- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875597
Påvisning af klinisk-funktionelle ændringer efter træningsterapi og neurovidenskabsuddannelse hos institutionaliserede og samfundsboende ældre voksne diagnosticeret med sarkopeni
24. maj 2023 opdateret af: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura
Påvisning af klinisk-funktionelle ændringer efter træningsterapi og uddannelse hos institutionaliserede og samfundsboende ældre voksne diagnosticeret med sarkopeni
I dag er aldring et vigtigt aspekt at overveje fra et socialt, sundhedsmæssigt og økonomisk perspektiv.
Af denne grund er det nødvendigt at fokusere på alle de elementer, som kan hjælpe med at forblive sund og aktiv i alderdommen.
Fysisk aktivitet og træning er en af disse, og mere specifikt modstandstræning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig er det blevet bevist, at fysisk aktivitet og træning er en vigtig mestringsstrategi for at få det, man kalder "aktiv aldring".
Det er dog stadig under diskussion om nogle nøgleaspekter, såsom træningstypen eller den optimale dosis, blandt andre.
Der er en modalitet af modstandstræning, som den ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt i aldersbefolkningen: intervaltræning med høj intensitet.
Det er blevet påvist i andre befolkningsgrupper (som hjerte-kar-patienter eller patienter, der overlever cancer), at denne træningsform kan forbedre deres fysiske tilstand meget.
Ydermere giver det en højere vedhæftning til træningsprogrammet, fordi det ikke kræver så lang tid som en anden form for træning.
Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at vurdere, hvordan denne træningsform implementeres på ældre mennesker med sarkopeni.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luis Espejo Antúnez
- Telefonnummer: 650057024
- E-mail: luisea@unex.es
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spanien
- Rekruttering
- Rosalba Nursing Home
-
Kontakt:
- Luis Espejo Antúnez
- Telefonnummer: 650057024
- E-mail: luisea@unex.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne på 55 år eller ældre.
- Bor i institutionaliserede omgivelser eller ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der bor i provinsen Badajoz eller Cáceres.
- Frivilligt deltagelse i undersøgelsen.
- Som havde en diagnose sarkopeni/skrøbelighed inden for det sidste år.
- Indsend en recept fra centrets praktiserende læge for at deltage i undersøgelsen, da fysioterapiintervention vil være passende og potentielt gavnlig.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse (score ≥24 i den validerede spanske version for almindelige ældre voksne af Mini-Mental Status Examination).
- Ude af stand til at tolerere moderat fysisk aktivitet på grund af hjerte-kar- eller luftvejssygdomme.
- Med andre balanceforstyrrelser end dem, der er forårsaget af aldring, såsom svimmelhed eller vestibulære lidelser, der kræver indtagelse af medicin med en potentiel effekt på balancen, samt balanceforstyrrelser sekundære til indtagelse af medicin eller andre medicinske årsager.
- Ved høj risiko for at falde (≥ 51 point på MORSE-skalaen).
- Ved høj risiko for at falde (≥ 51 point på MORSE-skalaen).
- Ved høj risiko for at falde (≥ 51 point på MORSE-skalaen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppeøvelse
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et styrkeorienteret fysioterapi træningsprogram.
|
Udførelse af et program med terapeutisk fysisk træning i 12 uger, to gange om ugen i 45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke deltage i et styrkeorienteret terapeutisk fysisk træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Håndholdt dynamometer JAMAR
|
12 uger
|
|
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
|
elektrisk bioimpedans
|
12 uger
|
|
Ændringer i fysisk præstation
Tidsramme: 12 uger
|
SPPB test batteri
|
12 uger
|
|
Ændringer i funktionel mobilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Timed Up and Go-testen (TUG)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i risiko for at falde
Tidsramme: 12 uger
|
Downton, Tinettis faldrisikoindeks blev brugt til at vurdere risikoen for at falde.
|
12 uger
|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Vil blive målt gennem SF-12 sundhedsspørgeskemaet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Servais S, Letexier D, Favier R, Duchamp C, Desplanches D. Prevention of unloading-induced atrophy by vitamin E supplementation: links between oxidative stress and soleus muscle proteolysis? Free Radic Biol Med. 2007 Mar 1;42(5):627-35. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.12.001. Epub 2006 Dec 15.
- Narici MV, Maffulli N. Sarcopenia: characteristics, mechanisms and functional significance. Br Med Bull. 2010;95:139-59. doi: 10.1093/bmb/ldq008. Epub 2010 Mar 2.
- Benavent-Caballer V, Sendin-Magdalena A, Lison JF, Rosado-Calatayud P, Amer-Cuenca JJ, Salvador-Coloma P, Segura-Orti E. Physical factors underlying the Timed "Up and Go" test in older adults. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):122-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.11.002. Epub 2015 Dec 17.
- Pagotto V, Nakatani AY, Silveira EA. [Factors associated with poor self-rated health in elderly users of the Brazilian Unified National Health System]. Cad Saude Publica. 2011 Aug;27(8):1593-602. doi: 10.1590/s0102-311x2011000800014. Portuguese.
- Brocca L, McPhee JS, Longa E, Canepari M, Seynnes O, De Vito G, Pellegrino MA, Narici M, Bottinelli R. Structure and function of human muscle fibres and muscle proteome in physically active older men. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4823-4844. doi: 10.1113/JP274148. Epub 2017 Jun 5.
- Dietzel R, Felsenberg D, Armbrecht G. Mechanography performance tests and their association with sarcopenia, falls and impairment in the activities of daily living - a pilot cross-sectional study in 293 older adults. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Sep;15(3):249-56.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEAntunez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .