Inuici i ekspozycja na zimno (ICE)
Metaboliczne skutki krótkotrwałej ekspozycji na zimno wśród Grenlandczyków i nie-Grenlandczyków
Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT) wytwarza ciepło poprzez termogenezę bez dreszczy. Jest aktywowany przez ekspozycję na zimno, a po aktywacji wykorzystuje kwasy tłuszczowe i glukozę w celu wytworzenia ciepła. Tkanka ta jest szczególnie obecna u noworodków, które nie nabyły jeszcze warstwy izolującej tkanki tłuszczowej chroniącej przed utratą ciepła i nie nabrały jeszcze zbyt wielu mięśni zdolnych do wytwarzania ciepła poprzez termogenezę z dreszczami.
Od dawna sądzono, że masa BAT odtąd się cofnie. Nowoczesne narzędzia obrazowania dowiodły, że BAT jest trwałe i aktywne u niektórych dorosłych. Obecność i aktywność BAT jest ujemnie skorelowana z otyłością i związanymi z otyłością zaburzeniami metabolicznymi. Tkanka kurczy się wraz z wiekiem i wzrostem BMI oraz jest wrażliwa na czynniki środowiskowe, takie jak dieta, pogoda i klimat. Klucz do aktywacji BAT u osób, które ją utraciły, pozostaje nieuchwytny.
BAT jest aktywowany w celu wytworzenia ciepła pod wpływem zimna. Populacje najbardziej narażone na zimno to ludzie mieszkający w Arktyce. Wiadomo, że ludzie pochodzenia arktycznego, tacy jak rdzenni Inuici i rdzenni mieszkańcy Syberii, przystosowali się genetycznie do zimna i są do niego aklimatyzowani poprzez kilka zmian genetycznych i prawdopodobnie poprzez zwiększenie ilości i aktywności BAT. Badacze zamierzają zagłębić się w mechanizmy aktywacji BAT, badając masę i aktywność BAT u Grenlandczyków i nie-Grenlandczyków przy użyciu najnowocześniejszych nowoczesnych technik.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kilku badaniach zbadano funkcję brązowej tkanki tłuszczowej (BAT), która jest ważnym źródłem termogenezy bez dreszczy. Zwrócił na siebie uwagę jako potencjalny cel w walce z otyłością.
BAT ma wyraźny wpływ na klirens glukozy i triglicerydów oraz wrażliwość na insulinę i wykazuje ujemną korelację z markerami ryzyka kardiometabolicznego.
Aktywność BAT jest skorelowana z niskimi temperaturami. Badania obserwacyjne na Grenlandii są zgodne ze zwiększonym spożyciem hormonów tarczycy i wyższym obrotem hormonów tarczycy u Eskimosów narażonych na zimno w porównaniu z Eskimosami z niewielką i ograniczoną ekspozycją na zimno.
Są to jednak dane pośrednie, które jedynie sugerują obecność BAT. Obecność aktywnych BAT bezpośrednio zilustrowana za pomocą zindywidualizowanego protokołu chłodzenia i FDG-PET/CT-scan budzi zainteresowanie pochodzeniem i charakterystyką pośrednich komórek tłuszczowych (beżowa tkanka tłuszczowa) z białej tkanki tłuszczowej.
W oparciu o silną korelację między BAT a zdrowiem kardiometabolicznym i ewolucyjną presją wywieraną na Eskimosów, aby radzili sobie z zimnymi środowiskami, badacze zmierzą indukowaną zimnem aktywność BAT i różnicowanie białego tłuszczu oraz ocenią związek z cechami genetycznymi i fizjologicznymi, aby uzyskać lepszy wgląd w biologię oraz regulacja BAT w odniesieniu do magazynów tłuszczu u ludzi.
Uczestnicy pochodzenia duńskiego i grenlandzkiego zostaną włączeni do skupienia się na wizualizacji brązowej tkanki tłuszczowej za pomocą skanów PET/CT przed i po krótkotrwałej ekspozycji na zimno. Dodatkowe pobieranie próbek obejmuje podskórne biopsje tłuszczu, próbki krwi, ciśnienie krwi, tętno, temperaturę skóry i rdzenia oraz IRT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mette MM Jensen, MD
- Numer telefonu: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stig Andersen, MD, PhD
- Numer telefonu: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Mette MM Jensen, MD
- Numer telefonu: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
-
Kontakt:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Numer telefonu: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność wykonywania pisemnych i ustnych instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i karmienie piersią
- Leki wpływające na alfa- lub beta-adrenergiczne.
- Dysfunkcja tarczycy
- Choroba wątroby lub nerek
- Leczenie cukrzycy
- MODY i TBC1D4
- Leczenie otyłości
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Rak w ciągu 3 lat
- Mb Renaud
- Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
- Leki przeciwpsychotyczne
- Nadużywanie narkotyków w ciągu 1 roku
- Nadużywanie alkoholu
- Stężenie glukozy w osoczu > 11 mM
- BMI >35kg/m2
- Zimowy pływak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grenlandczycy
Osoby urodzone na Grenlandii, których rodzice urodzili się na Grenlandii
|
Krótkotrwała ekspozycja na zimno
|
|
nie-Grenlandczycy
Osoby nieurodzone na Grenlandii, których rodzice nie urodzili się na Grenlandii
|
Krótkotrwała ekspozycja na zimno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie BAT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Masa BAT w okolicy szyjno-górnej klatki piersiowej, jamy brzusznej i przykręgosłupowej w temperaturze pokojowej i po krótkotrwałej ekspozycji na zimno.
Masa BAT na skanach PET/CT zostanie określona ilościowo na podstawie stopnia wychwytu glukozy: Maksymalna standardowa wartość jednostkowa (SUVmax)
|
Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia i skóry w wielu miejscach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Temperatura rdzenia i skóry w wielu miejscach.
Temperatura głęboka mierzona termometrem doodbytniczym.
Temperatury skóry mierzone za pomocą sond termometru do skóry i termografii w podczerwieni (IRT).
|
Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
|
Zmiany w czynności tarczycy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Zmiany czynności tarczycy mierzone za pomocą TT3, TT4 i TSH w osoczu
|
Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
|
Zmiany w metabolitach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Zmiany w metabolitach: glukoza w osoczu, acylokarnityna i trójglicerydy
|
Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Wrażliwość na insulinę
|
Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
|
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Biopsje tłuszczu podskórnego będą badane pod kątem funkcji białej tkanki tłuszczowej (WAT) i obecności beżowych adipocytów
|
Poprzez ukończenie studiów, analiza trwa średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F2023-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .