- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05884177
Inuit e exposição ao frio (ICE)
Efeitos metabólicos da exposição ao frio de curto prazo entre groenlandeses e não groenlandeses
O tecido adiposo marrom (BAT) produz calor através da termogênese sem tremores. É ativado pela exposição ao frio e, quando ativado, utiliza ácidos graxos e glicose para produzir calor. O tecido está especialmente presente em recém-nascidos, que ainda não ganharam uma camada de gordura isolante para protegê-los da perda de calor e ainda não ganharam muito músculo para produzir calor por meio da termogênese por tremores.
Por muito tempo pensou-se que a massa BAT doravante se retrairia. As modernas ferramentas de imagem provaram que o BAT é persistente e ativo em alguns adultos. A presença e a atividade do BAT estão negativamente correlacionadas com a obesidade e distúrbios metabólicos relacionados à obesidade. O tecido se retrai com o avanço da idade e o aumento do IMC, e é sensível a fatores ambientais, como dieta, clima e clima. A chave para ativar o BAT em indivíduos que o perderam permanece indefinida.
BAT é ativado para produzir calor quando exposto ao frio. As populações mais expostas ao frio incluem as pessoas que vivem no Ártico. Sabe-se que os povos de origem ártica, como os inuítes indígenas e os siberianos indígenas, se adaptaram geneticamente e são aclimatados ao frio por meio de várias mudanças genéticas e, possivelmente, regulando positivamente os depósitos e atividades do BAT. Os investigadores pretendem aprofundar os mecanismos de ativação no BAT, investigando a massa e a atividade do BAT em groenlandeses e não groenlandeses por meio do uso de técnicas modernas de última geração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos examinaram a função do tecido adiposo marrom (BAT), que é uma importante fonte de termogênese sem tremores. Ele ganhou atenção como um alvo potencial para combater a obesidade.
BAT tem uma influência distinta na depuração de glicose e triglicerídeos e sensibilidade à insulina, e tem uma correlação negativa com marcadores de risco cardiometabólico.
A atividade do BAT está correlacionada com temperaturas frias. Estudos observacionais na Groenlândia são consistentes com o aumento do consumo de hormônio tireoidiano e maior rotatividade do hormônio tireoidiano em Inuit expostos ao frio em comparação com Inuit com alguma e limitada exposição ao frio.
No entanto, estes são dados indiretos que apenas sugerem a presença de BAT. A presença de BAT ativo diretamente ilustrado usando um protocolo de resfriamento individualizado e FDG-PET/CT-scan aumenta o interesse na origem e caracterização de células adiposas intermediárias (tecido adiposo bege) do tecido adiposo branco.
Com base na forte correlação entre o BAT e a saúde cardiometabólica e a pressão evolutiva sobre os Inuit para lidar com ambientes frios, os pesquisadores medirão a atividade do BAT induzida pelo frio e a diferenciação da gordura branca e avaliarão uma conexão com características genéticas e fisiológicas para adicionar informações sobre a biologia. e regulação do BAT em relação aos depósitos de gordura em humanos.
Participantes de origem dinamarquesa e groenlandesa serão incluídos para um foco na visualização do tecido adiposo marrom por meio de PET/CT-scans antes e depois da exposição ao frio de curto prazo. Amostragem adicional inclui biópsias de gordura subcutânea, amostras de sangue, pressão arterial, pulso, temperatura da pele e núcleo e IRT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mette MM Jensen, MD
- Número de telefone: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Stig Andersen, MD, PhD
- Número de telefone: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
Locais de estudo
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-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Aalborg University Hospital
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Contato:
- Mette MM Jensen, MD
- Número de telefone: +4597660000
- E-mail: mette.malene@rn.dk
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Contato:
- Stig Andersen, MD, PhD
- Número de telefone: +4597660000
- E-mail: lasa@rn.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Capacidade de seguir instruções escritas e verbais
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Medicação que afeta alfa ou beta-adrenérgicos.
- disfunção da tireóide
- Doença hepática ou renal
- Tratamento para diabetes
- MODY e TBC1D4
- Tratamento da obesidade
- Doença cardiovascular
- Câncer em 3 anos
- MB Renaud
- Hospitalização por doença psiquiátrica
- Medicação antipsicótica
- Abuso de drogas em 1 ano
- Abuso de álcool
- Glicose plasmática > 11 mM
- IMC >35 kg/m2
- nadador de inverno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Groenlandeses
Sujeitos nascidos na Groenlândia com pais nascidos na Groenlândia
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Exposição ao frio de curta duração
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não groenlandeses
Sujeitos não nascidos na Groenlândia com pais não nascidos na Groenlândia
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Exposição ao frio de curta duração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de BAT
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Massa BAT nas regiões cervical-torácica superior, abdominal e paravertebral à temperatura ambiente e após exposição ao frio de curto prazo.
A massa BAT em exames de PET/CT será quantificada pelo grau de absorção de glicose: Valor máximo da unidade padrão (SUVmax)
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Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo e na pele em vários locais
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Temperatura do núcleo e da pele em vários locais.
Temperatura central medida com termômetro retal.
Temperaturas da pele medidas com sondas de termômetro de pele e termografia infravermelha (IRT).
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Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Alterações na função da tireoide
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Alterações na função da tireoide, medidas por plasma TT3, TT4 e TSH
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Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Alterações nos metabólitos
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Alterações nos metabólitos: glicose plasmática, acilcarnitina e triglicerídeos
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Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Sensibilidade à insulina
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Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Composição do tecido adiposo
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Biópsias de gordura subcutânea serão examinadas em relação à função do tecido adiposo branco (WAT) e presença de adipócitos bege
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Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F2023-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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