Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többdimenziós iskolai és családi beavatkozások az egészséges és fenntartható életmód népszerűsítésére a gyermekkorban (LIVELY)

2024. január 10. frissítette: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Többdimenziós iskolai és családi beavatkozások az egészséges és fenntartható életmód népszerűsítésére a gyermekkori elhízás elsődleges megelőzése érdekében: a LIVELY tanulmány

Az elmúlt 40 évben tízszeresére nőtt a gyermekkori elhízás, ami századunk egyik legfontosabb közegészségügyi kihívása.

A gyermekek túlsúlya és elhízása számos meghatározó tényezővel összefüggő állapotok, amelyek többnyire az étkezési szokásokhoz, a fizikai aktivitáshoz és a környezeti viselkedéshez kapcsolódnak.

A gyermekkori elhízás ellensúlyozása érdekében számos prevenciós programot támogattak, azonban a hatásosságukra vonatkozó bizonyítékok ellentmondásosak voltak, különösen a fiatalabb lakosság körében és hosszú távon.

Ráadásul az alkalmazott beavatkozások sokfélesége miatt nem világos, hogy melyik konkrét stratégia (vagy stratégiák kombinációja) volt a leghatékonyabb.

A LIVELY vizsgálat célja 1) a gyermekkori túlsúly és elhízás előfordulásának és tényezőinek felmérése; 2) többdimenziós stratégiák kidolgozása a gyermekkori elhízás megelőzésére a családok bevonásával és az iskolák szerepének felismerésével az egészséges és fenntartható táplálkozási mintákkal és életmóddal kapcsolatos tudatosság felkeltésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A LIVELY egy egycsoportos előteszttel - utóteszt tervezéssel (kontroll nélkül) végzett vizsgálat. A vizsgálatot a milánói Istituto Luigi Cadorna általános iskoláiban (Lombardia régió, Észak-Olaszország) végzik. A vizsgált populációba különböző társadalmi-gazdasági státuszú és etnikai csoportokhoz tartozó gyermekek (6-11 évesek) vesznek részt, akik annak az iskolának az óráira járnak, amelynek tanárai elfogadják a részvételt.

Az oktatási beavatkozások a következőkből állnak:

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20148
        • Istituto Comprensivo Luigi Cadorna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációban a milánói Istituto Luigi Cadorna általános iskolába járó 6-11 éves gyerekek és családjaik vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyerekek 6-11 éves korig
  • azon gyermekek, akiknek a szülei írásban hozzájárulnak a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek nincs beválasztási kritériuma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Általános iskolába járó gyerekek
Ebben a vizsgálatban 6-11 éves gyermekek és családjaik vesznek részt, akiknek a szülei írásban hozzájárulnak a részvételhez.
Viselkedési: Oktatási beavatkozások
Az oktatási beavatkozások a következőkből állnak:

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a gyermekkori túlsúly és/vagy elhízás előfordulását
Időkeret: Alapvonal
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve
Alapvonal
A mediterrán étrend betartásának vizsgálata
Időkeret: Alapvonal
A gyermekek és serdülők mediterrán étrendi minőségi indexét (KIDMED) fogják használni. Az index 0-tól 12-ig terjed, és 16 kérdésen alapul. A teszt értékeinek összegeit három szintre osztják: a 8-as értéket az optimálisnak, a 4-7-et az átlagos mediterrán diéta betartásának, a ≤3-as értékeket pedig a nagyon alacsony diétaminőségnek tekintik.
Alapvonal
Az ultra-feldolgozott élelmiszerek gyermekek fogyasztásának felmérése
Időkeret: Alapvonal
NOVA besorolás, amely az ultra-feldolgozott élelmiszereket négy csoportba sorolja feldolgozottságuk szerint (1. csoport: feldolgozatlan élelmiszerek - 4. csoport: ultra-feldolgozott élelmiszerek)
Alapvonal
Családi életmód vizsgálata
Időkeret: Alapvonal
Gyermeketetési kérdőívet (CFQ) használunk. Méri a szülői táplálkozási gyakorlatot és hozzáállást. A CFQ eredetileg 31 elemet tartalmaz, és a következő hét tényezőt méri: észlelt felelősség (három elem), a szülő észlelt súlya (négy elem), észlelt gyermeksúly (hat elem), a szülők aggodalma a gyermek súlya miatt (három elem), a szülők táplálkozási gyakorlata : Korlátozás (nyolc elem), étkezési nyomás (négy elem) és megfigyelés (három elem). Az összes kérdésre adott válaszokat egy 5-fokú Likert-skálán kódoljuk, amely egytől ötig terjed.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többdimenziós iskolai oktatási beavatkozások megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozások hasznosságának megítélése: értékelő kérdőívek a végrehajtott tevékenységek elégedettségének vizsgálatára; a beavatkozások megszervezése és az oktatási beavatkozások hasznossága
6 hónap
A mediterrán étrend betartásában bekövetkezett változások vizsgálata
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
A gyermekek és serdülők mediterrán étrendi minőségi indexét (KIDMED) fogják használni. Az index 0-tól 12-ig terjed, és 16 kérdésen alapul. A teszt értékeinek összegeit három szintre osztják: a 8-as értéket az optimálisnak, a 4-7-et az átlagos mediterrán diéta betartásának, a ≤3-as értékeket pedig a nagyon alacsony diétaminőségnek tekintik.
Alapállapot, 6 és 12 hónap
A gyermekek ultra-feldolgozott élelmiszer-fogyasztásában bekövetkezett változások felmérése
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
NOVA besorolás, amely az ultra-feldolgozott élelmiszereket négy csoportba sorolja feldolgozottságuk szerint (1. csoport: feldolgozatlan élelmiszerek - 4. csoport: ultra-feldolgozott élelmiszerek)
Alapállapot, 6 és 12 hónap
A családi életmód változásainak vizsgálata
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Gyermeketetési kérdőívet (CFQ) használunk. Méri a szülői táplálkozási gyakorlatot és hozzáállást. A CFQ eredetileg 31 elemet tartalmaz, és a következő hét tényezőt méri: észlelt felelősség (három elem), a szülő észlelt súlya (négy elem), észlelt gyermeksúly (hat elem), a szülők aggodalma a gyermek súlya miatt (három elem), a szülők táplálkozási gyakorlata : Korlátozás (nyolc elem), étkezési nyomás (négy elem) és megfigyelés (három elem). Az összes kérdésre adott válaszokat egy 5-fokú Likert-skálán kódoljuk, amely egytől ötig terjed.
Alapállapot, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Együttműködők

University of Pavia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlotta Franchi, PhD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Kutatásvezető: Marta Baviera, PharmDr, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Kutatásvezető: Maria Vittoria Conti, MSc, University of Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRFMN-8979
  • F13C22001210007 (Egyéb azonosító: University of Pavia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel