- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875597
Detección de cambios clínico-funcionales posteriores a la fisioterapia y educación en neurociencias en adultos mayores institucionalizados y comunitarios diagnosticados con sarcopenia
24 de mayo de 2023 actualizado por: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura
Detección de cambios clínico-funcionales posteriores a la fisioterapia y la educación en adultos mayores institucionalizados y comunitarios con diagnóstico de sarcopenia
En la actualidad, el envejecimiento es un aspecto importante a considerar desde una perspectiva social, sanitaria y económica.
Por este motivo, es necesario centrarse en todos los elementos que pueden ayudar a mantenerse sano y activo en la vejez.
La actividad física y el ejercicio son una de ellas, y más concretamente el entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se ha evidenciado que la actividad física y el ejercicio son una importante estrategia de afrontamiento para conseguir lo que se denomina “envejecimiento activo”.
Sin embargo, todavía está en discusión algún aspecto clave, como el tipo de entrenamiento o la dosis óptima, entre otros.
Existe una modalidad de entrenamiento de resistencia que no ha sido suficientemente estudiada en población de edad avanzada: el entrenamiento interválico de alta intensidad.
Se ha demostrado en otra población (como pacientes cardiovasculares o pacientes supervivientes de cáncer) que esta modalidad de entrenamiento puede mejorar mucho su condición física.
Además, produce una mayor adherencia al programa de entrenamiento, ya que no requiere tanto tiempo como otro tipo de entrenamiento.
Por ello, el objetivo de esta investigación es evaluar cómo implementar esta modalidad de entrenamiento en personas mayores con sarcopenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luis Espejo Antúnez
- Número de teléfono: 650057024
- Correo electrónico: luisea@unex.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, España
- Reclutamiento
- Rosalba Nursing Home
-
Contacto:
- Luis Espejo Antúnez
- Número de teléfono: 650057024
- Correo electrónico: luisea@unex.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 55 años o más.
- Mayores residentes en un centro institucionalizado o en comunidad que residan en la provincia de Badajoz o Cáceres.
- Participar voluntariamente en el estudio.
- Que hayan tenido diagnóstico de sarcopenia/fragilidad en el último año.
- Presentar una receta del médico del centro para participar en el estudio ya que la intervención de fisioterapia sería adecuada y potencialmente beneficiosa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo (puntuación ≥24 en la versión validada en español para adultos mayores en general del Mini-Mental Status Examination).
- Incapaz de tolerar la actividad física moderada debido a una enfermedad cardiovascular o respiratoria.
- Con trastornos del equilibrio distintos a los causados por la edad como mareos o trastornos vestibulares que requieran la ingestión de medicamentos con potencial efecto sobre el equilibrio, así como los trastornos del equilibrio secundarios a la ingestión de cualquier medicamento u otras causas médicas.
- Con alto riesgo de caída (≥ 51 puntos en la escala MORSE).
- Con alto riesgo de caída (≥ 51 puntos en la escala MORSE).
- Con alto riesgo de caída (≥ 51 puntos en la escala MORSE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de grupo experimental
Los participantes deberán realizar un programa de ejercicios de fisioterapia orientado a la fuerza.
|
Realización de un programa de ejercicio físico terapéutico durante 12 semanas, dos veces por semana durante 45 minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no participarán en un programa de ejercicio físico terapéutico orientado a la fuerza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dinamómetro de mano JAMAR
|
12 semanas
|
|
Cambios en la masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
bioimpedancia eléctrica
|
12 semanas
|
|
Cambios en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Batería de prueba SPPB
|
12 semanas
|
|
Cambios en la Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido por la prueba Timed Up and Go (TUG)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el riesgo de caída
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizó el índice de riesgo de caída de Downton, Tinetti para evaluar el riesgo de caída.
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12 semanas
|
|
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se medirá a través del cuestionario de salud SF-12.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Servais S, Letexier D, Favier R, Duchamp C, Desplanches D. Prevention of unloading-induced atrophy by vitamin E supplementation: links between oxidative stress and soleus muscle proteolysis? Free Radic Biol Med. 2007 Mar 1;42(5):627-35. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.12.001. Epub 2006 Dec 15.
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- Benavent-Caballer V, Sendin-Magdalena A, Lison JF, Rosado-Calatayud P, Amer-Cuenca JJ, Salvador-Coloma P, Segura-Orti E. Physical factors underlying the Timed "Up and Go" test in older adults. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):122-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.11.002. Epub 2015 Dec 17.
- Pagotto V, Nakatani AY, Silveira EA. [Factors associated with poor self-rated health in elderly users of the Brazilian Unified National Health System]. Cad Saude Publica. 2011 Aug;27(8):1593-602. doi: 10.1590/s0102-311x2011000800014. Portuguese.
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- Dietzel R, Felsenberg D, Armbrecht G. Mechanography performance tests and their association with sarcopenia, falls and impairment in the activities of daily living - a pilot cross-sectional study in 293 older adults. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Sep;15(3):249-56.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEAntunez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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