Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inuité a vystavení chladu (ICE)

21. srpna 2023 aktualizováno: Stig Andersen

Metabolické účinky krátkodobého vystavení chladu mezi Grónany a NeGrónany

Hnědá tuková tkáň (BAT) produkuje teplo prostřednictvím netřesivé termogeneze. Aktivuje se působením chladu a při aktivaci využívá mastné kyseliny a glukózu k produkci tepla. Tkáň je zvláště přítomna u novorozenců, kteří ještě nezískali vrstvu izolačního tuku na ochranu před ztrátou tepla a ještě nezískali mnoho svalů k produkci tepla prostřednictvím termogeneze při třesu.

Dlouho se myslelo, že hmota BAT se později stáhne. Moderní zobrazovací nástroje prokázaly, že BAT je perzistentní a aktivní u některých dospělých. Přítomnost a aktivita BAT negativně koreluje s obezitou a metabolickými poruchami souvisejícími s obezitou. Tkáň se s postupujícím věkem a zvyšujícím se BMI zatahuje a je citlivá na faktory prostředí, jako je strava, počasí a klima. Klíč k aktivaci BAT u subjektů, které ji ztratily, zůstává nepolapitelný.

BAT se aktivuje, aby při vystavení chladu produkovala teplo. Mezi populace, které jsou nejvíce vystaveny chladu, patří lidé žijící v Arktidě. Je známo, že lidé arktického původu, jako jsou původní Inuité a domorodí Sibiřané, se geneticky přizpůsobili chladu a aklimatizovali se na něj prostřednictvím několika genetických změn a možná i zvýšením regulace skladů a aktivity BAT. Vyšetřovatelé se snaží proniknout hlouběji do aktivačních mechanismů v BAT tím, že prozkoumají množství a aktivitu BAT u obyvatel Grónska a ne-Grónanů pomocí nejmodernějších moderních technik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií zkoumalo funkci hnědé tukové tkáně (BAT), která je důležitým zdrojem netřesivé termogeneze. Získal pozornost jako potenciální cíl v boji proti obezitě.

BAT má zřetelný vliv na clearance glukózy a triglyceridů a citlivost na inzulín a má negativní korelaci s markery kardiometabolického rizika.

Aktivita BAT koreluje s nízkými teplotami. Pozorovací studie v Grónsku jsou v souladu se zvýšenou spotřebou hormonů štítné žlázy a vyšším obratem hormonů štítné žlázy u Inuitů vystavených chladu ve srovnání s Inuity s určitou a omezenou expozicí chladu.

To jsou však nepřímé údaje, které pouze naznačují přítomnost BAT. Přítomnost aktivní BAT přímo ilustrovaná pomocí individualizovaného chladicího protokolu a FDG-PET/CT skenu vyvolává zájem o původ a charakterizaci intermediárních tukových buněk (béžová tuková tkáň) z bílé tukové tkáně.

Na základě silné korelace mezi BAT a kardiometabolickým zdravím a evolučním tlakem na Inuity, aby zvládli chladné prostředí, vědci změří chladem indukovanou BAT aktivitu a diferenciaci bílého tuku a posoudí spojení s genetickými a fyziologickými charakteristikami a přidají náhled do biologie. a regulace BAT ve vztahu k zásobám tuku u lidí.

Účastníci dánského a grónského původu budou zahrnuti do zaměření na vizualizaci hnědé tukové tkáně pomocí PET/CT skenů před a po krátkodobé expozici chladu. Další odběry zahrnují biopsie podkožního tuku, krevní vzorky, krevní tlak, puls, teplotu kůže a jádra a IRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stig Andersen, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +4597660000
  • E-mail: lasa@rn.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Stig Andersen, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +4597660000
          • E-mail: lasa@rn.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví, štíhlí, mladí Grónčané i Negrónští žijící v Dánsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat písemné a ústní pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Alfa- nebo beta-adrenergní ovlivňující léky.
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Onemocnění jater nebo ledvin
  • Léčba cukrovky
  • MODY a TBC1D4
  • Léčba obezity
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Rakovina do 3 let
  • Mb Renaud
  • Hospitalizace pro psychiatrické onemocnění
  • Antipsychotické léky
  • Zneužívání drog do 1 roku
  • Zneužití alkoholu
  • Glukóza v plazmě > 11 mM
  • BMI >35 kg/m2
  • Zimní plavec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gróňané
Osoby narozené v Grónsku s rodiči narozenými v Grónsku
Jiný: Krátkodobé vystavení chladu
Krátkodobé vystavení chladu
neGrónanů
Osoby nenarozené v Grónsku s rodiči nenarozenými v Grónsku
Jiný: Krátkodobé vystavení chladu
Krátkodobé vystavení chladu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce BAT
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
BAT hmota v cervikálně-horní hrudní, břišní a paravertebrální oblasti při pokojové teplotě a po krátkodobé expozici chladu. Hmotnost BAT na PET/CT skenech bude kvantifikována stupněm absorpce glukózy: Maximální standardní jednotková hodnota (SUVmax)
Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra a kůže na více místech
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Teplota jádra a kůže na více místech. Teplota jádra měřena rektálním teploměrem. Teplota kůže měřená sondami kožního teploměru a infračervenou termografií (IRT).
Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Změny funkce štítné žlázy
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Změny funkce štítné žlázy měřené plazmatickými TT3, TT4 a TSH
Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Změny metabolitů
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Změny metabolitů: Plazmatická glukóza, acylkarnitin a triglyceridy
Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Citlivost na inzulín
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Citlivost na inzulín
Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Složení tukové tkáně
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok
Biopsie podkožního tuku budou vyšetřeny ve vztahu k funkci bílé tukové tkáně (WAT) a přítomnosti béžových adipocytů
Prostřednictvím dokončení studia, analýzy v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stig Andersen

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Greenland University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F2023-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli omezenému počtu účastníků platí omezení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit