Les Inuits et l'exposition au froid (ICE)
Effets métaboliques de l'exposition au froid à court terme chez les Groenlandais et les non-Groenlandais
Le tissu adipeux brun (BAT) produit de la chaleur par thermogenèse sans frissons. Il est activé par l'exposition au froid et, lorsqu'il est activé, il utilise des acides gras et du glucose pour produire de la chaleur. Le tissu est particulièrement présent chez les nouveau-nés, qui n'ont pas encore acquis une couche de graisse isolante pour se protéger de la perte de chaleur, et n'ont pas encore gagné beaucoup de muscle pour produire de la chaleur par thermogenèse frissonnante.
On a longtemps pensé que la masse BAT se rétracterait désormais. Les outils d'imagerie modernes ont prouvé que le BAT est persistant et actif chez certains adultes. La présence et l'activité de BAT sont négativement corrélées à l'obésité et aux troubles métaboliques liés à l'obésité. Le tissu se rétracte avec l'âge et l'augmentation de l'IMC, et il est sensible aux facteurs environnementaux, tels que l'alimentation, les conditions météorologiques et le climat. La clé pour activer le BAT chez les sujets qui l'ont perdu reste insaisissable.
BAT est activé pour produire de la chaleur lorsqu'il est exposé au froid. Les populations les plus exposées au froid comprennent les personnes vivant dans l'Arctique. On sait que les personnes d'origine arctique telles que les Inuits indigènes et les Sibériens indigènes se sont génétiquement adaptées et acclimatées au froid grâce à plusieurs changements génétiques, et peut-être en régulant à la hausse les dépôts et l'activité des MTD. Les chercheurs visent à approfondir les mécanismes d'activation de BAT, en étudiant la masse et l'activité de BAT chez les Groenlandais et les non-Groenlandais à l'aide de techniques modernes de pointe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont examiné la fonction du tissu adipeux brun (BAT), qui est une source importante de thermogenèse sans frissons. Il a attiré l'attention en tant que cible potentielle pour lutter contre l'obésité.
BAT a une influence distincte sur la clairance du glucose et des triglycérides et sur la sensibilité à l'insuline, et il a une corrélation négative avec les marqueurs de risque cardiométabolique.
L'activité BAT est corrélée aux températures froides. Des études d'observation au Groenland concordent avec une consommation accrue d'hormones thyroïdiennes et un renouvellement plus élevé des hormones thyroïdiennes chez les Inuits exposés au froid par rapport aux Inuits exposés au froid de façon modérée.
Cependant, ce sont des données indirectes qui suggèrent simplement la présence de BAT. La présence de BAT active directement illustrée par l'utilisation d'un protocole de refroidissement individualisé et FDG-PET/CT-scan soulève l'intérêt pour l'origine et la caractérisation des cellules adipeuses intermédiaires (tissu adipeux beige) du tissu adipeux blanc.
Sur la base de la forte corrélation entre le BAT et la santé cardiométabolique et la pression évolutive sur les Inuits pour gérer les environnements froids, les chercheurs mesureront l'activité du BAT induite par le froid et la différenciation de la graisse blanche et évalueront un lien avec les caractéristiques génétiques et physiologiques pour mieux comprendre la biologie. et la réglementation des MTD en relation avec les dépôts de graisse chez l'homme.
Les participants d'origine danoise et groenlandaise seront inclus pour un focus sur la visualisation du tissu adipeux brun par l'utilisation de PET/CT-scans avant et après une exposition au froid à court terme. L'échantillonnage supplémentaire comprend des biopsies de graisse sous-cutanée, des échantillons de sang, la pression artérielle, le pouls, la température de la peau et du noyau et l'IRT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mette MM Jensen, MD
- Numéro de téléphone: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stig Andersen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Mette MM Jensen, MD
- Numéro de téléphone: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
-
Contact:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à suivre des instructions écrites et verbales
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
- Médicaments alpha- ou bêta-adrénergiques.
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Maladie du foie ou des reins
- Traitement du diabète
- MODY et TBC1D4
- Traitement de l'obésité
- Maladie cardiovasculaire
- Cancer dans les 3 ans
- Mb Renaud
- Hospitalisation pour maladie psychiatrique
- Médicament antipsychotique
- Abus de drogues dans un délai d'un an
- L'abus d'alcool
- Glycémie plasmatique > 11 mM
- IMC >35 kg/m2
- Nageur d'hiver
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groenlandais
Sujets nés au Groenland de parents nés au Groenland
|
Exposition au froid de courte durée
|
|
non-Groenlandais
Sujets non nés au Groenland dont les parents ne sont pas nés au Groenland
|
Exposition au froid de courte durée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des MTD
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Masse BAT dans les régions cervicale-thoracique supérieure, abdominale et paravertébrale à température ambiante et après une exposition au froid à court terme.
La masse BAT sur les scanners PET/CT sera quantifiée par le degré d'absorption du glucose : Valeur unitaire standard maximale (SUVmax)
|
Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température au cœur et au niveau de la peau sur plusieurs sites
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Température au cœur et au niveau de la peau sur plusieurs sites.
Température centrale mesurée avec un thermomètre rectal.
Températures cutanées mesurées avec des sondes de thermomètre cutané et la thermographie infrarouge (IRT).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
|
Modifications de la fonction thyroïdienne
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Modifications de la fonction thyroïdienne mesurées par le plasma TT3, TT4 et TSH
|
Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
|
Modifications des métabolites
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Modifications des métabolites : glucose plasmatique, acylcarnitine et triglycérides
|
Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
|
Sensibilité à l'insuline
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Sensibilité à l'insuline
|
Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
|
Composition du tissu adipeux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Les biopsies de graisse sous-cutanée seront examinées en relation avec la fonction du tissu adipeux blanc (WAT) et la présence d'adipocytes beiges
|
Jusqu'à la fin de l'étude, analyse pendant 1 an en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F2023-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété