Multidimensionelle skolebaserede og familieinterventioner for at fremme en sund og bæredygtig livsstil for barndommen (LIVELY)
Multidimensionelle skolebaserede og familieinvolverede interventioner for at fremme en sund og bæredygtig livsstil for børnefedme Primær forebyggelse: LIVELY-undersøgelsen
Fedme hos børn er steget 10 gange i de sidste 40 år, hvilket repræsenterer en af de vigtigste folkesundhedsudfordringer i vores århundrede.
Overvægt og fedme hos børn er tilstande forbundet med flere determinanter, for det meste relateret til kostvaner, fysisk aktivitet og miljøadfærd.
For at modvirke fedme blandt børn er adskillige forebyggelsesprogrammer blevet fremmet, men beviser for deres effekt var kontrasterende, især blandt den yngre befolkning og på lang sigt.
På grund af den brede vifte af administrerede interventioner er det desuden ikke klart, hvilken specifik strategi (eller kombinationer af strategier) der var den mest effektive.
LIVELY-undersøgelsen har til formål 1) at vurdere prævalensen og de faktorer, der er forbundet med overvægt og fedme hos børn; 2) at udvikle multidimensionelle strategier til forebyggelse af fedme blandt børn ved at involvere familier og anerkende skolernes rolle som et miljø for at øge bevidstheden om sunde og bæredygtige kostmønstre og livsstil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LIVELY er en undersøgelse med en gruppe pre-test - post-test design (uden kontrol). Undersøgelsen vil blive udført i grundskolerne i Istituto Luigi Cadorna i Milano (regionen Lombardiet, Norditalien). Undersøgelsespopulationen vil involvere børn (6-11 år), der tilhører forskellige socioøkonomiske status og etniske grupper, som går i klasser på den skole, hvis lærere vil acceptere at deltage.
De pædagogiske indsatser vil bestå i:
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20148
- Istituto Comprensivo Luigi Cadorna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn 6-11 år
- børn, hvis forældre vil give skriftligt samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke har inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn, der går i folkeskole
I denne undersøgelse vil børn 6-11 år og deres familier blive inkluderet, hvis forældre vil give skriftligt samtykke til at deltage,
|
De pædagogiske indsatser vil bestå i:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forekomsten af overvægt og/eller fedme i barndommen
Tidsramme: Baseline
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Baseline
|
|
Undersøgelse af overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Baseline
|
Mediterranean Diet Quality Index for børn og unge (KIDMED) vil blive brugt.
Indekset går fra 0 til 12 og er baseret på 16 spørgsmål.
Summen af værdierne fra testen er klassificeret i tre niveauer: score ≥8 anses for at være optimale, 4-7 som gennemsnitlig middelhavsdiætoverholdelse og ≤3 som meget lav kostkvalitet.
|
Baseline
|
|
Vurdering af børns forbrug af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline
|
NOVA-klassificering, som vil klassificere ultra-forarbejdede fødevarer i fire grupper efter deres forarbejdningsniveau (Gruppe 1: uforarbejdede fødevarer - Gruppe 4: ultra-forarbejdede fødevarer)
|
Baseline
|
|
Undersøgelse af familiens livsstil
Tidsramme: Baseline
|
Børns fodringsspørgeskema (CFQ) vil blive brugt.
Det måler forældrenes fodringspraksis og holdninger.
CFQ'en indeholder oprindeligt 31 emner og måler følgende syv faktorer: Opfattet ansvar (tre elementer), forældres opfattede vægt (fire elementer), opfattet børns vægt (seks elementer), forældres bekymring for børns vægt (tre elementer), forældrenes fodringspraksis : Begrænsning (otte genstande), Tryk for at spise (fire genstande) og Overvågning (tre genstande).
Svarene på alle emner er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra et til fem.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af multidimensionelle skolebaserede pædagogiske interventioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfattelse af brugen af interventionerne: påskønnelsesspørgeskemaer for at undersøge tilfredsheden med de gennemførte aktiviteter; tilrettelæggelse af indsatserne og nytten af de pædagogiske indsatser
|
6 måneder
|
|
Undersøgelse af ændringer i overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Mediterranean Diet Quality Index for børn og unge (KIDMED) vil blive brugt.
Indekset går fra 0 til 12 og er baseret på 16 spørgsmål.
Summen af værdierne fra testen er klassificeret i tre niveauer: score ≥8 anses for at være optimale, 4-7 som gennemsnitlig middelhavsdiætoverholdelse og ≤3 som meget lav kostkvalitet.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Vurdering af ændringer i børns forbrug af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
NOVA-klassificering, som vil klassificere ultra-forarbejdede fødevarer i fire grupper efter deres forarbejdningsniveau (Gruppe 1: uforarbejdede fødevarer - Gruppe 4: ultra-forarbejdede fødevarer)
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Undersøgelse af ændringer i familiens livsstil
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Børns fodringsspørgeskema (CFQ) vil blive brugt.
Det måler forældrenes fodringspraksis og holdninger.
CFQ'en indeholder oprindeligt 31 emner og måler følgende syv faktorer: Opfattet ansvar (tre elementer), forældres opfattede vægt (fire elementer), opfattet børns vægt (seks elementer), forældres bekymring for børns vægt (tre elementer), forældrenes fodringspraksis : Begrænsning (otte genstande), Tryk for at spise (fire genstande) og Overvågning (tre genstande).
Svarene på alle emner er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra et til fem.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlotta Franchi, PhD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
- Ledende efterforsker: Marta Baviera, PharmDr, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
- Ledende efterforsker: Maria Vittoria Conti, MSc, University of Pavia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRFMN-8979
- F13C22001210007 (Anden identifikator: University of Pavia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .