen; Ik realiseer me dat ik droom en ik kan de plot veranderen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van de symptomen Moeite hebben om te weten of iets in de droom of in werkelijkheid is gebeurd
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom het gevoel dat u in de droom had, houdt gedurende meer dan een paar seconden aan tijdens het wakker zijn
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Hartkloppingen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Kortademigheid
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Hyperhidrose
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Koud gevoel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Vermoeidheid
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Slecht humeur
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Spierpijn
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Hoofdpijn
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Pijn op de borst
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Evenwichtsstoornis
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Verlies van tactiele gevoeligheid
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Tintelend/fronsend gevoel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Angst
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Zwakte
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van het symptoom Misselijkheid
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Subjectieve symptomen in de ochtend na een nacht actief dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid en duur van de andere symptomen, indien aanwezig
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gebruik van medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Vraag over medicijngebruik, nee of ja (benoem de naam)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dosering medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Vraag over de dosering van medicatie, indien van toepassing
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Frequentie van medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Vraag over de frequentie van medicatiegebruik, indien van toepassing
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
ontwaken tijdens de nacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal keren wakker worden gedurende de nacht
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Frequentie van nachten met meerdere dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal nachten per week
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Seizoensfluctuatie van de meerdere dromen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
In welk seizoen komen de meervoudige dromen vaker voor
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Familiegeschiedenis van overmatige droomstoornis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Heeft een van uw gezinsleden dezelfde klachten, zo ja, specificeer
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beck Depressieschaal
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Staat angstsymptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Toestandsangst door Spielberger Angstschaal
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Karakteristieke symptomen van angst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Trait-angst door Spielberger Angstschaal
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verkorte slaapvragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gevalideerde vragenlijst voor het evalueren van slapeloosheidsklachten, parasomnieën, medicijngebruik, hypersomnieën, slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mikhail Poluektov, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
  • Hoofdonderzoeker: Polina Pchelina, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000640001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droom stoornis

3
Abonneren