Rilevamento di cambiamenti clinico-funzionali in seguito a terapia fisica e educazione neuroscientifica negli anziani istituzionalizzati e residenti in comunità con diagnosi di sarcopenia
24 maggio 2023 aggiornato da: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura
Rilevazione di cambiamenti clinico-funzionali in seguito a terapia fisica e istruzione negli anziani istituzionalizzati e residenti in comunità con diagnosi di sarcopenia
Al giorno d'oggi, l'invecchiamento è un aspetto importante da considerare dal punto di vista sociale, sanitario ed economico.
Per questo è necessario concentrarsi su tutti gli elementi che possono aiutare a rimanere sani e attivi nella vecchiaia.
L'attività fisica e l'esercizio fisico sono uno di questi, e più specificamente l'allenamento di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, è stato evidenziato che l'attività fisica e l'esercizio fisico sono un'importante strategia di coping per arrivare a quello che viene chiamato "invecchiamento attivo".
Tuttavia, sono ancora in discussione alcuni aspetti chiave, come il tipo di allenamento o la dose ottimale, tra gli altri.
Esiste una modalità di allenamento di resistenza che non è stata sufficientemente studiata nella popolazione anziana: l'interval training ad alta intensità.
È stato dimostrato in altre popolazioni (come pazienti cardiovascolari o pazienti oncologici) che questa modalità di allenamento può migliorare molto la loro condizione fisica.
Inoltre, produce una maggiore adesione al programma di allenamento, perché non richiede così tanto tempo come un altro tipo di allenamento.
Per questo motivo, lo scopo di questa indagine è valutare come implementare questa modalità di formazione su persone anziane con sarcopenia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luis Espejo Antúnez
- Numero di telefono: 650057024
- Email: luisea@unex.es
Luoghi di studio
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spagna
- Reclutamento
- Rosalba Nursing Home
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Contatto:
- Luis Espejo Antúnez
- Numero di telefono: 650057024
- Email: luisea@unex.es
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 55 anni.
- Vivere in un ambiente istituzionalizzato o anziani residenti in comunità che vivono nella provincia di Badajoz o Cáceres.
- Partecipazione volontaria allo studio.
- Chi ha avuto una diagnosi di sarcopenia/fragilità nell'ultimo anno.
- Presentare una prescrizione del medico del centro per partecipare allo studio poiché l'intervento fisioterapico sarebbe appropriato e potenzialmente vantaggioso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compromissione cognitiva (punteggio ≥24 nella versione spagnola convalidata per gli anziani generici del Mini-Mental Status Examination).
- Incapace di tollerare un'attività fisica moderata a causa di malattie cardiovascolari o respiratorie.
- Con disturbi dell'equilibrio diversi da quelli causati dall'invecchiamento come vertigini o disturbi vestibolari che richiedono l'ingestione di farmaci con un potenziale effetto sull'equilibrio, nonché disturbi dell'equilibrio secondari all'ingestione di qualsiasi farmaco o altre cause mediche.
- Ad alto rischio di caduta (≥ 51 punti sulla scala MORSE).
- Ad alto rischio di caduta (≥ 51 punti sulla scala MORSE).
- Ad alto rischio di caduta (≥ 51 punti sulla scala MORSE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di gruppo sperimentale
Ai partecipanti sarà richiesto di intraprendere un programma di esercizi di terapia fisica orientato alla forza.
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Svolgere un programma di esercizio fisico terapeutico per 12 settimane, due volte a settimana per 45 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non si impegneranno in un programma di esercizio fisico terapeutico orientato alla forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza della presa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dinamometro portatile JAMAR
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12 settimane
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Cambiamenti nella massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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bioimpedenza elettrica
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12 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 12 settimane
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Batteria di prova SPPB
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12 settimane
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Cambiamenti nella mobilità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato dal test Timed Up and Go (TUG)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti in Rischio di caduta
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'indice di rischio di caduta di Downton, Tinetti è stato utilizzato per valutare il rischio di caduta.
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12 settimane
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Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà misurato attraverso il questionario sanitario SF-12.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Servais S, Letexier D, Favier R, Duchamp C, Desplanches D. Prevention of unloading-induced atrophy by vitamin E supplementation: links between oxidative stress and soleus muscle proteolysis? Free Radic Biol Med. 2007 Mar 1;42(5):627-35. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.12.001. Epub 2006 Dec 15.
- Narici MV, Maffulli N. Sarcopenia: characteristics, mechanisms and functional significance. Br Med Bull. 2010;95:139-59. doi: 10.1093/bmb/ldq008. Epub 2010 Mar 2.
- Benavent-Caballer V, Sendin-Magdalena A, Lison JF, Rosado-Calatayud P, Amer-Cuenca JJ, Salvador-Coloma P, Segura-Orti E. Physical factors underlying the Timed "Up and Go" test in older adults. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):122-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.11.002. Epub 2015 Dec 17.
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- Brocca L, McPhee JS, Longa E, Canepari M, Seynnes O, De Vito G, Pellegrino MA, Narici M, Bottinelli R. Structure and function of human muscle fibres and muscle proteome in physically active older men. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4823-4844. doi: 10.1113/JP274148. Epub 2017 Jun 5.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEAntunez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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