- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05877066
Studio dei dati del mondo reale per comprendere i risultati del trattamento dei partecipanti per la contrattura di Dupuytren (GRASP-DC)
Generazione di dati ambispettivi del mondo reale per studiare i risultati del trattamento dei partecipanti per la contrattura di Dupuytren
Questo è uno studio osservazionale, il che significa che i partecipanti non riceveranno alcun trattamento sperimentale come parte di questo studio.
I ricercatori raccoglieranno dati del mondo reale (RWD), basati sulle cure abituali, per acquisire una conoscenza più approfondita della storia naturale e dei risultati del trattamento della contrattura di Dupuytren (DC) per valutare la gestione della DC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
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Connecticut
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Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06831
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
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Florida
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Temple Terrace, Florida, Stati Uniti, 33637
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07774
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
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Oregon
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Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Qualsiasi adulto con una diagnosi clinica confermata di DC.
- Età 18 anni (o maggiore età nella loro giurisdizione) o superiore al momento dell'iscrizione.
- Disponibilità a partecipare al registro (compreso il completamento di ePRO) e completare il modulo di consenso informato.
- Aver ricevuto un trattamento DC, non chirurgico o chirurgico, entro 2 settimane prima dell'arruolamento, al momento dell'arruolamento o in qualsiasi momento dopo la data di arruolamento o non aver ricevuto un trattamento DC dopo la diagnosi confermata di DC.
- In grado di partecipare al registro in lingua inglese.
Principali criteri di esclusione:
- Non avere una diagnosi clinica di DC.
- Età inferiore a 18 anni.
- Non fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che ricevono ogni tipo di trattamento per DC
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala Michigan Hand Questionnaire (MHQ).
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario europeo sulla qualità della vita a cinque dimensioni (EQ-5D).
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM).
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Questionario sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Numero di partecipanti che ricevono cure post-procedurali dal medico curante
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP01REG
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