- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875597
Kliinis-toiminnallisten muutosten havaitseminen harjoitteluterapian ja neurotieteen koulutuksen jälkeen laitoshoidossa ja yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu sarkopenia
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Luis Espejo Antunez, University of Extremadura
Harjoitushoidon ja koulutuksen jälkeisten kliinisten ja toiminnallisten muutosten havaitseminen laitoshoidossa ja yhteisössä olevilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu sarkopenia
Ikääntyminen on nykyään tärkeä näkökohta sosiaalisesta, terveydenhuollon ja taloudellisesta näkökulmasta.
Tästä syystä on välttämätöntä keskittyä kaikkiin elementteihin, jotka voivat auttaa pysymään terveenä ja aktiivisena vanhempana.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat yksi näistä, ja tarkemmin sanottuna vastusharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on todistettu, että fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat tärkeä selviytymisstrategia "aktiivisen ikääntymisen" saavuttamiseksi.
Siitä kuitenkin keskustellaan edelleen joistakin keskeisistä näkökohdista, kuten esimerkiksi harjoitustyypistä tai optimaalisesta annoksesta.
On olemassa yksi vastustusharjoittelumuoto, jota ei ole riittävästi tutkittu vanhuksilla: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu.
Muissa populaatioissa (kuten sydän- ja verisuonipotilailla tai syövästä selviytyneillä potilailla) on osoitettu, että tämä harjoittelumuoto voi parantaa huomattavasti heidän fyysistä kuntoaan.
Lisäksi se tuottaa paremman tarttuvuuden harjoitusohjelmaan, koska se ei vaadi niin pitkää aikaa kuin muun tyyppinen harjoittelu.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tämä koulutusmuoto toteutetaan sarkopeniaa sairastavilla vanhuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis Espejo Antúnez
- Puhelinnumero: 650057024
- Sähköposti: luisea@unex.es
Opiskelupaikat
-
-
Badajoz
-
Mérida, Badajoz, Espanja
- Rekrytointi
- Rosalba Nursing Home
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Espejo Antúnez
- Puhelinnumero: 650057024
- Sähköposti: luisea@unex.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, 55 vuotta tai vanhemmat.
- Asuminen laitosympäristössä tai yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset, jotka asuvat Badajozin tai Cáceresin maakunnassa.
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Kenellä on diagnosoitu sarkopenia/hauraus viimeisen vuoden aikana.
- Lähetä resepti keskuksen lääkäriltä osallistuaksesi tutkimukseen, koska fysioterapia olisi tarkoituksenmukaista ja mahdollisesti hyödyllistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä ≥24 validoidussa espanjankielisessä versiossa Mini-Mental Status Examination -tutkimuksen yleisille vanhemmille aikuisille).
- Ei pysty sietämään kohtalaista fyysistä rasitusta sydän- ja verisuonitautien tai hengityselinten sairauden vuoksi.
- Muilla kuin ikääntymisestä johtuvilla tasapainohäiriöillä, kuten huimauksella tai vestibulaarisilla häiriöillä, jotka edellyttävät mahdollisesti tasapainoon vaikuttavan lääkkeen nauttimista, sekä lääkkeen nauttimisesta tai muista lääketieteellisistä syistä johtuvia tasapainohäiriöitä.
- Korkea kaatumisriski (≥ 51 pistettä MORSE-asteikolla).
- Korkea kaatumisriski (≥ 51 pistettä MORSE-asteikolla).
- Korkea kaatumisriski (≥ 51 pistettä MORSE-asteikolla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmäharjoitus
Osallistujien tulee suorittaa voimasuuntautunut fysioterapiaharjoitusohjelma.
|
Terapeuttisen fyysisen harjoittelun suorittaminen 12 viikon ajan, kahdesti viikossa 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät osallistu voimapainotteiseen terapeuttiseen fyysiseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri JAMAR
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset lihasmassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sähköinen bioimpedanssi
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SPPB testiakku
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Timed Up and Go -testillä (TUG)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset putoamisriskissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Putoamisriskin arvioinnissa käytettiin Downton, Tinetti putoamisriskiindeksiä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitataan SF-12 terveyskyselyllä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Servais S, Letexier D, Favier R, Duchamp C, Desplanches D. Prevention of unloading-induced atrophy by vitamin E supplementation: links between oxidative stress and soleus muscle proteolysis? Free Radic Biol Med. 2007 Mar 1;42(5):627-35. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2006.12.001. Epub 2006 Dec 15.
- Narici MV, Maffulli N. Sarcopenia: characteristics, mechanisms and functional significance. Br Med Bull. 2010;95:139-59. doi: 10.1093/bmb/ldq008. Epub 2010 Mar 2.
- Benavent-Caballer V, Sendin-Magdalena A, Lison JF, Rosado-Calatayud P, Amer-Cuenca JJ, Salvador-Coloma P, Segura-Orti E. Physical factors underlying the Timed "Up and Go" test in older adults. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):122-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.11.002. Epub 2015 Dec 17.
- Pagotto V, Nakatani AY, Silveira EA. [Factors associated with poor self-rated health in elderly users of the Brazilian Unified National Health System]. Cad Saude Publica. 2011 Aug;27(8):1593-602. doi: 10.1590/s0102-311x2011000800014. Portuguese.
- Brocca L, McPhee JS, Longa E, Canepari M, Seynnes O, De Vito G, Pellegrino MA, Narici M, Bottinelli R. Structure and function of human muscle fibres and muscle proteome in physically active older men. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4823-4844. doi: 10.1113/JP274148. Epub 2017 Jun 5.
- Dietzel R, Felsenberg D, Armbrecht G. Mechanography performance tests and their association with sarcopenia, falls and impairment in the activities of daily living - a pilot cross-sectional study in 293 older adults. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Sep;15(3):249-56.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEAntunez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .