Præoperativ meget lavenergi diæt til overvægtige patienter, der gennemgår ikke-bariatrisk kirurgi (PREPARE)

Fedme er en verdensomspændende epidemi, der rammer op mod 700 millioner mennesker. Den økonomiske byrde i USA og Canada anslås til henholdsvis over $2 billioner og $100 milliarder amerikanske dollars (USD), og de resulterende sundhedsmæssige konsekvenser kan være ødelæggende for både systemer og patienter. Fedme er en systemisk sygdom med ødelæggende konsekvenser for patienter, der gennemgår enhver form for operativ intervention. Overvægtige patienter, der har behov for medicinsk og kirurgisk indgreb, har 2-6 gange højere risiko for langvarig hospitalsindlæggelse, infektiøs morbiditet, venøs tromboembolisme og meget mere. For forebyggende at afbøde nogle af disse bekymringer er ordineret præoperativt vægttab via VLED'er blevet en standard for pleje for overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi (dvs. vægttabskirurgi). Mens VLED'er er blevet en standard hos overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi, hovedsageligt på grund af den betydelige reduktion af peri-organ-fedt for bedre visualisering, forbliver deres anvendelse på overvægtige patienter, der gennemgår andre typer operationer begrænset. En tidligere systematisk gennemgang og meta-analyse, der identificerede 13 undersøgelser, der evaluerer brugen af ​​præoperative VLED'er hos overvægtige patienter, der gennemgår ortopædiske, vaskulære, kolorektale, øvre gastrointestinale, gynækologiske og en række generelle kirurgiske procedurer for godartede sygdomme (f.eks. kolecystektomi, abdominal væg brok). Mens data var heterogene, resulterede præoperative VLED'er pålideligt i betydeligt vægttab (3,2-19,2 kg) med høj grad af overholdelse af protokollerne (94-100%). Antallet af bivirkninger var lave (<14 % i de fleste undersøgelser). Der var ingen signifikante forskelle i postoperative resultater, selvom poolede analyser igen inkluderede et lille antal patienter, og der var bredt tilsvarende 95% CI'er. Samlet set foreslog denne gennemgang, at beviserne for rutinemæssig brug af VLED'er hos overvægtige patienter, der gennemgår større operationer, er kompromitteret af heterogene små undersøgelser med metodiske begrænsninger. En stor, endelig retssag er påkrævet for at løse denne usikkerhed. Forud for et endeligt forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​VLED'er hos overvægtige patienter, der gennemgår en større operation, er en pilot-RCT påkrævet. Et pilotforsøg vil give følgende kritiske gennemførlighedsindsigt: (1) Vurdering af rekrutterings- og randomiseringsevne; (2) Evaluering af overholdelse af VLED-regimer; og (3) Vurdering af vores evne til at følge patienterne fuldstændigt. Formålet med denne pilot-RCT er at bestemme gennemførligheden af ​​en multicenter-RCT, der sammenligner overvægtige patienter (dvs. BMI > 30 kg/m2), der modtager VLED'er versus kontrol forud for elektiv ikke-bariatrisk kirurgi med hensyn til perioperative resultater.