- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884177
Inuit e l'esposizione al freddo (ICE)
Effetti metabolici dell'esposizione al freddo a breve termine tra groenlandesi e non groenlandesi
Il tessuto adiposo bruno (BAT) produce calore attraverso la termogenesi senza brividi. Viene attivato dall'esposizione al freddo e, una volta attivato, utilizza gli acidi grassi e il glucosio per produrre calore. Il tessuto è particolarmente presente nei neonati, che non hanno ancora acquisito uno strato di grasso isolante per proteggere dalla perdita di calore, e non hanno ancora acquisito molti muscoli per produrre calore attraverso la termogenesi da brividi.
Si è pensato a lungo che la massa del BAT in futuro si sarebbe ritirata. I moderni strumenti di imaging hanno dimostrato che la BAT è persistente e attiva in alcuni adulti. La presenza e l'attività delle BAT è negativamente correlata con l'obesità e i disturbi metabolici correlati all'obesità. Il tessuto si ritrae con l'avanzare dell'età e l'aumento del BMI ed è sensibile a fattori ambientali, come la dieta, il tempo e il clima. La chiave per attivare la BAT nei soggetti che l'hanno persa rimane sfuggente.
BAT si attiva per produrre calore se esposto al freddo. Le popolazioni più esposte al freddo includono le persone che vivono nell'Artico. È noto che le popolazioni di origine artica come gli inuit indigeni e gli indigeni siberiani si sono adattati geneticamente e si sono acclimatati al freddo attraverso diversi cambiamenti genetici, e forse aumentando i depositi e l'attività delle BAT. Gli investigatori mirano a scavare più a fondo nei meccanismi di attivazione delle BAT, studiando la massa e l'attività delle BAT nei groenlandesi e non groenlandesi mediante l'uso di tecniche moderne all'avanguardia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno esaminato la funzione del tessuto adiposo bruno (BAT), che è un'importante fonte di termogenesi senza brividi. Ha guadagnato l'attenzione come potenziale bersaglio per combattere l'obesità.
Il BAT ha una netta influenza sulla clearance del glucosio e dei trigliceridi e sulla sensibilità all'insulina e ha una correlazione negativa con i marcatori di rischio cardiometabolico.
L'attività delle BAT è correlata alle basse temperature. Gli studi osservazionali in Groenlandia sono coerenti con l'aumento del consumo di ormone tiroideo e un maggiore turnover dell'ormone tiroideo negli Inuit esposti al freddo rispetto agli Inuit con una certa e limitata esposizione al freddo.
Si tratta però di dati indiretti che si limitano a suggerire la presenza di BAT. La presenza di BAT attivo illustrata direttamente utilizzando un protocollo di raffreddamento individualizzato e FDG-PET/TC-scan suscita interesse per l'origine e la caratterizzazione delle cellule adipose intermedie (tessuto adiposo beige) dal tessuto adiposo bianco.
Sulla base della forte correlazione tra BAT e salute cardiometabolica e la pressione evolutiva sugli Inuit per gestire ambienti freddi, i ricercatori misureranno l'attività BAT indotta dal freddo e la differenziazione del grasso bianco e valuteranno una connessione con le caratteristiche genetiche e fisiologiche per aggiungere informazioni sulla biologia e la regolamentazione delle BAT in relazione ai depositi di grasso nell'uomo.
I partecipanti di origine danese e groenlandese saranno inclusi per un focus sulla visualizzazione del tessuto adiposo bruno mediante l'uso di scansioni PET/TC prima e dopo l'esposizione al freddo a breve termine. Il campionamento aggiuntivo include biopsie di grasso sottocutaneo, campioni di sangue, pressione sanguigna, polso, temperatura della pelle e del nucleo e IRT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mette MM Jensen, MD
- Numero di telefono: +4597660000
- Email: mette.malene@rn.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stig Andersen, MD, PhD
- Numero di telefono: +4597660000
- Email: lasa@rn.dk
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Aalborg University Hospital
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Contatto:
- Mette MM Jensen, MD
- Numero di telefono: +4597660000
- Email: mette.malene@rn.dk
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Contatto:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Numero di telefono: +4597660000
- Email: lasa@rn.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- Capacità di seguire istruzioni scritte e verbali
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento
- Farmaci che influenzano alfa o beta-adrenergici.
- Disfunzione tiroidea
- Malattie epatiche o renali
- Trattamento per il diabete
- MODY e TBC1D4
- Trattamento dell'obesità
- Malattia cardiovascolare
- Cancro entro 3 anni
- MB Renaud
- Ricovero per malattia psichiatrica
- Farmaci antipsicotici
- Abuso di droghe entro 1 anno
- Abuso di alcool
- Glicemia plasmatica > 11 mM
- IMC >35 kg/m2
- Nuotatore invernale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Groenlandesi
Soggetti nati in Groenlandia con genitori nati in Groenlandia
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Esposizione al freddo a breve termine
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non groenlandesi
Soggetti non nati in Groenlandia con genitori non nati in Groenlandia
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Esposizione al freddo a breve termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento BAT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Massa BAT nelle regioni cervicale-toracica superiore, addominale e paravertebrale a temperatura ambiente e dopo un'esposizione al freddo a breve termine.
La massa BAT sulle scansioni PET/TC sarà quantificata dal grado di assorbimento del glucosio: Valore unitario standard massimo (SUVmax)
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Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura del nucleo e della pelle su più siti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Temperatura del nucleo e della pelle su più siti.
Temperatura interna misurata con termometro rettale.
Temperature cutanee misurate con sonde termometriche cutanee e termografia a infrarossi (IRT).
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Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Alterazioni della funzione tiroidea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Cambiamenti nella funzione tiroidea misurati dal plasma TT3, TT4 e TSH
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Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Cambiamenti nei metaboliti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Alterazioni dei metaboliti: glucosio plasmatico, acilcarnitina e trigliceridi
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Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Sensibilità all'insulina
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Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Composizione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Le biopsie del grasso sottocutaneo saranno esaminate in relazione alla funzione del tessuto adiposo bianco (WAT) e alla presenza di adipociti beige
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Attraverso il completamento dello studio, analisi per una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F2023-040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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