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Inuit e l'esposizione al freddo (ICE)

21 agosto 2023 aggiornato da: Stig Andersen

Effetti metabolici dell'esposizione al freddo a breve termine tra groenlandesi e non groenlandesi

Il tessuto adiposo bruno (BAT) produce calore attraverso la termogenesi senza brividi. Viene attivato dall'esposizione al freddo e, una volta attivato, utilizza gli acidi grassi e il glucosio per produrre calore. Il tessuto è particolarmente presente nei neonati, che non hanno ancora acquisito uno strato di grasso isolante per proteggere dalla perdita di calore, e non hanno ancora acquisito molti muscoli per produrre calore attraverso la termogenesi da brividi.

Si è pensato a lungo che la massa del BAT in futuro si sarebbe ritirata. I moderni strumenti di imaging hanno dimostrato che la BAT è persistente e attiva in alcuni adulti. La presenza e l'attività delle BAT è negativamente correlata con l'obesità e i disturbi metabolici correlati all'obesità. Il tessuto si ritrae con l'avanzare dell'età e l'aumento del BMI ed è sensibile a fattori ambientali, come la dieta, il tempo e il clima. La chiave per attivare la BAT nei soggetti che l'hanno persa rimane sfuggente.

BAT si attiva per produrre calore se esposto al freddo. Le popolazioni più esposte al freddo includono le persone che vivono nell'Artico. È noto che le popolazioni di origine artica come gli inuit indigeni e gli indigeni siberiani si sono adattati geneticamente e si sono acclimatati al freddo attraverso diversi cambiamenti genetici, e forse aumentando i depositi e l'attività delle BAT. Gli investigatori mirano a scavare più a fondo nei meccanismi di attivazione delle BAT, studiando la massa e l'attività delle BAT nei groenlandesi e non groenlandesi mediante l'uso di tecniche moderne all'avanguardia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno esaminato la funzione del tessuto adiposo bruno (BAT), che è un'importante fonte di termogenesi senza brividi. Ha guadagnato l'attenzione come potenziale bersaglio per combattere l'obesità.

Il BAT ha una netta influenza sulla clearance del glucosio e dei trigliceridi e sulla sensibilità all'insulina e ha una correlazione negativa con i marcatori di rischio cardiometabolico.

L'attività delle BAT è correlata alle basse temperature. Gli studi osservazionali in Groenlandia sono coerenti con l'aumento del consumo di ormone tiroideo e un maggiore turnover dell'ormone tiroideo negli Inuit esposti al freddo rispetto agli Inuit con una certa e limitata esposizione al freddo.

Si tratta però di dati indiretti che si limitano a suggerire la presenza di BAT. La presenza di BAT attivo illustrata direttamente utilizzando un protocollo di raffreddamento individualizzato e FDG-PET/TC-scan suscita interesse per l'origine e la caratterizzazione delle cellule adipose intermedie (tessuto adiposo beige) dal tessuto adiposo bianco.

Sulla base della forte correlazione tra BAT e salute cardiometabolica e la pressione evolutiva sugli Inuit per gestire ambienti freddi, i ricercatori misureranno l'attività BAT indotta dal freddo e la differenziazione del grasso bianco e valuteranno una connessione con le caratteristiche genetiche e fisiologiche per aggiungere informazioni sulla biologia e la regolamentazione delle BAT in relazione ai depositi di grasso nell'uomo.

I partecipanti di origine danese e groenlandese saranno inclusi per un focus sulla visualizzazione del tessuto adiposo bruno mediante l'uso di scansioni PET/TC prima e dopo l'esposizione al freddo a breve termine. Il campionamento aggiuntivo include biopsie di grasso sottocutaneo, campioni di sangue, pressione sanguigna, polso, temperatura della pelle e del nucleo e IRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Stig Andersen, MD, PhD
  • Numero di telefono: +4597660000
  • Email: lasa@rn.dk

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Stig Andersen, MD, PhD
          • Numero di telefono: +4597660000
          • Email: lasa@rn.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sani, magri, giovani groenlandesi e non groenlandesi che vivono in Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare il consenso informato
  • Capacità di seguire istruzioni scritte e verbali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento
  • Farmaci che influenzano alfa o beta-adrenergici.
  • Disfunzione tiroidea
  • Malattie epatiche o renali
  • Trattamento per il diabete
  • MODY e TBC1D4
  • Trattamento dell'obesità
  • Malattia cardiovascolare
  • Cancro entro 3 anni
  • MB Renaud
  • Ricovero per malattia psichiatrica
  • Farmaci antipsicotici
  • Abuso di droghe entro 1 anno
  • Abuso di alcool
  • Glicemia plasmatica > 11 mM
  • IMC >35 kg/m2
  • Nuotatore invernale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Groenlandesi
Soggetti nati in Groenlandia con genitori nati in Groenlandia
Esposizione al freddo a breve termine
non groenlandesi
Soggetti non nati in Groenlandia con genitori non nati in Groenlandia
Esposizione al freddo a breve termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento BAT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Massa BAT nelle regioni cervicale-toracica superiore, addominale e paravertebrale a temperatura ambiente e dopo un'esposizione al freddo a breve termine. La massa BAT sulle scansioni PET/TC sarà quantificata dal grado di assorbimento del glucosio: Valore unitario standard massimo (SUVmax)
Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura del nucleo e della pelle su più siti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Temperatura del nucleo e della pelle su più siti. Temperatura interna misurata con termometro rettale. Temperature cutanee misurate con sonde termometriche cutanee e termografia a infrarossi (IRT).
Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Alterazioni della funzione tiroidea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Cambiamenti nella funzione tiroidea misurati dal plasma TT3, TT4 e TSH
Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Cambiamenti nei metaboliti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Alterazioni dei metaboliti: glucosio plasmatico, acilcarnitina e trigliceridi
Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Sensibilità all'insulina
Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Composizione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
Le biopsie del grasso sottocutaneo saranno esaminate in relazione alla funzione del tessuto adiposo bianco (WAT) e alla presenza di adipociti beige
Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F2023-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si applicano restrizioni a causa del numero limitato di partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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