Real-World Data Study for at forstå deltagerbehandlingsresultater for Dupuytrens kontraktur (GRASP-DC)
13. april 2024 opdateret af: Endo Pharmaceuticals
Generering af ambispektive data fra den virkelige verden til undersøgelse af deltagerbehandlingsresultater for Dupuytrens kontraktur
Dette er et observationsstudie, hvilket betyder, at deltagerne ikke vil modtage nogen undersøgelsesbehandling som en del af denne undersøgelse.
Forskere vil indsamle data fra den virkelige verden (RWD), baseret på sædvanlig pleje, for at få et mere dybdegående kendskab til naturhistorien og behandlingsresultaterne af Dupuytrens kontraktur (DC) for at evaluere håndteringen af DC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager i undersøgelsen vil få deres data indsamlet fra datoen for bekræftet diagnose af DC til datoen for tilmelding i registret, efter samtykke.
Data vil blive indsamlet fra deltagernes kliniske journaler samt fra deltageren direkte.
Data vil blive indsamlet gennem Pulse Infoframes teknologiplatform.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Endo Pharmaceuticals Medical Information
- Telefonnummer: 1-800-462-ENDO (3636)
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GRASP-DC Research Team
- Telefonnummer: 1-888-78-PULSE
- E-mail: grasp@pulseinfoframe.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06831
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
-
-
Florida
-
Temple Terrace, Florida, Forenede Stater, 33637
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07774
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med en bekræftet diagnose af DC vil blive tilmeldt USA.
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Enhver voksen med en bekræftet klinisk diagnose DC.
- Alder 18 år (eller myndighedsalder i deres jurisdiktion) eller ældre på tidspunktet for tilmelding.
- Villig til at deltage i registret (herunder udfyldelse af ePRO'er) og udfylde den informerede samtykkeformular.
- At have modtaget DC-behandling, enten ikke-kirurgisk eller kirurgisk, inden for 2 uger før indskrivning, ved indskrivning eller på et hvilket som helst tidspunkt efter indskrivningsdatoen eller ikke have modtaget DC-behandling efter bekræftet diagnose af DC.
- Kunne deltage i engelsk baseret register.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Ikke at have en klinisk diagnose DC.
- Alder under 18 år.
- Giv ikke informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager hver behandlingstype for DC
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i Michigan Hand Questionnaire (MHQ)-skalaresultat
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline i European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) spørgeskemaresultat
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM) skalaresultat
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
|
Deltagertilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
|
Antal deltagere, der modtager post-procedurebehandling af den behandlende læge
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EP01REG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .