Reaalimaailman datatutkimus Dupuytrenin kontraktuurin osallistujien hoitotuloksia ymmärtämiseksi (GRASP-DC)
lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Endo Pharmaceuticals
Reaalimaailman kattavan tiedon tuottaminen osallistujien Dupuytrenin kontraktuurin hoitotulosten tutkimiseksi
Tämä on havainnointitutkimus, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivät saa mitään tutkimushoitoa osana tätä tutkimusta.
Tutkijat keräävät reaalimaailman dataa (RWD) tavanomaiseen hoitoon perustuen saadakseen syvällisemmän tiedon Dupuytrenin kontraktuurin (DC) luonnonhistoriasta ja hoitotuloksista arvioidakseen DC:n hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle kerätään tiedot DC-diagnoosin varmistuspäivästä siihen päivään, jolloin hän on ilmoittautunut rekisteriin, suostumuksensa jälkeen.
Tiedot kerätään osallistujien kliinisistä tietueista sekä suoraan osallistujalta.
Tiedot kerätään Pulse Infoframen teknologia-alustan kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06831
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
-
-
Florida
-
Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33637
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07774
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on vahvistettu DC-diagnoosi, otetaan mukaan Yhdysvaltoihin.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Jokainen aikuinen, jolla on vahvistettu kliininen DC-diagnoosi.
- Ikä 18 vuotta (tai täysi-ikäinen heidän lainkäyttöalueellaan) tai vanhempi ilmoittautumishetkellä.
- Halukas osallistumaan rekisteriin (mukaan lukien ePRO:iden täyttäminen) ja täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen.
- Hän on saanut DC-hoitoa, joko ei-kirurgista tai kirurgista, 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ilmoittautumisen yhteydessä tai milloin tahansa ilmoittautumispäivän jälkeen tai ei ole saanut DC-hoitoa vahvistetun DC-diagnoosin jälkeen.
- Pystyy osallistumaan englanninkieliseen rekisteriin.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Ei kliinistä DC-diagnoosia.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Älä anna tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen DC-hoitotyypin saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Michigan Hand Questionnaire (MHQ) -asteikon pistemäärästä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta eurooppalaisen elämänlaadun viiden ulottuvuuden (EQ-5D) kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM) -asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat toimenpiteen jälkeistä hoitoa hoitavalta lääkäriltä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP01REG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .