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Inuit e exposição ao frio (ICE)

21 de agosto de 2023 atualizado por: Stig Andersen

Efeitos metabólicos da exposição ao frio de curto prazo entre groenlandeses e não groenlandeses

O tecido adiposo marrom (BAT) produz calor através da termogênese sem tremores. É ativado pela exposição ao frio e, quando ativado, utiliza ácidos graxos e glicose para produzir calor. O tecido está especialmente presente em recém-nascidos, que ainda não ganharam uma camada de gordura isolante para protegê-los da perda de calor e ainda não ganharam muito músculo para produzir calor por meio da termogênese por tremores.

Por muito tempo pensou-se que a massa BAT doravante se retrairia. As modernas ferramentas de imagem provaram que o BAT é persistente e ativo em alguns adultos. A presença e a atividade do BAT estão negativamente correlacionadas com a obesidade e distúrbios metabólicos relacionados à obesidade. O tecido se retrai com o avanço da idade e o aumento do IMC, e é sensível a fatores ambientais, como dieta, clima e clima. A chave para ativar o BAT em indivíduos que o perderam permanece indefinida.

BAT é ativado para produzir calor quando exposto ao frio. As populações mais expostas ao frio incluem as pessoas que vivem no Ártico. Sabe-se que os povos de origem ártica, como os inuítes indígenas e os siberianos indígenas, se adaptaram geneticamente e são aclimatados ao frio por meio de várias mudanças genéticas e, possivelmente, regulando positivamente os depósitos e atividades do BAT. Os investigadores pretendem aprofundar os mecanismos de ativação no BAT, investigando a massa e a atividade do BAT em groenlandeses e não groenlandeses por meio do uso de técnicas modernas de última geração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Vários estudos examinaram a função do tecido adiposo marrom (BAT), que é uma importante fonte de termogênese sem tremores. Ele ganhou atenção como um alvo potencial para combater a obesidade.

BAT tem uma influência distinta na depuração de glicose e triglicerídeos e sensibilidade à insulina, e tem uma correlação negativa com marcadores de risco cardiometabólico.

A atividade do BAT está correlacionada com temperaturas frias. Estudos observacionais na Groenlândia são consistentes com o aumento do consumo de hormônio tireoidiano e maior rotatividade do hormônio tireoidiano em Inuit expostos ao frio em comparação com Inuit com alguma e limitada exposição ao frio.

No entanto, estes são dados indiretos que apenas sugerem a presença de BAT. A presença de BAT ativo diretamente ilustrado usando um protocolo de resfriamento individualizado e FDG-PET/CT-scan aumenta o interesse na origem e caracterização de células adiposas intermediárias (tecido adiposo bege) do tecido adiposo branco.

Com base na forte correlação entre o BAT e a saúde cardiometabólica e a pressão evolutiva sobre os Inuit para lidar com ambientes frios, os pesquisadores medirão a atividade do BAT induzida pelo frio e a diferenciação da gordura branca e avaliarão uma conexão com características genéticas e fisiológicas para adicionar informações sobre a biologia. e regulação do BAT em relação aos depósitos de gordura em humanos.

Participantes de origem dinamarquesa e groenlandesa serão incluídos para um foco na visualização do tecido adiposo marrom por meio de PET/CT-scans antes e depois da exposição ao frio de curto prazo. Amostragem adicional inclui biópsias de gordura subcutânea, amostras de sangue, pressão arterial, pulso, temperatura da pele e núcleo e IRT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Stig Andersen, MD, PhD
  • Número de telefone: +4597660000
  • E-mail: lasa@rn.dk

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Stig Andersen, MD, PhD
          • Número de telefone: +4597660000
          • E-mail: lasa@rn.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Groenlandeses e não groenlandeses saudáveis, magros e jovens que vivem na Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de dar consentimento informado
  • Capacidade de seguir instruções escritas e verbais

Critério de exclusão:

  • Gravidez e amamentação
  • Medicação que afeta alfa ou beta-adrenérgicos.
  • disfunção da tireóide
  • Doença hepática ou renal
  • Tratamento para diabetes
  • MODY e TBC1D4
  • Tratamento da obesidade
  • Doença cardiovascular
  • Câncer em 3 anos
  • MB Renaud
  • Hospitalização por doença psiquiátrica
  • Medicação antipsicótica
  • Abuso de drogas em 1 ano
  • Abuso de álcool
  • Glicose plasmática > 11 mM
  • IMC >35 kg/m2
  • nadador de inverno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Groenlandeses
Sujeitos nascidos na Groenlândia com pais nascidos na Groenlândia
Exposição ao frio de curta duração
não groenlandeses
Sujeitos não nascidos na Groenlândia com pais não nascidos na Groenlândia
Exposição ao frio de curta duração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de BAT
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Massa BAT nas regiões cervical-torácica superior, abdominal e paravertebral à temperatura ambiente e após exposição ao frio de curto prazo. A massa BAT em exames de PET/CT será quantificada pelo grau de absorção de glicose: Valor máximo da unidade padrão (SUVmax)
Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura do núcleo e na pele em vários locais
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Temperatura do núcleo e da pele em vários locais. Temperatura central medida com termômetro retal. Temperaturas da pele medidas com sondas de termômetro de pele e termografia infravermelha (IRT).
Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Alterações na função da tireoide
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Alterações na função da tireoide, medidas por plasma TT3, TT4 e TSH
Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Alterações nos metabólitos
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Alterações nos metabólitos: glicose plasmática, acilcarnitina e triglicerídeos
Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Sensibilidade à insulina
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Sensibilidade à insulina
Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Composição do tecido adiposo
Prazo: Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano
Biópsias de gordura subcutânea serão examinadas em relação à função do tecido adiposo branco (WAT) e presença de adipócitos bege
Através da conclusão do estudo, análise por uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • F2023-040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Aplicam-se restrições devido ao número limitado de participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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