Undersøgelse af patientoplevelser i kliniske forsøg med osteoporose
30. juni 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
Afdækning af kliniske forsøg med osteoporose: førstehåndspatientindsigt i erfaringer med kliniske forsøg
Kliniske forsøg for osteoporose er designet til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af nye osteoporosebehandlinger. Disse forsøg spiller en afgørende rolle i at fastslå, om disse nye behandlinger udkonkurrerer eksisterende muligheder og giver væsentlig dokumentation for at understøtte deres adoption i den bredere befolkning.
Det primære formål med denne særlige undersøgelse er at undersøge erfaringerne fra personer diagnosticeret med osteoporose, som deltager i et særskilt klinisk forsøg, der involverer en medicinsk intervention. Fokus vil være på nøje at overvåge antallet af forsøgsgennemførelse og tilbagetrækning blandt disse deltagere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Osteoporosepatienter, som aktivt overvejer at melde sig til et observationelt klinisk forsøg, men endnu ikke har afsluttet indskrivning og randomisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er blevet diagnosticeret med osteoporose
- Patienten har selv-identificeret sig som planlægger at tilmelde sig et observationelt klinisk forsøg
- Patienten er minimum 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende patienter
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg med osteoporose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i osteoporose kliniske forsøg til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu C, Liu N, Xia Y, Zhao Z, Xiao T, Li H. Osteoporosis and sarcopenia-related traits: A bi-directional Mendelian randomization study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 14;13:975647. doi: 10.3389/fendo.2022.975647. eCollection 2022.
- Bell A, Kendler DL, Khan AA, Shapiro C M M, Morisset A, Leung JP, Reiner M, Colgan SM, Slatkovska L, Packalen M. A retrospective observational study of osteoporosis management after a fragility fracture in primary care. Arch Osteoporos. 2022 May 6;17(1):75. doi: 10.1007/s11657-022-01110-z.
- Amer M, Noor S, Kashif SM, Nazir SUR, Ghazanfar T, Yousaf S. Evaluation of Disease Related Knowledge in Patients of Osteoporosis: An Observational Study. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):97-103.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83312301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .