Inuit und Kälteexposition (ICE)
Stoffwechseleffekte kurzfristiger Kälteexposition bei Grönländern und Nicht-Grönländern
Braunes Fettgewebe (BAT) erzeugt Wärme durch zitterfreie Thermogenese. Es wird durch Kälte aktiviert und nutzt bei Aktivierung Fettsäuren und Glukose, um Wärme zu erzeugen. Das Gewebe ist besonders bei Neugeborenen vorhanden, die noch keine isolierende Fettschicht zum Schutz vor Wärmeverlust und noch nicht viel Muskelmasse aufgebaut haben, um durch zitternde Thermogenese Wärme zu erzeugen.
Es wurde lange angenommen, dass die BAT-Masse künftig zurückgehen würde. Moderne bildgebende Verfahren haben gezeigt, dass BAT bei einigen Erwachsenen persistierend und aktiv ist. Das Vorhandensein und die Aktivität von BAT korrelieren negativ mit Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit verbundenen Stoffwechselstörungen. Das Gewebe zieht sich mit zunehmendem Alter und steigendem BMI zurück und reagiert empfindlich auf Umweltfaktoren wie Ernährung, Wetter und Klima. Der Schlüssel zur Aktivierung von BAT bei Probanden, die es verloren haben, bleibt unklar.
BAT wird aktiviert, um Wärme zu erzeugen, wenn es Kälte ausgesetzt wird. Zu den Bevölkerungsgruppen, die der Kälte am stärksten ausgesetzt sind, gehören Menschen, die in der Arktis leben. Es ist bekannt, dass sich Menschen arktischen Ursprungs wie die indigenen Inuit und die indigenen Sibirier durch verschiedene genetische Veränderungen und möglicherweise durch die Hochregulierung der BVT-Depots und -Aktivität genetisch an die Kälte angepasst und akklimatisiert haben. Ziel der Forscher ist es, tiefer in die Aktivierungsmechanismen bei BVT einzudringen, indem sie die BVT-Masse und -Aktivität bei Grönländern und Nicht-Grönländern mithilfe modernster Techniken untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben die Funktion des braunen Fettgewebes (BAT) untersucht, das eine wichtige Quelle der Thermogenese ohne Zittern ist. Es hat als potenzielles Ziel zur Bekämpfung von Fettleibigkeit an Aufmerksamkeit gewonnen.
BAT hat einen deutlichen Einfluss auf die Glukose- und Triglycerid-Clearance sowie die Insulinsensitivität und weist eine negative Korrelation mit kardiometabolischen Risikomarkern auf.
Die BVT-Aktivität korreliert mit kalten Temperaturen. Beobachtungsstudien in Grönland stimmen mit einem erhöhten Verbrauch von Schilddrüsenhormonen und einem höheren Schilddrüsenhormonumsatz bei kälteexponierten Inuit im Vergleich zu Inuit mit geringer und geringer Kälteexposition überein.
Dabei handelt es sich jedoch um indirekte Daten, die lediglich auf das Vorhandensein von BVT schließen lassen. Das Vorhandensein von aktivem BAT, das direkt durch die Verwendung eines individualisierten Kühlprotokolls und eines FDG-PET/CT-Scans veranschaulicht wird, weckt das Interesse an der Herkunft und Charakterisierung intermediärer Fettzellen (beiges Fettgewebe) aus dem weißen Fettgewebe.
Basierend auf der starken Korrelation zwischen BAT und kardiometabolischer Gesundheit und dem evolutionären Druck auf Inuit, mit kalten Umgebungen umzugehen, werden die Forscher die kälteinduzierte BAT-Aktivität und die Differenzierung von weißem Fett messen und einen Zusammenhang mit genetischen und physiologischen Merkmalen bewerten, um Einblicke in die Biologie zu gewinnen und Regulierung von BAT in Bezug auf Fettdepots beim Menschen.
Teilnehmer dänischer und grönländischer Herkunft werden einbezogen, um den Schwerpunkt auf die Visualisierung von braunem Fettgewebe mithilfe von PET/CT-Scans vor und nach kurzzeitiger Kälteexposition zu legen. Zu den weiteren Probenentnahmen gehören subkutane Fettbiopsien, Blutproben, Blutdruck, Puls, Temperatur der Haut und des Kerns sowie IRT.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mette MM Jensen, MD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-Mail: mette.malene@rn.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stig Andersen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-Mail: lasa@rn.dk
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Mette MM Jensen, MD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-Mail: mette.malene@rn.dk
-
Kontakt:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4597660000
- E-Mail: lasa@rn.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fähigkeit, schriftlichen und mündlichen Anweisungen zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Medikamente mit alpha- oder beta-adrenerger Wirkung.
- Funktionsstörung der Schilddrüse
- Leber- oder Nierenerkrankung
- Behandlung von Diabetes
- MODY und TBC1D4
- Behandlung von Fettleibigkeit
- Herzkreislauferkrankung
- Krebs innerhalb von 3 Jahren
- Mb Renaud
- Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Erkrankung
- Antipsychotische Medikamente
- Drogenmissbrauch innerhalb eines Jahres
- Alkoholmissbrauch
- Plasmaglukose > 11 mM
- BMI >35 kg/m2
- Winterschwimmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Grönländer
In Grönland geborene Personen mit in Grönland geborenen Eltern
|
Kurzfristige Kälteeinwirkung
|
|
Nicht-Grönländer
Personen, die nicht in Grönland geboren sind und deren Eltern nicht in Grönland geboren sind
|
Kurzfristige Kälteeinwirkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BAT-Erkennung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
BAT-Masse im Hals-, Brust-, Bauch- und paravertebralen Bereich bei Raumtemperatur und nach kurzfristiger Kälteeinwirkung.
Die BAT-Masse bei PET/CT-Scans wird durch den Grad der Glukoseaufnahme quantifiziert: Maximaler Standardeinheitswert (SUVmax)
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temperatur des Kerns und der Haut an mehreren Stellen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Temperatur des Kerns und der Haut an mehreren Stellen.
Kerntemperatur gemessen mit Rektalthermometer.
Hauttemperaturen werden mit Hautthermometersonden und Infrarot-Thermografie (IRT) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen der Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen der Schilddrüsenfunktion, gemessen durch Plasma TT3, TT4 und TSH
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen der Metaboliten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen der Metaboliten: Plasmaglukose, Acylcarnitin und Triglyceride
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Insulinsensitivität
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Zusammensetzung des Fettgewebes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Subkutane Fettbiopsien werden im Hinblick auf die Funktion des weißen Fettgewebes (WAT) und das Vorhandensein beigefarbener Adipozyten untersucht
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert die Analyse durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F2023-040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .