- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875597
Erkennung klinisch-funktionaler Veränderungen nach Bewegungstherapie und neurowissenschaftlicher Ausbildung bei älteren Erwachsenen in Heimen und Wohngemeinschaften, bei denen Sarkopenie diagnostiziert wurde
24. Mai 2023 aktualisiert von: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura
Erkennung klinisch-funktionaler Veränderungen nach Bewegungstherapie und Aufklärung bei älteren Erwachsenen in Heimen und Wohngemeinschaften, bei denen Sarkopenie diagnostiziert wurde
Heutzutage ist das Altern ein wichtiger Aspekt, den es aus sozialer, gesundheitlicher und wirtschaftlicher Sicht zu berücksichtigen gilt.
Aus diesem Grund ist es notwendig, sich auf alle Elemente zu konzentrieren, die dazu beitragen können, im Alter gesund und aktiv zu bleiben.
Körperliche Aktivität und Bewegung gehören dazu, insbesondere Krafttraining.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde nachgewiesen, dass körperliche Aktivität und Bewegung eine wichtige Bewältigungsstrategie für das sogenannte „aktive Altern“ sind.
Allerdings sind einige Schlüsselaspekte, wie zum Beispiel die Art des Trainings oder die optimale Dosis, noch in der Diskussion.
Es gibt eine Modalität des Krafttrainings, die bei älteren Menschen nicht ausreichend untersucht wurde: das hochintensive Intervalltraining.
Es wurde bei anderen Personengruppen (z. B. Herz-Kreislauf-Patienten oder Patienten mit Krebsüberlebenden) gezeigt, dass diese Trainingsmodalität ihre körperliche Verfassung erheblich verbessern kann.
Darüber hinaus führt es zu einer höheren Bindung an das Trainingsprogramm, da es nicht so lange dauert wie eine andere Art von Training.
Aus diesem Grund besteht das Ziel dieser Untersuchung darin, zu beurteilen, wie diese Trainingsmodalität bei älteren Menschen mit Sarkopenie umgesetzt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luis Espejo Antúnez
- Telefonnummer: 650057024
- E-Mail: luisea@unex.es
Studienorte
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Spanien
- Rekrutierung
- Rosalba Nursing Home
-
Kontakt:
- Luis Espejo Antúnez
- Telefonnummer: 650057024
- E-Mail: luisea@unex.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 55 Jahren.
- Leben in einer Heimeinrichtung oder in einer Wohngemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die in der Provinz Badajoz oder Cáceres leben.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Bei wem im letzten Jahr Sarkopenie/Fragilität diagnostiziert wurde.
- Reichen Sie ein Rezept des Arztes des Zentrums für die Teilnahme an der Studie ein, da eine physiotherapeutische Intervention angemessen und potenziell vorteilhaft wäre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (Punktzahl ≥24 in der validierten spanischen Version der Mini-Mental-Status-Untersuchung für allgemeine ältere Erwachsene).
- Aufgrund einer Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung kann eine moderate körperliche Aktivität nicht vertragen werden.
- Bei Gleichgewichtsstörungen, die nicht altersbedingt sind, wie etwa Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen, die die Einnahme von Medikamenten erfordern, die sich möglicherweise auf das Gleichgewicht auswirken, sowie bei Gleichgewichtsstörungen infolge der Einnahme von Medikamenten oder anderen medizinischen Ursachen.
- Bei hoher Sturzgefahr (≥ 51 Punkte auf der MORSE-Skala).
- Bei hoher Sturzgefahr (≥ 51 Punkte auf der MORSE-Skala).
- Bei hoher Sturzgefahr (≥ 51 Punkte auf der MORSE-Skala).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppenübung
Die Teilnehmer müssen ein kraftorientiertes Physiotherapie-Übungsprogramm absolvieren.
|
Durchführung eines Programms therapeutischer Körperübungen über 12 Wochen, zweimal pro Woche für 45 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nehmen nicht an einem kraftorientierten therapeutischen Körperübungsprogramm teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Handgriffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Handprüfstand JAMAR
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12 Wochen
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Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
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elektrische Bioimpedanz
|
12 Wochen
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Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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SPPB-Testbatterie
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12 Wochen
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Veränderungen in der funktionalen Mobilität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen mit dem Timed Up and Go-Test (TUG)
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Sturzrisikos
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zur Beurteilung des Sturzrisikos wurde der Downton-Tinetti-Sturzrisikoindex verwendet.
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12 Wochen
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|
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wird anhand des SF-12-Gesundheitsfragebogens gemessen.
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Servais S, Letexier D, Favier R, Duchamp C, Desplanches D. Prevention of unloading-induced atrophy by vitamin E supplementation: links between oxidative stress and soleus muscle proteolysis? Free Radic Biol Med. 2007 Mar 1;42(5):627-35. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.12.001. Epub 2006 Dec 15.
- Narici MV, Maffulli N. Sarcopenia: characteristics, mechanisms and functional significance. Br Med Bull. 2010;95:139-59. doi: 10.1093/bmb/ldq008. Epub 2010 Mar 2.
- Benavent-Caballer V, Sendin-Magdalena A, Lison JF, Rosado-Calatayud P, Amer-Cuenca JJ, Salvador-Coloma P, Segura-Orti E. Physical factors underlying the Timed "Up and Go" test in older adults. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):122-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.11.002. Epub 2015 Dec 17.
- Pagotto V, Nakatani AY, Silveira EA. [Factors associated with poor self-rated health in elderly users of the Brazilian Unified National Health System]. Cad Saude Publica. 2011 Aug;27(8):1593-602. doi: 10.1590/s0102-311x2011000800014. Portuguese.
- Brocca L, McPhee JS, Longa E, Canepari M, Seynnes O, De Vito G, Pellegrino MA, Narici M, Bottinelli R. Structure and function of human muscle fibres and muscle proteome in physically active older men. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4823-4844. doi: 10.1113/JP274148. Epub 2017 Jun 5.
- Dietzel R, Felsenberg D, Armbrecht G. Mechanography performance tests and their association with sarcopenia, falls and impairment in the activities of daily living - a pilot cross-sectional study in 293 older adults. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Sep;15(3):249-56.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEAntunez
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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