Inuit og kuldeeksponering (ICE)
Metaboliske virkninger af kortvarig kuldeeksponering blandt grønlændere og ikke-grønlændere
Brunt fedtvæv (BAT) producerer varme gennem ikke-rystende termogenese. Det aktiveres ved kuldepåvirkning, og når det aktiveres, udnytter det fedtsyrer og glukose til at producere varme. Vævet er især til stede hos nyfødte, som endnu ikke har fået et lag isolerende fedt til at beskytte mod varmetab, og endnu ikke har fået meget muskler til at producere varme gennem rystende termogenese.
Det var længe troet, at BAT-masse herefter ville trække sig tilbage. Moderne billedbehandlingsværktøjer har bevist, at BAT er vedvarende og aktiv hos nogle voksne. Tilstedeværelsen og aktiviteten af BAT er negativt korreleret med fedme og fedme-relaterede metaboliske lidelser. Vævet trækker sig tilbage med alderen og stigende BMI, og det er følsomt over for miljøfaktorer, såsom kost, vejr og klima. Nøglen til at aktivere BAT i forsøgspersoner, der har mistet den, er stadig uhåndgribelig.
BAT aktiveres til at producere varme, når den udsættes for kulde. Populationer, der er mest udsat for kulde, omfatter mennesker, der bor i Arktis. Det er kendt, at mennesker af arktisk oprindelse, såsom oprindelige inuitter og oprindelige sibirere, genetisk har tilpasset sig og er akklimatiseret til kulden gennem adskillige genetiske ændringer og muligvis ved at opregulere BAT-depoter og aktivitet. Efterforskerne sigter mod at grave dybere ned i aktiveringsmekanismerne i BAT ved at undersøge BAT-masse og aktivitet hos grønlændere og ikke-grønlændere ved brug af moderne teknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har undersøgt funktionen af brunt fedtvæv (BAT), som er en vigtig kilde til ikke-rystende termogenese. Det har fået opmærksomhed som et potentielt mål for bekæmpelse af fedme.
BAT har en tydelig indflydelse på glucose- og triglycerid-clearance og insulinfølsomhed, og den har en negativ korrelation med kardiometabolske risikomarkører.
BAT-aktivitet er korreleret med kolde temperaturer. Observationsundersøgelser i Grønland stemmer overens med et øget forbrug af thyreoideahormon og højere thyreoideahormonomsætning hos kuldeudsatte inuitter sammenlignet med inuitter med en vis og begrænset kuldepåvirkning.
Dette er imidlertid indirekte data, der blot antyder tilstedeværelsen af BAT. Tilstedeværelsen af aktiv BAT direkte illustreret ved at bruge en individualiseret køleprotokol og FDG-PET/CT-scanning øger interessen for oprindelsen og karakteriseringen af mellemliggende fedtceller (beige fedtvæv) fra det hvide fedtvæv.
Baseret på den stærke sammenhæng mellem BAT og kardiometabolisk sundhed og det evolutionære pres på inuitter for at håndtere kolde miljøer, vil forskerne måle den kulde-inducerede BAT-aktivitet og hvidt fedtdifferentiering og vurdere en sammenhæng med genetiske og fysiologiske karakteristika eller tilføje indsigt i biologien og regulering af BAT i forhold til fedtdepoter hos mennesker.
Deltagere af dansk og grønlandsk oprindelse vil blive inkluderet for fokus på visualisering af brunt fedtvæv ved brug af PET/CT-scanninger før og efter kortvarig kuldepåvirkning. Yderligere prøveudtagning omfatter subkutane fedtbiopsier, blodprøver, blodtryk, puls, hud- og kernetemperatur og IRT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mette MM Jensen, MD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stig Andersen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Mette MM Jensen, MD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
-
Kontakt:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at følge skriftlige og mundtlige instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Alfa- eller beta-adrenerg-påvirkende medicin.
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Lever- eller nyresygdom
- Behandling for diabetes
- MODY og TBC1D4
- Behandling af fedme
- Kardiovaskulær sygdom
- Kræft inden for 3 år
- Mb Renaud
- Indlæggelse for psykiatrisk sygdom
- Antipsykotisk medicin
- Stofmisbrug inden for 1 år
- Alkohol misbrug
- Plasmaglucose > 11 mM
- BMI >35 kg/m2
- Vinterbader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grønlændere
Forsøgspersoner født i Grønland med forældre født i Grønland
|
Kortvarig kuldepåvirkning
|
|
ikke-grønlændere
Forsøgspersoner, der ikke er født i Grønland med forældre, der ikke er født i Grønland
|
Kortvarig kuldepåvirkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAT-detektion
Tidsramme: Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
BAT-masse i de cervikale-øvre thorax-, abdominal- og paravertebrale regioner ved stuetemperatur og efter kortvarig kuldepåvirkning.
BAT-masse på PET/CT-scanninger vil blive kvantificeret ved graden af glukoseoptagelse: Maksimal standardenhedsværdi (SUVmax)
|
Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur af kernen og ved huden på flere steder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Temperatur af kernen og ved huden på flere steder.
Kernetemperatur målt med rektaltermometer.
Hudtemperaturer målt med hudtermometerprober og infrarød termografi (IRT).
|
Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen målt ved plasma TT3, TT4 og TSH
|
Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i metabolitter
Tidsramme: Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i metabolitter: Plasmaglukose, acylcarnitin og triglycerider
|
Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Insulinfølsomhed
|
Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
|
Fedtvævssammensætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Subkutane fedtbiopsier vil blive undersøgt i forhold til hvidt fedtvæv (WAT) funktion og tilstedeværelse af beige adipocytter
|
Gennem studieafslutning, analyse i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- F2023-040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .