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Estudio de datos del mundo real para comprender los resultados del tratamiento de los participantes para la contractura de Dupuytren (GRASP-DC)

13 de abril de 2024 actualizado por: Endo Pharmaceuticals

Generación de datos ambispectivos del mundo real para estudiar los resultados del tratamiento de los participantes para la contractura de Dupuytren

Este es un estudio de observación, lo que significa que los participantes no recibirán ningún tratamiento de investigación como parte de este estudio.

Los investigadores recopilarán datos del mundo real (RWD), basados ​​en la atención habitual, para obtener un conocimiento más profundo de la historia natural y los resultados del tratamiento de la contractura de Dupuytren (DC) para evaluar el manejo de la DC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cada participante del estudio tendrá sus datos recopilados desde la fecha de diagnóstico confirmado de DC hasta la fecha de inscripción en el registro, posterior al consentimiento. Los datos se recogerán tanto de la historia clínica de los participantes como directamente del participante. Los datos se recopilarán a través de la plataforma tecnológica de Pulse Infoframe.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06831
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
    • Florida
      • Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33637
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07774
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con un diagnóstico confirmado de DC se inscribirán en los Estados Unidos.

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Cualquier adulto con diagnóstico clínico confirmado de DC.
  • 18 años de edad (o la mayoría de edad en su jurisdicción) o más al momento de la inscripción.
  • Dispuesto a participar en el registro (incluida la finalización de ePRO) y completar el formulario de consentimiento informado.
  • Haber recibido tratamiento DC, ya sea quirúrgico o no quirúrgico, dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción, en el momento de la inscripción o en cualquier momento después de la fecha de inscripción o no haber recibido tratamiento DC después del diagnóstico confirmado de DC.
  • Capaz de participar en el registro basado en inglés.

Criterios clave de exclusión:

  • No tener un diagnóstico clínico de DC.
  • Edad menor de 18 años.
  • No dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que reciben cada tipo de tratamiento para DC
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de puntuación del Cuestionario de mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación del cuestionario de cinco dimensiones de la calidad de vida europea (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Cuestionario de satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Número de participantes que recibieron atención posterior al procedimiento por parte del médico tratante
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Endo Pharmaceuticals

Colaboradores

Pulse Infoframe

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Information, Endo Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EP01REG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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