Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie zmian kliniczno-funkcjonalnych po terapii ruchowej i edukacji w zakresie neuronauki u osób starszych przebywających w instytucjach i mieszkających w społeczności, u których zdiagnozowano sarkopenię

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura

Wykrywanie zmian kliniczno-funkcjonalnych po terapii ruchowej i edukacji u starszych osób dorosłych przebywających w instytucjach i mieszkających w społeczności z rozpoznaniem sarkopenii

Obecnie starzenie się jest ważnym aspektem, który należy rozważyć z perspektywy społecznej, zdrowotnej i ekonomicznej. Z tego powodu należy skupić się na wszystkich elementach, które mogą pomóc zachować zdrowie i aktywność na starość. Jednym z nich jest aktywność fizyczna i ćwiczenia, a dokładniej trening oporowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnio udowodniono, że aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są ważną strategią radzenia sobie, aby uzyskać tak zwane „aktywne starzenie się”. Wciąż jednak dyskutowane są niektóre kluczowe aspekty, takie jak między innymi rodzaj treningu czy optymalna dawka. Istnieje modalność treningu oporowego, która nie została wystarczająco zbadana w populacji w podeszłym wieku: trening interwałowy o wysokiej intensywności. Wykazano w innych populacjach (takich jak pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi lub pacjenci po chorobach nowotworowych), że ten sposób treningu może znacznie poprawić ich kondycję fizyczną. Ponadto zapewnia większą przyczepność do programu treningowego, ponieważ nie wymaga tak długiego czasu jak inny rodzaj treningu. Z tego powodu celem niniejszej pracy jest ocena, w jaki sposób wdraża się tę modalność treningową u osób starszych z sarkopenią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Luis Espejo Antúnez
  • Numer telefonu: 650057024
  • E-mail: luisea@unex.es

Lokalizacje studiów

    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Rosalba Nursing Home
        • Kontakt:
          • Luis Espejo Antúnez
          • Numer telefonu: 650057024
          • E-mail: luisea@unex.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli w wieku 55 lat lub starsi.
  • Osoby starsze mieszkające w placówkach instytucjonalnych lub osoby starsze mieszkające w społeczności w prowincji Badajoz lub Cáceres.
  • Dobrowolny udział w badaniu.
  • Kto miał rozpoznanie sarkopenii/kruchości w ciągu ostatniego roku.
  • Przedłóż receptę od lekarza ośrodka, aby wziąć udział w badaniu, ponieważ interwencja fizjoterapeutyczna byłaby odpowiednia i potencjalnie korzystna.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (wynik ≥24 w zatwierdzonej wersji hiszpańskiej dla osób starszych w kwestionariuszu Mini-Mental Status Examination).
  • Nie toleruje umiarkowanej aktywności fizycznej z powodu chorób układu krążenia lub układu oddechowego.
  • Z zaburzeniami równowagi innymi niż spowodowane starzeniem, takimi jak zawroty głowy lub zaburzenia układu przedsionkowego wymagające przyjmowania leków mogących mieć wpływ na równowagę, a także zaburzenia równowagi wtórne do przyjmowania jakichkolwiek leków lub z innych przyczyn medycznych.
  • Przy dużym ryzyku upadku (≥ 51 punktów w skali MORSE'a).
  • Przy dużym ryzyku upadku (≥ 51 punktów w skali MORSE'a).
  • Przy dużym ryzyku upadku (≥ 51 punktów w skali MORSE'a).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne ćwiczenie grupowe
Uczestnicy będą zobowiązani do podjęcia programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych zorientowanych na siłę.
Realizacja programu leczniczej gimnastyki fizycznej przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu po 45 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie będą angażować się w terapeutyczny program ćwiczeń fizycznych ukierunkowany na siłę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ręczny dynamometr JAMAR
12 tygodni
Zmiany w masie mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
bioimpedancja elektryczna
12 tygodni
Zmiany w sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bateria testowa SPPB
12 tygodni
Zmiany w mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ryzyka upadku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny ryzyka upadku wykorzystano wskaźnik ryzyka upadku Downton, Tinetti.
12 tygodni
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza zdrowotnego SF-12.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj