Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de dados do mundo real para entender os resultados do tratamento dos participantes para a contratura de Dupuytren (GRASP-DC)

13 de abril de 2024 atualizado por: Endo Pharmaceuticals

Gerando dados ambispectivos do mundo real para estudar os resultados do tratamento dos participantes para a contratura de Dupuytren

Este é um estudo observacional, o que significa que os participantes não receberão nenhum tratamento investigativo como parte deste estudo.

Os pesquisadores coletarão dados do mundo real (RWD), com base nos cuidados habituais, para obter um conhecimento mais aprofundado da história natural e dos resultados do tratamento da Contratura de Dupuytren (DC) para avaliar o manejo da DC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Contratura de Dupuytren

Descrição detalhada

Cada participante do estudo terá seus dados coletados desde a data da confirmação do diagnóstico de CD até a data de inscrição no cadastro, após consentimento. Os dados serão coletados dos registros clínicos dos participantes, bem como diretamente do participante. Os dados serão coletados por meio da plataforma de tecnologia da Pulse Infoframe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
- Connecticut
  - Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06831
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
- Florida
  - Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33637
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
- New Jersey
  - Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07774
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com diagnóstico confirmado de DC serão inscritos nos Estados Unidos.

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

Qualquer adulto com diagnóstico clínico confirmado de CD.
Idade de 18 anos (ou maioridade em sua jurisdição) ou mais no momento da inscrição.
Disposto a participar do registro (incluindo a conclusão dos ePROs) e preencher o formulário de consentimento informado.
Ter recebido tratamento de DC, não cirúrgico ou cirúrgico, dentro de 2 semanas antes da inscrição, na inscrição ou a qualquer momento após a data de inscrição ou não ter recebido tratamento de DC após diagnóstico confirmado de DC.
Capaz de participar do registro baseado em inglês.

Principais critérios de exclusão:

Não ter diagnóstico clínico de CD.
Idade inferior a 18 anos.
Não forneça consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de participantes recebendo cada tipo de tratamento para DC Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Mudança da linha de base na pontuação da escala do Michigan Hand Questionnaire (MHQ) Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses
Mudança da linha de base na pontuação do questionário europeu de cinco dimensões (EQ-5D) de qualidade de vida Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses
Alteração da linha de base na pontuação da escala Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM) Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses
Questionário de Satisfação do Participante Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses
Número de participantes que receberam cuidados pós-procedimento pelo médico assistente Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Endo Pharmaceuticals

Colaboradores

Pulse Infoframe

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Information, Endo Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)