Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan EOS Hip Imaging erstatte CT Hofte-scanninger? (EOS)

19. juni 2023 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Forbedrer EOS Imaging System vurderingen af ​​hoften hos personer på 13 år og derover sammenlignet med CT?

Orienteringen af ​​lårbenshalsen i forhold til den koronale eller transkondylære akse af det distale femur er kendt som lårbensudgaven. Det er kategoriseret som femoral anteversion, når lårbenshalsaksen er anteriort roteret i forhold til transkondylær akse, mens lårbenshovedaksen er anterior i forhold til lårbenets koronale plan; eller femoral retroversion, når lårbenshoved-hals-aksepunkterne er posteriort for lårbenets koronale plan.

Nogle undersøgelser tyder på, at konventionel røntgen ikke kan måle femoral version tilstrækkeligt og bør undgås til fordel for mere præcise metoder ved hjælp af computertomografi (CT) scanning. CT-billeddannelse er i øjeblikket referencemetoden til måling af femoral version. Dets kliniske brug er dog begrænset af problemer såsom høje niveauer af strålingseksponering, som kan påvirke patienter, især børn, negativt. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) betragtes som et alternativ til måling af femoral version; det er dog dyrt, tidskrævende og underlagt bevægelsesartefakter. De dermed forbundne omkostninger og risici ved MR stiger, når der er behov for bedøvelse til undersøgelsen. EOS-billeddannelsessystemet kunne udgøre et alternativ til de tidligere nævnte teknikker. Den bruger lavere doser af bestråling, og sterEOS-softwaren tillader produktion af 3D-billeder.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne nøjagtigheden af ​​EOS-billeddannelsessystemet med CT til måling af hofteparametre hos personer i alderen 13 år og ældre. Derudover har denne undersøgelse til formål at korrelere EOS- og CT-parametre med ganganalyse og sammenligne EOS og CTs evne til at forudsige gangabnormiteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det gennemsnitlige interval for anteversion ved fødslen er fra 30 til 40 grader. Disse værdier reduceres med væksten og forbliver i intervallet 10 til 15 grader for de fleste voksne. Ikke desto mindre kan disse værdier være væsentligt forskellige mellem populationer eller kontralaterale sider. Ændret lårbensudgave kan påvirke hofte- og knæleddenes normale funktion og endda stabiliteten, så det skal tages i betragtning i den kliniske vurdering af tilfælde, der involverer lårbensbrud, torsionsopstilling, skredet kapital femoral epifyse og Legg-Calve-Perthes sygdom. Femoral version kan evalueres ved klinisk undersøgelse eller radiografisk vurdering.

Billeddiagnostiske undersøgelser spiller en vigtig rolle i evalueringen af ​​femoral version forud for kirurgiske indgreb. Nogle undersøgelser tyder dog på, at konventionel røntgen ikke kan måle femoral version tilstrækkeligt. CT-billeddannelse er i øjeblikket referencemetoden til måling af femoral version. Dets kliniske brug er dog begrænset af problemer såsom høje niveauer af strålingseksponering, som kan påvirke patienter, især børn, negativt. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) betragtes som et alternativ til måling af femoral version; det er dog dyrt, tidskrævende og underlagt bevægelsesartefakter. De dermed forbundne omkostninger og risici stiger, når der er behov for bedøvelse til undersøgelsen. EOS-billeddannelsessystemet giver et alternativ til de tidligere nævnte teknikker. Den bruger lavere doser af bestråling, og sterEOS-softwaren tillader produktion af 3D-billeder. EOS-systemet kan måle torsionsjusteringen af ​​underekstremiteterne med 4 til 30 gange mindre bestråling end en CT-scanning. Tidligere undersøgelser, der måler femoral version ved hjælp af både EOS og CT, har fundet en høj sammenhæng mellem resultaterne af disse teknikker.

Acetabulær morfologi og 3D-orientering er vigtige faktorer, der skal overvejes forud for ortopædkirurgi. Acetabulær orientering er kendt for at variere mellem køn, da kvinder har mere anteverted acetabula end mænd, samt en større hældningsvinkel. Til hoftekonserveringskirurgi er den mest lovende teknik til behandling af dysplasi hos unge og unge voksne peri-acetabulær osteotomi (PAO). Fordelene ved PAO i behandlingen af ​​hofteledspatologi diskuteres mere detaljeret og er blevet vurderet enten morfologisk ved hjælp af MR eller funktionelt, ved at udføre postoperativ ganganalyse.

EOS-billeddannelsessystemet med 3D sterEOS-software kan producere 3D-rekonstruktioner af acetabulum med 30 gange lavere bestråling af patienter sammenlignet med CT og 10 gange lavere bestråling sammenlignet med røntgenbilleder af thorax. Innovationen bag EOS-systemet gav sin opfinder en Nobelpris i fysik (partikeldetektion). Denne modalitet optager samtidigt biplanære røntgenbilleder (anteroposteriore og laterale billeder) gennem hele kroppens slot scanning med patienter i stående stilling med ultralav bestråling. 3D-rekonstruktioner af det enkelte skelet kan udføres fra disse optagne røntgenbilleder ved hjælp af sterEOS-software. 2D og 3D EOS skeletbilleder produceres med tilsvarende volumen og størrelse til 1:1 skala, så hvirvel- og rygmarvsvinkler og længder af underekstremiteter og andre variable parametre kan måles nøjagtigt. Fordelen er, at sterEOS 3D-rekonstruktioner kan være nyttige til at evaluere rotationsforstyrrelser i led og underekstremiteter horisontalt. EOS-systemet kan indhente 3D-information om personer i stående, siddende og hugsiddende stilling.

EOS-systemet har den fordel, at det giver mulighed for 3D-rekonstruktioner af hofte-/bækkenparametre med lavere bestråling end CT-scanninger. Dette giver mulighed for identifikation af underliggende deformiteter, mens patienter udsættes for lavere stråledosis. Det ser ud til, at EOS-systemet har potentiale til at erstatte CT som den foretrukne undersøgelse til vurdering af hoftemorfologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer i alderen 13 år og ældre, der anses for at være berettiget til at gennemgå periacetabulær osteotomi (PAO).
  2. Symptomatisk dysplasi (Severin grad II eller III) eller femoroacetabulær impingement.
  3. Skeletmodenhed, defineret på røntgenbilleder af bækken ved lukning af den trestrålede brusk.
  4. Fravær af subluksation (Severin grad I-III).

Ekskluderingskriterier:

  1. Åbenbar ledinkongruens.
  2. Tab af sfæricitet (Severin IV eller derover).
  3. Tegn på moderat eller svær gigt (Tonnis 2 eller derover).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EOS billedbehandlingssystem
Deltagerne vil gennemgå CT- og EOS-billeddannelse præ- og postoperativt. EOS sammenlignes med referencemetoden CT-scanning.
Denne modalitet optager samtidigt biplanære røntgenbilleder (anteroposteriore og laterale billeder) gennem scanning af hele kroppen med patienter i stående stilling med ultralav bestråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af EOS
Tidsramme: 18 måneder
Diagnostisk nøjagtighed af EOS-billeddannelsessystemet sammenlignet med CT til måling af native hofte-/bækkenparametre hos personer i alderen 13 år og ældre
18 måneder
Inter- og intraobservatør-pålidelighed af EOS
Tidsramme: 18 måneder
Inter- og intraobservatør-pålidelighed af EOS-billeddannelsessystemet sammenlignet med CT til måling af native hofte-/bækkenparametre hos personer i alderen 13 år og ældre
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelseskraft af EOS
Tidsramme: 18 måneder
Korrelation af præ- og postoperative hoftemålinger fra EOS og CT for at forudsige forstyrrelser i gang og livskvalitet 6 og 18 måneder efter operationen
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amaka Offiah, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner