- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05884177
Inuiitti- ja kylmäaltistus (ICE)
Lyhyen aikavälin kylmäaltistuksen metaboliset vaikutukset grönlantilaisten ja ei-grönlantilaisten keskuudessa
Ruskea rasvakudos (BAT) tuottaa lämpöä ei-värinää aiheuttavan termogeneesin kautta. Se aktivoituu kylmäaltistuksen vaikutuksesta, ja aktivoituna se käyttää rasvahappoja ja glukoosia lämmön tuottamiseen. Kudosta esiintyy erityisesti vastasyntyneillä, jotka eivät ole vielä kertyneet lämpöhäviöltä suojaavaa eristävää rasvakerrosta eivätkä ole vielä saaneet paljon lihaksia tuottaakseen lämpöä vilunväristyksen kautta.
Pitkään ajateltiin, että BAT-massa vetäytyisi myöhemmin. Nykyaikaiset kuvantamistyökalut ovat osoittaneet, että BAT on jatkuvaa ja aktiivista joillakin aikuisilla. BAT:n läsnäolo ja aktiivisuus korreloivat negatiivisesti liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden kanssa. Kudos vetäytyy iän ja BMI:n kasvaessa, ja se on herkkä ympäristötekijöille, kuten ruokavaliolle, säälle ja ilmastolle. Avain BAT:n aktivointiin sen menettäneillä koehenkilöillä on edelleen vaikeasti havaittavissa.
BAT aktivoituu tuottamaan lämpöä altistuessaan kylmälle. Kylmälle eniten altistuvia populaatioita ovat arktisilla alueilla asuvat ihmiset. Tiedetään, että arktista alkuperää olevat ihmiset, kuten alkuperäiskansat inuiitit ja alkuperäiskansat siperialaiset, ovat geneettisesti sopeutuneet kylmään ja tottuneet siihen useiden geneettisten muutosten kautta ja mahdollisesti säätelemällä BAT-varastoja ja toimintaa. Tutkijat pyrkivät kaivamaan syvemmälle BAT:n aktivointimekanismeja tutkimalla BAT:n massaa ja aktiivisuutta grönlantilaisilla ja ei-grönlantilaisilla käyttämällä nykyaikaisia tekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat tutkineet ruskean rasvakudoksen (BAT) toimintaa, sillä se on tärkeä ei-värinää aiheuttavan lämpösyntymisen lähde. Se on saanut huomiota mahdollisena kohteena liikalihavuuden torjunnassa.
BAT:lla on selvä vaikutus glukoosin ja triglyseridien puhdistumaan sekä insuliiniherkkyyteen, ja sillä on negatiivinen korrelaatio kardiometabolisten riskimarkkerien kanssa.
BAT-aktiivisuus korreloi kylmien lämpötilojen kanssa. Grönlannissa tehdyt havainnointitutkimukset ovat yhdenmukaisia kilpirauhashormonin lisääntyneen kulutuksen ja kilpirauhashormonien lisääntyneen vaihtuvuuden kanssa kylmälle altistuneilla inuiteilla verrattuna inuiteihin, joilla on jonkin verran ja rajoitettua kylmäaltistusta.
Nämä ovat kuitenkin epäsuoria tietoja, jotka vain viittaavat BAT:n olemassaoloon. Aktiivisen BAT:n läsnäolo, joka havainnollistetaan suoraan käyttämällä yksilöllistä jäähdytysprotokollaa ja FDG-PET/CT-skannausta, herättää kiinnostusta valkoisesta rasvakudoksesta peräisin olevien välirasvasolujen (beige rasvakudos) alkuperää ja karakterisointia kohtaan.
Parhaan käytettävissä olevan tekniikan ja kardiometabolisen terveyden välisen vahvan korrelaation ja inuiteihin kohdistuvan evoluution paineen perusteella käsitellä kylmiä ympäristöjä, tutkijat mittaavat kylmän aiheuttamaa BAT-aktiivisuutta ja valkoisen rasvan erilaistumista ja arvioivat yhteyttä geneettisiin ja fysiologisiin ominaisuuksiin ja lisäävät tietoa biologiasta. ja BAT:n säätely suhteessa ihmisten rasvavarastoihin.
Mukaan otetaan tanskalaista ja grönlantilaista alkuperää olevia osallistujia keskittymään ruskean rasvakudoksen visualisointiin käyttämällä PET/CT-skannauksia ennen lyhytaikaista kylmäaltistusta ja sen jälkeen. Lisänäytteet sisältävät ihonalaisen rasvakudoksen, verinäytteet, verenpaineen, pulssin, ihon ja sydämen lämpötilan sekä IRT:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette MM Jensen, MD
- Puhelinnumero: +4597660000
- Sähköposti: mette.malene@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stig Andersen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4597660000
- Sähköposti: lasa@rn.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette MM Jensen, MD
- Puhelinnumero: +4597660000
- Sähköposti: mette.malene@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4597660000
- Sähköposti: lasa@rn.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Alfa- tai beeta-adrenergisiin lääkkeisiin vaikuttavat lääkkeet.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Maksa- tai munuaissairaus
- Diabeteksen hoito
- MODY ja TBC1D4
- Lihavuuden hoito
- Sydän-ja verisuonitauti
- Syöpä 3 vuoden sisällä
- Mb Renaud
- Sairaalahoito psykiatristen sairauksien vuoksi
- Antipsykoottinen lääke
- Huumeiden väärinkäyttö 1 vuoden sisällä
- Alkoholin väärinkäyttö
- Plasman glukoosi > 11 mM
- BMI >35 kg/m2
- Talviuimari
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Grönlantilaiset
Grönlannissa syntyneet koehenkilöt, joiden vanhemmat ovat syntyneet Grönlannissa
|
Lyhytaikainen kylmäaltistus
|
ei-grönlantilaiset
Koehenkilöt, jotka eivät ole syntyneet Grönlannissa ja joiden vanhemmat eivät ole syntyneet Grönlannissa
|
Lyhytaikainen kylmäaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BAT-tunnistus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
BAT-massa kohdunkaulan ja ylemmän rintakehän, vatsan ja paravertebraal-alueilla huoneenlämmössä ja lyhytaikaisen kylmäaltistuksen jälkeen.
BAT-massa PET/CT-skannauksissa kvantifioidaan glukoosin ottoasteella: Suurin standardiyksikköarvo (SUVmax)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ytimen ja ihon lämpötila useissa kohdissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Ytimen ja ihon lämpötila useissa kohdissa.
Ydinlämpötila mitattuna peräsuolen lämpömittarilla.
Ihon lämpötilat mitataan iholämpömittarilla ja infrapunatermografialla (IRT).
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Muutokset kilpirauhasen toiminnassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Muutokset kilpirauhasen toiminnassa plasman TT3-, TT4- ja TSH-arvoilla mitattuna
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Muutokset metaboliiteissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Muutokset metaboliiteissa: Plasman glukoosi, asyylikarnitiini ja triglyseridit
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Insuliiniherkkyys
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Rasvakudoksen koostumus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Ihonalaisen rasvakudoksen biopsiat tutkitaan suhteessa valkoisen rasvakudoksen (WAT) toimintaan ja beigen väristen rasvasolujen esiintymiseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta analyysi keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2023-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .