Praxisnahe Datenstudie zum Verständnis der Behandlungsergebnisse der Teilnehmer bei Dupuytren-Kontraktur (GRASP-DC)
13. April 2024 aktualisiert von: Endo Pharmaceuticals
Generierung realer ambispektiver Daten zur Untersuchung der Behandlungsergebnisse der Teilnehmer bei Dupuytren-Kontraktur
Dies ist eine Beobachtungsstudie, was bedeutet, dass die Teilnehmer im Rahmen dieser Studie keine Prüfbehandlung erhalten.
Die Forscher werden auf der Grundlage der üblichen Pflege reale Daten (Real World Data, RWD) sammeln, um tiefergehende Kenntnisse über den natürlichen Verlauf und die Behandlungsergebnisse der Dupuytren-Kontraktur (DC) zu erlangen und die Behandlung von DC zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für jeden Studienteilnehmer werden die Daten ab dem Datum der bestätigten DC-Diagnose bis zum Datum der Registrierung im Register nach der Einwilligung erfasst.
Die Daten werden aus den klinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer sowie direkt vom Teilnehmer erfasst.
Die Daten werden über die Technologieplattform von Pulse Infoframe erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 6
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Connecticut
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Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06831
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 5
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Florida
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Temple Terrace, Florida, Vereinigte Staaten, 33637
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 4
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 2
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07774
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 1
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 7
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Oregon
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Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Endo Pharmaceuticals Clinical Site 3
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit einer bestätigten DC-Diagnose werden in den Vereinigten Staaten eingeschrieben.
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Jeder Erwachsene mit einer bestätigten klinischen Diagnose von DC.
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt (bzw. die Volljährigkeit in der jeweiligen Gerichtsbarkeit).
- Bereit, an der Registrierung teilzunehmen (einschließlich des Ausfüllens von ePROs) und das Formular zur Einverständniserklärung auszufüllen.
- Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung, bei der Einschreibung oder jederzeit nach dem Einschreibungsdatum eine nicht-chirurgische oder chirurgische DC-Behandlung erhalten oder nach bestätigter DC-Diagnose keine DC-Behandlung erhalten.
- Kann an einem englischsprachigen Register teilnehmen.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Keine klinische DC-Diagnose vorliegen.
- Alter unter 18 Jahren.
- Geben Sie keine Einverständniserklärung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die jede Behandlungsart für DC erhalten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Bis zu 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Skalenwerts des Michigan Hand Questionnaire (MHQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Bis zu 36 Monate
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Änderung des fünfdimensionalen Fragebogenscores zur europäischen Lebensqualität (EQ-5D) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Bis zu 36 Monate
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Änderung des Skalenwerts der Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Bis zu 36 Monate
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Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Bis zu 36 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Eingriff vom behandelnden Arzt betreut werden
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Bis zu 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Medical Information, Endo Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EP01REG
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