Предоперационная диета с очень низким содержанием энергии для пациентов с ожирением, перенесших небариатрическую операцию (PREPARE)

Ожирение — это всемирная эпидемия, поразившая более 700 миллионов человек. Экономическое бремя в Соединенных Штатах и ​​​​Канаде оценивается в более чем 2 триллиона долларов США и 100 миллиардов долларов США (долларов США) соответственно, и вытекающие из этого последствия для здравоохранения могут быть разрушительными как для систем, так и для пациентов. Ожирение является системным заболеванием с разрушительными последствиями для пациентов, перенесших любые формы оперативного вмешательства. Пациенты с ожирением, нуждающиеся в медикаментозном и хирургическом вмешательстве, имеют в 2-6 раз более высокий риск длительной госпитализации, инфекционной заболеваемости, венозной тромбоэмболии и др. Чтобы заранее смягчить некоторые из этих опасений, предписанное предоперационное снижение веса с помощью НЭД стало стандартом лечения пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию (т.е. операцию по снижению веса). В то время как НЭД стали стандартом для пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую хирургию, в основном из-за значительного уменьшения околоорганного жира для лучшей визуализации, их применение у пациентов с ожирением, подвергающихся другим видам хирургии, остается ограниченным. Предыдущий систематический обзор и метаанализ выявили 13 исследований, оценивающих использование предоперационных НЭД у пациентов с ожирением, перенесших ортопедические, сосудистые, колоректальные, верхние отделы желудочно-кишечного тракта, гинекологические и различные общехирургические процедуры по поводу доброкачественных заболеваний (например, холецистэктомия, удаление брюшной стенки). грыжа). Хотя данные были разнородными, предоперационные НЭД достоверно приводили к значительной потере веса (3,2–19,2 кг). с высокими показателями соблюдения протоколов (94-100%). Частота нежелательных явлений была низкой (<14% в большинстве исследований). Значимых различий в послеоперационных исходах не было, хотя опять же объединенные анализы включали небольшое количество пациентов и имели соответствующие широкие 95% ДИ. В целом, этот обзор показал, что данные о рутинном использовании НЭД у пациентов с ожирением, перенесших обширную операцию, скомпрометированы разнородными небольшими исследованиями с методологическими ограничениями. Для разрешения этой неопределенности требуется крупное окончательное испытание. Перед окончательным исследованием для сравнения эффективности НЭД у пациентов с ожирением, перенесших серьезную операцию, необходимо провести пилотное РКИ. Пилотное испытание позволит получить следующие важные сведения о целесообразности: (1) оценка возможности набора и рандомизации; (2) оценка соблюдения режимов НЭД; и (3) оценка нашей способности полностью следить за пациентами. Целью этого пилотного РКИ является определение возможности проведения многоцентрового РКИ, сравнивающего периоперационные результаты пациентов с ожирением (т. е. с ИМТ > 30 кг/м2), получающих НЭД, по сравнению с контрольной группой до плановой небариатрической операции.