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Inuit y exposición al frío (ICE)

21 de agosto de 2023 actualizado por: Stig Andersen

Efectos metabólicos de la exposición al frío a corto plazo entre groenlandeses y no groenlandeses

El tejido adiposo marrón (BAT) produce calor a través de la termogénesis sin escalofríos. Se activa por exposición al frío, y cuando se activa utiliza ácidos grasos y glucosa para producir calor. El tejido está especialmente presente en los recién nacidos, que aún no han ganado una capa de grasa aislante para protegerse de la pérdida de calor, y aún no han ganado mucho músculo para producir calor a través de la termogénesis por escalofríos.

Durante mucho tiempo se pensó que la masa de BAT en lo sucesivo se retraería. Las modernas herramientas de imágenes han demostrado que BAT es persistente y activo en algunos adultos. La presencia y actividad de BAT se correlaciona negativamente con la obesidad y los trastornos metabólicos relacionados con la obesidad. El tejido se retrae con la edad avanzada y el aumento del IMC, y es sensible a los factores ambientales, como la dieta, el tiempo y el clima. La clave para activar BAT en sujetos que lo han perdido sigue siendo difícil de alcanzar.

BAT se activa para producir calor cuando se expone al frío. Las poblaciones que están más expuestas al frío incluyen a las personas que viven en el Ártico. Se sabe que las personas de origen ártico, como los indígenas inuit y los indígenas siberianos, se han adaptado genéticamente y se han aclimatado al frío a través de varios cambios genéticos y, posiblemente, mediante la regulación positiva de los depósitos y la actividad de BAT. Los investigadores tienen como objetivo profundizar en los mecanismos de activación de BAT, investigando la masa y la actividad de BAT en groenlandeses y no groenlandeses mediante el uso de técnicas modernas de última generación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han examinado la función del tejido adiposo marrón (BAT), que es una fuente importante de termogénesis sin escalofríos. Ha ganado atención como un objetivo potencial para combatir la obesidad.

BAT tiene una clara influencia en la depuración de glucosa y triglicéridos, y la sensibilidad a la insulina, y tiene una correlación negativa con los marcadores de riesgo cardiometabólico.

La actividad de BAT está correlacionada con las bajas temperaturas. Los estudios observacionales en Groenlandia son consistentes con un mayor consumo de hormona tiroidea y una mayor producción de hormona tiroidea en los inuit expuestos al frío en comparación con los inuit con una exposición limitada al frío.

Sin embargo, estos son datos indirectos que simplemente sugieren la presencia de BAT. La presencia de BAT activa ilustrada directamente mediante el uso de un protocolo de enfriamiento individualizado y FDG-PET/CT-scan despierta interés en el origen y la caracterización de las células adiposas intermedias (tejido adiposo beige) del tejido adiposo blanco.

Con base en la fuerte correlación entre BAT y la salud cardiometabólica y la presión evolutiva sobre los inuit para manejar ambientes fríos, los investigadores medirán la actividad de BAT inducida por el frío y la diferenciación de grasa blanca y evaluarán una conexión con las características genéticas y fisiológicas para agregar información sobre la biología. y regulación de BAT en relación con los depósitos de grasa en humanos.

Se incluirán participantes de origen danés y groenlandés para centrarse en la visualización del tejido adiposo pardo mediante el uso de exploraciones PET/CT antes y después de una exposición al frío a corto plazo. El muestreo adicional incluye biopsias de grasa subcutánea, muestras de sangre, presión arterial, pulso, temperatura de la piel y el núcleo, e IRT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mette MM Jensen, MD
  • Número de teléfono: +4597660000
  • Correo electrónico: mette.malene@rn.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stig Andersen, MD, PhD
  • Número de teléfono: +4597660000
  • Correo electrónico: lasa@rn.dk

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Aalborg University Hospital
        • Contacto:
          • Mette MM Jensen, MD
          • Número de teléfono: +4597660000
          • Correo electrónico: mette.malene@rn.dk
        • Contacto:
          • Stig Andersen, MD, PhD
          • Número de teléfono: +4597660000
          • Correo electrónico: lasa@rn.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Groenlandeses y no groenlandeses sanos, delgados y jóvenes que viven en Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Habilidad para seguir instrucciones escritas y verbales.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia
  • Medicamentos que afectan alfa o beta-adrenérgicos.
  • Disfunción tiroidea
  • Enfermedad hepática o renal
  • Tratamiento para la diabetes
  • MODY y TBC1D4
  • tratamiento de la obesidad
  • Enfermedad cardiovascular
  • Cáncer en 3 años
  • mb renaud
  • Hospitalización por enfermedad psiquiátrica
  • Medicamentos antipsicóticos
  • Abuso de drogas dentro de 1 año
  • Abuso de alcohol
  • Glucosa plasmática > 11 mM
  • IMC >35 kg/m2
  • nadador de invierno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Groenlandeses
Sujetos nacidos en Groenlandia con padres nacidos en Groenlandia
Exposición al frío a corto plazo
no groenlandeses
Sujetos no nacidos en Groenlandia con padres no nacidos en Groenlandia
Exposición al frío a corto plazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de murciélagos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Masa BAT en las regiones cervical-torácica superior, abdominal y paravertebral a temperatura ambiente y después de una exposición al frío a corto plazo. La masa de BAT en las exploraciones PET/CT se cuantificará por el grado de captación de glucosa: Valor unitario estándar máximo (SUVmax)
A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura del núcleo y de la piel en múltiples sitios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Temperatura del núcleo y de la piel en múltiples sitios. Temperatura central medida con termómetro rectal. Temperaturas de la piel medidas con sondas de termómetro de piel y termografía infrarroja (IRT).
A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Cambios en la función tiroidea
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Cambios en la función tiroidea medidos por plasma TT3, TT4 y TSH
A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Cambios en los metabolitos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Cambios en metabolitos: glucosa plasmática, acilcarnitina y triglicéridos
A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Sensibilidad a la insulina
A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Composición del tejido adiposo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.
Las biopsias de grasa subcutánea se examinarán en relación con la función del tejido adiposo blanco (WAT) y la presencia de adipocitos beige.
A través de la finalización del estudio, análisis durante un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • F2023-040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se aplican restricciones debido al número limitado de participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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