- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05937945
Patiëntervaringen bestuderen in klinische onderzoeken naar osteoporose
Klinische onderzoeken naar osteoporose blootleggen: patiëntinzichten uit de eerste hand in ervaringen met klinische onderzoeken
Klinische onderzoeken naar osteoporose zijn ontworpen om de veiligheid en effectiviteit van nieuwe osteoporosebehandelingen te beoordelen. Deze onderzoeken spelen een cruciale rol bij het vaststellen of deze nieuwe behandelingen beter presteren dan bestaande opties en leveren substantieel bewijs om de acceptatie ervan door de bredere bevolking te ondersteunen.
Het primaire doel van deze specifieke studie is het onderzoeken van de ervaringen van personen met de diagnose osteoporose die deelnemen aan een afzonderlijke klinische proef met een medische ingreep. De nadruk zal liggen op het nauwlettend volgen van de voltooiings- en terugtrekkingspercentages van de proef onder deze deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is gediagnosticeerd met osteoporose
- Patiënt heeft zichzelf geïdentificeerd als van plan om zich in te schrijven voor een observationele klinische studie
- Patiënt is minimaal 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende patiënten
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
- Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten dat besluit deel te nemen aan een klinische studie naar osteoporose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Aantal patiënten dat in de klinische studie naar osteoporose blijft tot voltooiing van de studie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu C, Liu N, Xia Y, Zhao Z, Xiao T, Li H. Osteoporosis and sarcopenia-related traits: A bi-directional Mendelian randomization study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 14;13:975647. doi: 10.3389/fendo.2022.975647. eCollection 2022.
- Bell A, Kendler DL, Khan AA, Shapiro C M M, Morisset A, Leung JP, Reiner M, Colgan SM, Slatkovska L, Packalen M. A retrospective observational study of osteoporosis management after a fragility fracture in primary care. Arch Osteoporos. 2022 May 6;17(1):75. doi: 10.1007/s11657-022-01110-z.
- Amer M, Noor S, Kashif SM, Nazir SUR, Ghazanfar T, Yousaf S. Evaluation of Disease Related Knowledge in Patients of Osteoporosis: An Observational Study. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):97-103.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83312301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .