- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875597
Detecção de alterações clínico-funcionais após terapia de exercícios e educação em neurociência em idosos institucionalizados e residentes na comunidade diagnosticados com sarcopenia
24 de maio de 2023 atualizado por: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura
Detecção de alterações clínico-funcionais após terapia de exercícios e educação em idosos institucionalizados e residentes na comunidade diagnosticados com sarcopenia
Atualmente, o envelhecimento é um aspecto importante a considerar do ponto de vista social, de saúde e econômico.
Por isso, é necessário focar em todos os elementos que podem ajudar a manter-se saudável e ativo na velhice.
A atividade física e o exercício são um deles e, mais especificamente, o treinamento de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, tem-se evidenciado que a atividade física e o exercício são uma importante estratégia de enfrentamento para se obter o que se denomina "envelhecimento ativo".
No entanto, ainda está em discussão algum aspecto fundamental, como o tipo de treinamento ou a dose ideal, entre outros.
Existe uma modalidade de treinamento resistido que ainda não foi suficientemente estudada na população idosa: o treinamento intervalado de alta intensidade.
Já foi demonstrado em outras populações (como pacientes cardiovasculares ou pacientes sobreviventes de câncer) que esta modalidade de treinamento pode melhorar muito sua condição física.
Além disso, produz maior adesão ao programa de treinamento, pois não requer tanto tempo como outro tipo de treinamento.
Por este motivo, o objetivo desta investigação é avaliar como se implementa esta modalidade de treino em idosos com sarcopenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luis Espejo Antúnez
- Número de telefone: 650057024
- E-mail: luisea@unex.es
Locais de estudo
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Espanha
- Recrutamento
- Rosalba Nursing Home
-
Contato:
- Luis Espejo Antúnez
- Número de telefone: 650057024
- E-mail: luisea@unex.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com 55 anos ou mais.
- Idosos residentes em instituições ou idosos comunitários residentes na província de Badajoz ou Cáceres.
- Participar voluntariamente do estudo.
- Quem teve diagnóstico de sarcopenia/fragilidade no último ano.
- Envie uma receita do médico do centro para participar do estudo, pois a intervenção fisioterapêutica seria apropriada e potencialmente benéfica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo (pontuação ≥24 na versão validada em espanhol para idosos em geral do Mini-Mental Status Examination).
- Incapaz de tolerar atividade física moderada devido a doença cardiovascular ou respiratória.
- Com distúrbios do equilíbrio que não sejam causados pelo envelhecimento, como tonturas ou distúrbios vestibulares que requeiram a ingestão de medicamentos com potencial efeito sobre o equilíbrio, bem como distúrbios do equilíbrio secundários à ingestão de qualquer medicamento ou outras causas médicas.
- Com alto risco de queda (≥ 51 pontos na escala MORSE).
- Com alto risco de queda (≥ 51 pontos na escala MORSE).
- Com alto risco de queda (≥ 51 pontos na escala MORSE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de Grupo Experimental
Os participantes serão obrigados a realizar um programa de exercícios de fisioterapia orientado para a força.
|
Realização de um programa de exercício físico terapêutico durante 12 semanas, duas vezes por semana durante 45 minutos.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não participarão de um programa de exercícios físicos terapêuticos orientados para a força.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
|
Dinamômetro de mão JAMAR
|
12 semanas
|
|
Alterações na massa muscular
Prazo: 12 semanas
|
bioimpedância elétrica
|
12 semanas
|
|
Alterações no desempenho físico
Prazo: 12 semanas
|
Bateria de teste SPPB
|
12 semanas
|
|
Alterações na Mobilidade Funcional
Prazo: 12 semanas
|
Medido pelo teste Timed Up and Go (TUG)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no risco de queda
Prazo: 12 semanas
|
O índice de risco de queda de Downton, Tinetti foi utilizado para avaliar o risco de queda.
|
12 semanas
|
|
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 semanas
|
Será mensurado através do questionário de saúde SF-12.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Servais S, Letexier D, Favier R, Duchamp C, Desplanches D. Prevention of unloading-induced atrophy by vitamin E supplementation: links between oxidative stress and soleus muscle proteolysis? Free Radic Biol Med. 2007 Mar 1;42(5):627-35. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.12.001. Epub 2006 Dec 15.
- Narici MV, Maffulli N. Sarcopenia: characteristics, mechanisms and functional significance. Br Med Bull. 2010;95:139-59. doi: 10.1093/bmb/ldq008. Epub 2010 Mar 2.
- Benavent-Caballer V, Sendin-Magdalena A, Lison JF, Rosado-Calatayud P, Amer-Cuenca JJ, Salvador-Coloma P, Segura-Orti E. Physical factors underlying the Timed "Up and Go" test in older adults. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):122-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.11.002. Epub 2015 Dec 17.
- Pagotto V, Nakatani AY, Silveira EA. [Factors associated with poor self-rated health in elderly users of the Brazilian Unified National Health System]. Cad Saude Publica. 2011 Aug;27(8):1593-602. doi: 10.1590/s0102-311x2011000800014. Portuguese.
- Brocca L, McPhee JS, Longa E, Canepari M, Seynnes O, De Vito G, Pellegrino MA, Narici M, Bottinelli R. Structure and function of human muscle fibres and muscle proteome in physically active older men. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4823-4844. doi: 10.1113/JP274148. Epub 2017 Jun 5.
- Dietzel R, Felsenberg D, Armbrecht G. Mechanography performance tests and their association with sarcopenia, falls and impairment in the activities of daily living - a pilot cross-sectional study in 293 older adults. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Sep;15(3):249-56.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAntunez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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