Real-World Data Study för att förstå deltagares behandlingsresultat för Dupuytrens kontraktur (GRASP-DC)
13 april 2024 uppdaterad av: Endo Pharmaceuticals
Generera ambispektiva data i verkligheten för att studera resultat för deltagares behandling för Dupuytrens kontrakt
Detta är en observationsstudie, vilket innebär att deltagarna inte kommer att få någon undersökningsbehandling som en del av denna studie.
Forskare kommer att samla in verklig data (RWD), baserad på vanlig vård, för att få en mer djupgående kunskap om naturhistorien och behandlingsresultaten av Dupuytrens kontraktur (DC) för att utvärdera hanteringen av DC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje deltagare i studien kommer att få sina data insamlade från datumet för bekräftad diagnos av DC till datumet för registrering i registret, efter samtycke.
Data kommer att samlas in från deltagarnas kliniska journaler samt från deltagaren direkt.
Data kommer att samlas in genom Pulse Infoframes teknologiplattform.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Endo Pharmaceuticals Medical Information
- Telefonnummer: 1-800-462-ENDO (3636)
Studera Kontakt Backup
- Namn: GRASP-DC Research Team
- Telefonnummer: 1-888-78-PULSE
- E-post: grasp@pulseinfoframe.com
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85015
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06831
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
-
-
Florida
-
Temple Terrace, Florida, Förenta staterna, 33637
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Förenta staterna, 07774
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med en bekräftad diagnos av DC kommer att registreras i USA.
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Alla vuxna med en bekräftad klinisk diagnos av DC.
- Ålder 18 år (eller myndig ålder i deras jurisdiktion) eller äldre vid tidpunkten för registrering.
- Villig att delta i registret (inklusive ifyllande av ePRO) och fylla i formuläret för informerat samtycke.
- Efter att ha fått DC-behandling, antingen icke-kirurgisk eller kirurgisk, inom 2 veckor före inskrivningen, vid inskrivningen eller när som helst efter inskrivningsdatumet eller inte ha fått DC-behandling efter bekräftad diagnos av DC.
- Kunna delta i engelskbaserat register.
Viktiga uteslutningskriterier:
- Att inte ha en klinisk diagnos av DC.
- Ålder mindre än 18 år.
- Ge inte informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som får varje behandlingstyp för DC
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från Baseline i Michigan Hand Questionnaire (MHQ) Skalpoäng
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring från baslinjen i European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) enkätresultat
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM) Skala poäng
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
|
Deltagarnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
|
Antal deltagare som får efterbehandling av den behandlande läkaren
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EP01REG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .