- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962411
Effekter af påklædning af unge på elektroniske cigaretter-forhandlernes adfærd i Kina
25. juli 2023 opdateret af: Peking University
Et randomiseret kontrolforsøg i stor skala for at bestemme virkningerne af unges påklædning på elektroniske cigaretter-forhandleres adfærd ved overholdelse af lovgivningen i Kina
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg på nationalt niveau for at måle virkningerne af at klæde sig i professionel påklædning af unge på overholdelsesrelateret adfærd hos detailhandlere af elektroniske cigaretter (e-cigaret) defineret af både aldersbekræftelse og potentielt salg af mindreårige.
Den tilsvarende nulhypotese, som vil blive testet, er, at unges påklædning i professionel påklædning ikke vil have nogen effekt på forhandlernes adfærd i forbindelse med overholdelse af reglerne.
De sekundære mål er at bestemme indvirkningen af den type kjole, som teenagere har på marketing- og kommunikationsstrategier, som forhandlere har vedtaget, samt at dokumentere forskellene i adfærden mellem e-cigaret- og tobaksforhandlere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af elektroniske cigaretter (e-cigaret) er vokset dramatisk og udgør en betydelig trussel mod folkesundheden for unge i Kina.
Efter at onlinesalg af disse produkter er blevet forbudt, blev køb fra fysiske butikker den eneste lovlige mulighed for brugerne.
Der er dog kun udført lidt forskning for at dokumentere salgsadfærd hos de fysiske forhandlere og identificere de tilknyttede faktorer.
Undersøgelsen vil undersøge, i hvilket omfang unge klæder sig i professionel påklædning om overholdelse af regler i detailhandleradfærd, herunder forespørgsel om alder, anmodning om identitetskort til aldersbekræftelse og gennemførelse af transaktioner, selv når identitetskort ikke fremvises.
Ved at vedtage den simulerede klientmetode vil undersøgelsen indsamle oplysninger om overholdelse af lovgivning, butiksmiljø, produkttilgængelighed og marketingstrategier gennem interaktion med detailhandlere i hele Kina.
I betragtning af, at e-cigaret-forhandlere overvejende er placeret i de tættest befolkede byer, vil efterforskerne omfatte cirka 1.080 e-cigaret-forhandlere fra 36 byer, herunder 4 kommuner direkte under centralregeringen, 27 provinshovedstæder og 5 byer, der er specielt udpeget i statsplanen.
Butiksadresser og kontaktoplysninger vil blive indhentet gennem web-skrabning fra AutoNavi-kortet (den mest populære kortapp i Kina).
Efterforskerne planlægger at stikprøve 32 detailhandlere i hver by, hvis antallet tillader det, og byer med mindre end 32 identificerede detailhandlere vil alle blive inkluderet.
For at fange virkeligheden vil detailhandlere ikke blive informeret under besøget.
De stikprøver, der udtages i hver by, vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgruppen med et balanceret kønsforhold mellem de simulerede klienter.
Disse klienter vil blive rekrutteret fra universitetsstuderende under 20 år, som let kan betragtes som mindreårige (under 18 år), udelukkende bedømt ud fra deres udseende.
Kunder, der besøger forhandlere i kontrolgruppen, vil klæde sig i skoleuniformer og bære en skoletaske, mens dem i interventionsgruppen vil klæde sig i professionel påklædning med en rygsæk i business-stil til mænd eller en lædertaske til kvinder.
Kunderne vil registrere forhandlersvar, herunder (1) forespørgsel om alder verbalt, (2) anmode om identitetskort til aldersbekræftelse, og (3) om detailhandlere stadig sælger produkter, selv når identitetskort ikke fremvises.
For hver e-cigaretforhandler vil den nærmeste tobaksforhandler identificeret gennem AutoNavi-kortet blive brugt til sammenligning for at dokumentere forskellene i adfærden mellem de to typer forhandlere.
Derudover indsamles der også kommunikations- og marketingstrategier, f.eks. omtale af tilgængelige smagspræparater, og afskrække kunder fra at købe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1080
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-010-82805703
- E-mail: yang.wang@hsc.pku.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhandlere kan identificeres fra AutoNavi-kortet gennem søgeordssøgninger
- Forhandlere har tilgængelige kontaktoplysninger
- Forhandlere kontaktes og hævder, at de regelmæssigt er åbne for forretninger
- Medtag kun én forhandler, hvis flere har de samme kontaktoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Detailhandlere, der ikke er placeret i hovedkvartererne i byerne (normalt gamle bydele og økonomisk udviklede centrale områder)
- Opfattet fare omkring detailhandlerne (f.eks. fjerntliggende gyder uden fodgængere overhovedet)
- Lukket ved ankomst
- Forhandlere, der ikke kan lokaliseres ud fra kortoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Klæd dig i skoleuniformer
Simulerede kunder klæder sig i skoleuniformer, går ind i e-cigaretbutikker og fungerer som mindre købere.
|
|
Eksperimentel: Klæd dig i professionel påklædning
Simulerede kunder klæder sig i business casuals, går ind i e-cigaretbutikker og fungerer som potentielle "voksne e-cigaretkøbere".
|
"Unge" foregiver at være "voksne e-cigaretkøbere" ved at klæde sig i professionel påklædning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-kompatibelt salg
Tidsramme: Under besøg (dag 1)
|
De simulerede kunder vil rapportere, om detailhandlere sælger e-cigaretprodukter til mulige mindreårige, selv når identitetskort ikke fremvises til aldersbekræftelse.
|
Under besøg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørger om alder
Tidsramme: Under besøg (dag 1)
|
De simulerede kunder vil rapportere, om detailhandlere spørger om deres alder verbalt i butikkerne.
|
Under besøg (dag 1)
|
Anmodning om identitetskort
Tidsramme: Under besøg (dag 1)
|
De simulerede kunder vil rapportere, om detailhandlere anmoder dem om at vise identitetskort med henblik på aldersbekræftelse.
|
Under besøg (dag 1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Online kontakt
Tidsramme: Under besøg (dag 1)
|
De simulerede kunder vil rapportere, om de er i stand til at tilføje forhandlere som WeChat-kontakter (den online mest populære chat-app i Kina).
|
Under besøg (dag 1)
|
Leveringsservice tilbydes
Tidsramme: Under besøg (dag 1)
|
De simulerede kunder vil rapportere, hvis sælgere nævner, at produkter bestilt online kan leveres til dem.
|
Under besøg (dag 1)
|
Ulovlige e-cigaretprodukter til rådighed
Tidsramme: Under besøg (dag 1)
|
De simulerede kunder vil rapportere, hvis sælgere nævner, at e-cigaretprodukter med smag (ikke-national standard) er tilgængelige i butikkerne.
|
Under besøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Wang, PhD, Peking University Health Science Center
- Ledende efterforsker: Hai Fang, PhD, Peking University Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse af regulativer
-
University Hospital, BrestRekrutteringHøretab, GJB2, Cis Regulation, DFNB1Frankrig
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater