幼少期の健康で持続可能なライフスタイルを促進するための、学校ベースおよび家族による多面的な介入 (LIVELY)
小児肥満の一次予防のための健康で持続可能なライフスタイルを促進するための、学校ベースおよび家族が関与する多角的な介入: LIVELY 研究
小児の肥満状態は過去 40 年間で 10 倍に増加しており、今世紀で最も重要な公衆衛生上の課題の 1 つとなっています。
子供の過体重と肥満は、いくつかの決定要因に関連する状態であり、主に食習慣、身体活動、環境行動に関連しています。
小児肥満に対抗するために、いくつかの予防プログラムが推進されてきましたが、その有効性に関する証拠は、特に若年層および長期的には対照的でした。
さらに、実施された介入は多岐にわたるため、どの特定の戦略 (または戦略の組み合わせ) が最も効果的であったかは明らかではありません。
LIVELY 研究の目的は、1) 小児期の過体重と肥満の有病率とそれに関連する要因を評価することです。 2) 家族を巻き込み、健康的で持続可能な食事パターンとライフスタイルについての意識を高める環境としての学校の役割を認識することで、小児肥満を予防するための多面的な戦略を開発する。
調査の概要
詳細な説明
LIVELY は、1 つのグループの事前テスト - 事後テスト設計 (対照なし) による研究です。 この研究は、ミラノ（イタリア北部ロンバルディア地方）にあるルイージ・カドルナ研究所の小学校で実施される。 研究集団には、さまざまな社会経済的地位や民族グループに属し、教師が参加を受け入れる学校のクラスに通う子供たち（6～11歳）が含まれます。
教育的介入は以下の内容で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20148
- Istituto Comprensivo Luigi Cadorna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6～11歳の子供
- 保護者が参加することに書面による同意を得る児童。
除外基準:
- 参加基準を持たない子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小学校に通う子どもたち
この研究には6歳から11歳までの子供とその家族が含まれ、その両親は参加について書面による同意を得る。
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教育的介入は以下の内容で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児期の過体重および/または肥満の有病率を調査する
時間枠：ベースライン
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ベースライン
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地中海食の遵守に関する調査
時間枠：ベースライン
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小児および青少年のための地中海食事品質指数 (KIDMED) が使用されます。
インデックスの範囲は 0 ～ 12 で、16 の質問に基づいています。
テストの値の合計は 3 つのレベルに分類されます。スコア 8 以上が最適とみなされ、4 ～ 7 は平均的な地中海食の遵守、そして 3 以下は食事の質が非常に低いと考えられます。
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ベースライン
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子供による超加工食品の摂取の評価
時間枠：ベースライン
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NOVA 分類では、超加工食品を加工のレベルに応じて 4 つのグループに分類します (グループ 1: 未加工食品 - グループ 4: 超加工食品)。
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ベースライン
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家族の生活習慣の調査
時間枠：ベースライン
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Children Feeding Questionnaire (CFQ) が使用されます。
親の食事習慣と態度を測定します。
CFQ には当初 31 項目が含まれており、次の 7 つの要素を測定します: 責任の認識 (3 項目)、親の体重の認識 (4 項目)、子供の体重の認識 (6 項目)、子供の体重に関する親の懸念 (3 項目)、親の食事習慣：制限（8項目）、食事への圧力（4項目）、監視（3項目）。
すべての項目に対する回答は、1 から 5 までの 5 段階リッカート スケールでコード化されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多面的な学校ベースの教育介入の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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介入の有用性の認識: 実施された活動の満足度を調査するための評価アンケート。介入の組織化と教育的介入の有用性
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6ヵ月
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地中海食の遵守の変化の調査
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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小児および青少年のための地中海食事品質指数 (KIDMED) が使用されます。
インデックスの範囲は 0 ～ 12 で、16 の質問に基づいています。
テストの値の合計は 3 つのレベルに分類されます。スコア 8 以上が最適とみなされ、4 ～ 7 は平均的な地中海食の遵守、そして 3 以下は食事の質が非常に低いと考えられます。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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子どもの超加工食品摂取量の変化の評価
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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NOVA 分類では、超加工食品を加工のレベルに応じて 4 つのグループに分類します (グループ 1: 未加工食品 - グループ 4: 超加工食品)。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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家族のライフスタイルの変化を調査
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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Children Feeding Questionnaire (CFQ) が使用されます。
親の食事習慣と態度を測定します。
CFQ には当初 31 項目が含まれており、次の 7 つの要素を測定します: 責任の認識 (3 項目)、親の体重の認識 (4 項目)、子供の体重の認識 (6 項目)、子供の体重に関する親の懸念 (3 項目)、親の食事習慣：制限（8項目）、食事への圧力（4項目）、監視（3項目）。
すべての項目に対する回答は、1 から 5 までの 5 段階リッカート スケールでコード化されます。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlotta Franchi, PhD、Mario Negri Institute for Pharmacological Research
- 主任研究者：Marta Baviera, PharmDr、Mario Negri Institute for Pharmacological Research
- 主任研究者：Maria Vittoria Conti, MSc、University of Pavia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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